失去了父母的孤兒本已是社會(huì)中的不幸群體,,然而,,還有人利用孤兒監(jiān)護(hù)權(quán)方面的漏洞,在這些孩子身上進(jìn)行藥物試驗(yàn)。
據(jù)英國《觀察家》報(bào)日前揭露,,英國著名制藥公司葛蘭素史克卷入了一起利用艾滋病孤兒進(jìn)行抗艾滋病藥物試驗(yàn)的丑聞,,其中有些試驗(yàn)對(duì)象竟然是只有幾個(gè)月大的嬰兒。
艾滋孤兒成試驗(yàn)品
總部設(shè)在英國的葛蘭素史克公司是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的制藥企業(yè)之一,,在新藥開發(fā)技術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位,,2002年的公司市值排名全球第13位。尤其是該公司治療艾滋病的專利產(chǎn)品“齊多夫定”(AZT)更是在美國食品和藥物管理局1987年~1999年批準(zhǔn)治療艾滋病的17種藥物中位列第一,??删褪沁@樣一家享譽(yù)全球的公司,卻被英國《觀察家》報(bào)揭露曾在艾滋病孤兒身上進(jìn)行艾滋病新藥的試驗(yàn),。
這起丑聞中的受害者是紐約一家名為“化身(Incarnation)”的兒童中心中的100多名艾滋病孤兒,。該中心是一家專門為艾滋病孤兒開設(shè)的福利機(jī)構(gòu)。生活在這里的孩子的父母或是已經(jīng)離開人世,,或是被認(rèn)為因患有艾滋病而不適合撫養(yǎng)孩子,,還有的孩子干脆就被父母遺棄了。他們中不少人也感染了艾滋病毒,。
據(jù)《觀察家》報(bào)披露,,該中心的100多名兒童先后接受過36項(xiàng)藥物試驗(yàn),而從1995年起,,葛蘭素史克公司至少有4次參與其中,,目的都是測試治療艾滋病藥物的“安全性和允許劑量”。其中,,1997年的一次試驗(yàn)是為了“獲取皰疹藥物的劑量,、安全性和藥物動(dòng)力等數(shù)據(jù)”,另一次試驗(yàn)是為了測試“齊多夫定”藥物的療效,,而由葛蘭素史克和美國制藥巨頭輝瑞制藥公司組織的一次試驗(yàn),,則是希望獲得抗菌藥物在3個(gè)月嬰兒身上的“長期安全性”。
據(jù)報(bào)道,,為了測試藥物的毒性和耐受性,兒童中心一個(gè)4歲大的孩子曾一次被大劑量注射過7種藥物的混合制劑,,而另一名只有6個(gè)月大的嬰兒也曾被注射過雙倍劑量的藥物,。
藥物試驗(yàn)有無限度
對(duì)于上述報(bào)道,包括葛蘭素史克公司在內(nèi)的相關(guān)各方都否認(rèn)他們存在不當(dāng)行為,。葛蘭素史克公司的一名女發(fā)言人辯稱:“這些研究工作都是由一個(gè)臨床研究網(wǎng)絡(luò)——美國艾滋病臨床試驗(yàn)團(tuán)體進(jìn)行的,,資金來自國家健康研究院。葛蘭素史克公司只不過是為試驗(yàn)提供了研究用的藥物,,或是提供部分資助,,與病人并無直接往來。”她同時(shí)表示,,美國對(duì)臨床研究的管制相當(dāng)嚴(yán)格,,尤其當(dāng)涉及未成年人時(shí),,必須要相關(guān)部門保證所有臨床試驗(yàn)對(duì)象都符合相關(guān)法律和規(guī)定,因此“這些實(shí)驗(yàn)的合法性并不存在問題”,。
負(fù)責(zé)具體實(shí)施這些試驗(yàn)的美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院也稱,,所有試驗(yàn)都得到了紐約兒童服務(wù)管理局的批準(zhǔn)。這個(gè)對(duì)艾滋孤兒行使監(jiān)護(hù)權(quán)的政府機(jī)構(gòu)還曾組織了一個(gè)由醫(yī)生和律師組成的小組,,專門探討試驗(yàn)對(duì)孩子的利弊如何,。醫(yī)學(xué)院方面還稱,他們?cè)谠囼?yàn)過程中為孩子提供了許多保護(hù)措施,,何況“艾滋病的藥物治療可以大大延長病人的存活時(shí)間,。”
但是,很多人并不認(rèn)同上述說法,。他們認(rèn)為,,為孩子提供最先進(jìn)的藥物和進(jìn)行藥物試驗(yàn)之間是有區(qū)別的。這些試驗(yàn)中的藥物,,大部分還都處于臨床試驗(yàn)第一期,,即臨床藥理和毒理試驗(yàn)階段,其療效不僅不可靠,,而且艾滋病藥物和化療藥物一樣,,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。美國“人類研究保護(hù)聯(lián)盟”負(fù)責(zé)人沙拉夫指出:“這些孩子是我們國家最脆弱的群體……藥物研究歷史上曾有過利用囚犯,、精神病人進(jìn)行藥物試驗(yàn)的事情,,現(xiàn)在又輪到兒童中心那些可憐的孩子們了。他們就像實(shí)驗(yàn)室里的動(dòng)物一樣,。”目前,,“人類研究保護(hù)聯(lián)盟”已經(jīng)要求美國食品和藥物管理局調(diào)查此事,并公開有關(guān)試驗(yàn)給孩子造成副作用的情況,。紐約政界一些人士也敦促為試驗(yàn)大開綠燈的紐約市兒童服務(wù)管理局將當(dāng)初批準(zhǔn)試驗(yàn)的依據(jù)和負(fù)責(zé)人公之于眾,。