失去了父母的孤兒本已是社會中的不幸群體,,然而,,還有人利用孤兒監(jiān)護權(quán)方面的漏洞,,在這些孩子身上進行藥物試驗,。
據(jù)英國《觀察家》報日前揭露,,英國著名制藥公司葛蘭素史克卷入了一起利用艾滋病孤兒進行抗艾滋病藥物試驗的丑聞,,其中有些試驗對象竟然是只有幾個月大的嬰兒。
艾滋孤兒成試驗品
總部設(shè)在英國的葛蘭素史克公司是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的制藥企業(yè)之一,,在新藥開發(fā)技術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位,,2002年的公司市值排名全球第13位。尤其是該公司治療艾滋病的專利產(chǎn)品“齊多夫定”(AZT)更是在美國食品和藥物管理局1987年~1999年批準(zhǔn)治療艾滋病的17種藥物中位列第一,??删褪沁@樣一家享譽全球的公司,卻被英國《觀察家》報揭露曾在艾滋病孤兒身上進行艾滋病新藥的試驗,。
這起丑聞中的受害者是紐約一家名為“化身(Incarnation)”的兒童中心中的100多名艾滋病孤兒,。該中心是一家專門為艾滋病孤兒開設(shè)的福利機構(gòu)。生活在這里的孩子的父母或是已經(jīng)離開人世,,或是被認為因患有艾滋病而不適合撫養(yǎng)孩子,,還有的孩子干脆就被父母遺棄了,。他們中不少人也感染了艾滋病毒。
據(jù)《觀察家》報披露,,該中心的100多名兒童先后接受過36項藥物試驗,,而從1995年起,葛蘭素史克公司至少有4次參與其中,,目的都是測試治療艾滋病藥物的“安全性和允許劑量”,。其中,1997年的一次試驗是為了“獲取皰疹藥物的劑量,、安全性和藥物動力等數(shù)據(jù)”,,另一次試驗是為了測試“齊多夫定”藥物的療效,而由葛蘭素史克和美國制藥巨頭輝瑞制藥公司組織的一次試驗,,則是希望獲得抗菌藥物在3個月嬰兒身上的“長期安全性”,。
據(jù)報道,為了測試藥物的毒性和耐受性,,兒童中心一個4歲大的孩子曾一次被大劑量注射過7種藥物的混合制劑,,而另一名只有6個月大的嬰兒也曾被注射過雙倍劑量的藥物。
藥物試驗有無限度
對于上述報道,,包括葛蘭素史克公司在內(nèi)的相關(guān)各方都否認他們存在不當(dāng)行為,。葛蘭素史克公司的一名女發(fā)言人辯稱:“這些研究工作都是由一個臨床研究網(wǎng)絡(luò)——美國艾滋病臨床試驗團體進行的,資金來自國家健康研究院,。葛蘭素史克公司只不過是為試驗提供了研究用的藥物,,或是提供部分資助,與病人并無直接往來,。”她同時表示,,美國對臨床研究的管制相當(dāng)嚴(yán)格,尤其當(dāng)涉及未成年人時,,必須要相關(guān)部門保證所有臨床試驗對象都符合相關(guān)法律和規(guī)定,,因此“這些實驗的合法性并不存在問題”。
負責(zé)具體實施這些試驗的美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院也稱,,所有試驗都得到了紐約兒童服務(wù)管理局的批準(zhǔn),。這個對艾滋孤兒行使監(jiān)護權(quán)的政府機構(gòu)還曾組織了一個由醫(yī)生和律師組成的小組,專門探討試驗對孩子的利弊如何,。醫(yī)學(xué)院方面還稱,,他們在試驗過程中為孩子提供了許多保護措施,何況“艾滋病的藥物治療可以大大延長病人的存活時間,。”
但是,,很多人并不認同上述說法。他們認為,為孩子提供最先進的藥物和進行藥物試驗之間是有區(qū)別的,。這些試驗中的藥物,,大部分還都處于臨床試驗第一期,即臨床藥理和毒理試驗階段,,其療效不僅不可靠,,而且艾滋病藥物和化療藥物一樣,都會對實驗對象產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,。美國“人類研究保護聯(lián)盟”負責(zé)人沙拉夫指出:“這些孩子是我們國家最脆弱的群體……藥物研究歷史上曾有過利用囚犯,、精神病人進行藥物試驗的事情,現(xiàn)在又輪到兒童中心那些可憐的孩子們了,。他們就像實驗室里的動物一樣。”目前,,“人類研究保護聯(lián)盟”已經(jīng)要求美國食品和藥物管理局調(diào)查此事,,并公開有關(guān)試驗給孩子造成副作用的情況。紐約政界一些人士也敦促為試驗大開綠燈的紐約市兒童服務(wù)管理局將當(dāng)初批準(zhǔn)試驗的依據(jù)和負責(zé)人公之于眾,。