2月22日,“上海市生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地”和“浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心”在張江掛牌成立,,力爭成為我國首個(gè)達(dá)到美國GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的外包服務(wù)機(jī)構(gòu),,5年后研發(fā)外包年產(chǎn)值將從現(xiàn)在2億多元增加到20億元,。這一舉措是抓住新藥研發(fā)國際分工轉(zhuǎn)移的重要契機(jī)。
據(jù)了解,,由于新藥研發(fā)成本不斷增加,,跨國醫(yī)藥巨頭爭相采用研發(fā)外包戰(zhàn)略,把非核心開發(fā)業(yè)務(wù)交給專業(yè),、高效的中小企業(yè),。目前,美國每年生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)上千億元,,其中40%-50%投入研發(fā)外包,。近幾年,研發(fā)外包正在迅速向亞洲,、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移,,張江藥谷現(xiàn)已有開拓者、藥明康德,、先導(dǎo)藥業(yè),、睿星基因等企業(yè),承擔(dān)國際研發(fā)外包服務(wù),,其中藥明康德去年完成的外包合同收入超過1億元,。但從總體看,,上海生物企業(yè)還比較弱小和分散,,缺乏足夠能力和知名度到國際市場上承攬大型,、高端的外包合同,基地,、中心的成立將有效改變這種狀況,。
促進(jìn)研發(fā)外包服務(wù)中心二季度將推出網(wǎng)站,初步建成信息化管理系統(tǒng),,為加盟中心的企業(yè)搜集,、提供國際醫(yī)藥巨頭分發(fā)研發(fā)外包項(xiàng)目的信息。今年6月,,中心將組織加盟企業(yè)參加世界著名的生物科技專業(yè)展“2005北美生物科技展”,,打響“張江外包”整體品牌。市科委將以“購買服務(wù)”方式對有關(guān)項(xiàng)目實(shí)施政府補(bǔ)貼,。
參與全球新藥研發(fā)外包,,有利于增強(qiáng)自身創(chuàng)新能力。上海睿星基因公司總經(jīng)理羅楹說,,國內(nèi)企業(yè)參與研發(fā)外包,,能與全球最新藥物研發(fā)同步,了解最前沿的技術(shù)發(fā)展,,學(xué)習(xí)新藥研發(fā)的管理運(yùn)作模式,,同時(shí)能在短時(shí)期內(nèi)獲取利潤,有助于反哺自身的藥物創(chuàng)新開發(fā),。
“中國醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)成為研發(fā)外包服務(wù)的對象,。”浦東新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長、中科院院士陳凱先提醒,,目前分發(fā)研發(fā)外包合同的大多是國外大企業(yè),,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)大多還停留在小而全、“閉門造車”的階段,,只有把非核心業(yè)務(wù)分包出去,,才能提升核心競爭力,加快新藥研發(fā)速度并實(shí)現(xiàn)效益最大化,。