12月27日消息,,江蘇連云港康緣藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的國家級新藥桂枝茯苓膠囊在美國FDA臨床預審中獲得肯定。這標志著中藥邁出了沖擊美國市場的關鍵一步,。
據了解,,康緣公司多年來始終致力于傳統中藥的現代化、國際化研究,。桂枝茯苓膠囊于1999年被國家科技部列為中藥現代化示范項目后,,被推薦申請美國FDA臨床驗證。目前,,該藥在我國子宮肌瘤類藥物市場的占有率已達50%,。
康緣研究所所長王振中表示,公司將對桂枝茯苓膠囊進行5年以上的臨床研究,。如果該藥在美國臨床試驗成功,,將成為我國首個打入美國市場的中藥品種。