招標(biāo)采購(gòu):一片質(zhì)疑聲
2004年春天以來,,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品招標(biāo)喊停的聲音就一直沒有斷過。4月,,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等13家協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人,,聯(lián)名致函國(guó)務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo),歷數(shù)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的弊端和對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的不利影響,。
5月26日,,國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦與國(guó)家衛(wèi)生部召集13家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人,以及十幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)在北京召開會(huì)議進(jìn)行討論,。但是,,這次聲勢(shì)浩大的上書行動(dòng)最終不了了之。
盡管受到如此多的詬病,,政府實(shí)施藥品招標(biāo)采購(gòu)制度的決心似乎并未動(dòng)搖,。10月中旬,有關(guān)部門聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》,,不僅要求縣級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu),,而且規(guī)定采購(gòu)支出中80%以上的品種,,中藥飲片除外,,要納入集中招標(biāo)采購(gòu)??磥?,藥品招標(biāo)還將繼續(xù)前行。
醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革:“賣醫(yī)院”難解看病難
公立醫(yī)院改革,,無疑成了今年夏天討論的最熱的詞匯之一,而產(chǎn)權(quán)一直被認(rèn)為是改革之重,。一句被媒體廣泛引用的話引起了業(yè)內(nèi)的躁動(dòng),,“國(guó)資將逐步退出公立醫(yī)院,在政府所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,,國(guó)有資產(chǎn)的持股權(quán)不低于51%,。”
種種令人焦慮的跡象表明,現(xiàn)在的公立醫(yī)院改革將焦點(diǎn)放在產(chǎn)權(quán)改革上,也要走國(guó)企改革的老路子“國(guó)退民進(jìn)”,、“公私合營(yíng)”,、“股份制”。不少專家對(duì)此持有異議,。
醫(yī)療廣告:真?zhèn)坞y辨監(jiān)管艱難
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督管理辦公室透露的消息令人震驚:2004年1月至9月對(duì)全國(guó)部分藥品電視廣告監(jiān)測(cè)檢查中,,違法率高達(dá)62%;而同一時(shí)期藥品報(bào)紙廣告的違法率更是高達(dá)95%,。如此高的違法率讓人們不禁對(duì)醫(yī)療廣告的可行性產(chǎn)生了懷疑,。
也有專家指出,非法醫(yī)療廣告猖獗說明群眾需要醫(yī)療廣告,,正是由于三甲大醫(yī)院不屑于進(jìn)行廣告宣傳,,才使得非法醫(yī)療廣告有了可乘之機(jī)。解決虛假醫(yī)療廣告問題,,除了有關(guān)部門應(yīng)該大力整治,、加強(qiáng)監(jiān)管外,更重要的是應(yīng)該鼓勵(lì)品牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大醫(yī)療廣告投入,,去主動(dòng)占領(lǐng)市場(chǎng),。
紅包“整風(fēng)”運(yùn)動(dòng):難破行業(yè)“潛規(guī)則”
4月22日,衛(wèi)生部公布了《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見》,。對(duì)社會(huì)極為關(guān)注的醫(yī)療界“紅包”和提成問題,,有了態(tài)度明確、前所未有的嚴(yán)厲說法:嚴(yán)重者將被逐出醫(yī)生隊(duì)伍——吊銷執(zhí)業(yè)證書或免除主要負(fù)責(zé)人職務(wù),。
然而這次行動(dòng)能夠從根本上改變醫(yī)療領(lǐng)域紅包的潛規(guī)則嗎,?業(yè)內(nèi)人士普遍表示懷疑。實(shí)際上,,前幾年衛(wèi)生部門也曾經(jīng)5次發(fā)文,,試圖解決紅包問題,但始終收效甚微,。
抗生素限售:管藥店但管不了醫(yī)院
7月1日以后,,習(xí)慣到藥店購(gòu)買抗生素的人們霍然發(fā)現(xiàn),抗生素已經(jīng)不能隨便購(gòu)買了,。為了防止抗生素濫用,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)令:全國(guó)所有零售藥店必須憑醫(yī)生處方才能銷售抗生素類藥品。
然而很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,零售藥店的抗生素銷量只占抗生素全部銷量的15%左右,,因此杜絕抗生素濫用的關(guān)鍵在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而由于醫(yī)生與藥品銷售之間存在直接利益聯(lián)系,,所以醫(yī)生給患者開大處方,、開貴藥的行為難以制止。
小藥企GMP認(rèn)證:巨資改造勢(shì)成“騎虎”
本來就資金緊張,再加上GMP認(rèn)證,,日子就難了,。即使通過了GMP認(rèn)證,也難以找到合適的品種,,確實(shí)很難,。故有專家建議,首先,,企業(yè)之間應(yīng)該聯(lián)合起來,,每家只需投少量資金,共建GMP廠房,,達(dá)到生產(chǎn)資源共享,,企業(yè)就可把更多精力放在產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷售上;或者共享已經(jīng)建成的GMP廠房,,減少資源浪費(fèi),。
中藥現(xiàn)代化:也許是個(gè)“美麗錯(cuò)誤”
憑借在治療SARS過程中出眾的表現(xiàn),中醫(yī)中藥令國(guó)際社會(huì)刮目相看,,也再次掀起了關(guān)于中藥應(yīng)該“加快現(xiàn)代化步伐”,、“打入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)”的呼聲。
一種看法認(rèn)為,,中藥要跟國(guó)際接軌,,必須走國(guó)外植物藥發(fā)展的路子。即根據(jù)中藥的藥效,,從中提取有效的化合物成分,,加以分析、合成,,制成成分清晰,、療效確切的新藥。另外一種看法則認(rèn)為,,中藥必須結(jié)合中醫(yī)理論,,在繼承中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,保留傳統(tǒng)生產(chǎn)特色和優(yōu)勢(shì),,運(yùn)用和借鑒現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),,研究創(chuàng)新,逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,。
單獨(dú)定價(jià):左右為難
5月31日,,國(guó)家發(fā)改委大幅下調(diào)24個(gè)常用抗菌藥價(jià)格,其中,,在調(diào)整之列的專利藥價(jià)格下調(diào)15%,“原研藥”降20%,國(guó)產(chǎn)GMP藥品降30%,。一時(shí)之間,,40余外企聯(lián)名要求對(duì)其藥品單獨(dú)定價(jià),稱藥品降價(jià)超出企業(yè)承受能力,。
據(jù)悉,,國(guó)家有關(guān)部門對(duì)部分原研藥單獨(dú)定價(jià)的初衷,是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異,,保持藥品合理比價(jià),,鼓勵(lì)新藥的研發(fā)。”根據(jù)有關(guān)規(guī)定,,劑型規(guī)格相同的同一種藥品,,已過發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品、針劑差價(jià)率不超過35%,,其他劑型差價(jià)率不超過30%,。但目前,許多原研藥的定價(jià)都在仿制藥2-3倍以上,。
中藥材GAP認(rèn)證:專家建議“叫停”
今年,,9名中藥材栽培領(lǐng)域的專家,聯(lián)名給有關(guān)部門提交文章,,反對(duì)中藥材GAP認(rèn)證,。他們認(rèn)為,它將廣大中小種植專業(yè)戶排除在認(rèn)證之外,。根據(jù)《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,,只有具備“三證”,即藥品生產(chǎn)許可證,、衛(wèi)生合格證,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的中藥制藥企業(yè)才有資格參加GAP認(rèn)證,也就是說,,沒有“三證”的個(gè)體種植戶完全被排除在GAP認(rèn)證之外,,而種植戶卻占了整個(gè)中藥種植面積80%以上。專家認(rèn)為,,國(guó)家必須采取措施鼓勵(lì)農(nóng)民的種藥積極性,,而不是像某些人認(rèn)為的必須砍掉中小種植戶,否則我國(guó)將面臨中藥材原料的匱乏,,直接影響中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
藥物副作用:讓廠商頭痛
默沙東公司的萬絡(luò)、輝瑞制藥的左洛復(fù),、葛蘭素史克的帕羅西汀,,“老藥”息斯敏居然會(huì)引起心血管系統(tǒng)方面的副作用,,使得藥物副作用再次成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
藥物不良反應(yīng)簡(jiǎn)單來講,,是指正常劑量的藥物用于治療疾病時(shí),,出現(xiàn)有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng),副作用與藥品質(zhì)量無關(guān),??梢哉f“任何藥物都有副作用”。近幾年,,藥物副作用備受關(guān)注,,多種知名藥物牽涉其中,由于證據(jù)確鑿的副作用資料,,有的藥物不得不被下架處理,,有的則修改說明書。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭,。