.世衛(wèi)組織將草藥“看管起來了”
世界衛(wèi)生組織為市場額為數百億美元的草藥市場制定了指導方針,,以確保其安全性和有效性,。該方針為用于治療多種疾病或減肥的草藥產品的種植和收獲方式作出規(guī)定,要求明確標注產品成分,。
2.中草藥有了“安全使用指南”
由中國中醫(yī)研究院中藥研究所負責、衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織合作的《中文圖解常用中藥用藥安全性指南》完成。該書除記錄了200~300種常用中藥的來源,、拉丁學名、功能主治等外,,著重對這些中藥的安全使用作了詳細介紹,。
3.中藥準入歐盟“門檻”大幅降低
針對近日歐盟放寬了植物藥市場準入條件,中藥進入歐盟“門檻”大幅降低:擴展了注冊程序的適用范圍,將適用注冊程序的傳統植物藥的成分,,從單純植物藥活性成分擴展到也可以含有維生素,、礦物質和其他非生物成分;放寬了植物藥注冊的傳統應用年限,;修改了標志上的歧視性文字等,。
4.國家對43種進口藥材制定了“質量標準”
食品藥品監(jiān)管局2004年5月8日印發(fā)《關于頒布兒茶等43種進口藥材質量標準的通知》,頒布經國家食品藥品監(jiān)管局修(制)訂的兒茶,、方兒茶,、西洋參、高麗紅參,、西紅花,、牛黃、羚羊角等43種進口藥材的質量標準,。
5.中藥材結合臨床研究“標準”
7月18日,,由王永炎院士和黃璐琦研究員主持的科技部科技基礎性工作專項“中藥材標準及相關中醫(yī)臨床療效評價標準”,涉及中藥材優(yōu)良種質標準,、中藥材質量標準和中藥材炮制品標準三方面的工作,,對大黃、防風,、丹參等13種用量大,、質量標準需要完善的中藥材,以多種有效成分定性,、定量制定了其相應的質量標準,。
6.國家中藥保護品種已達1668個
我國國家中藥保護品種已達1668個。其中有12個品種被列為國家一級保護品種,,1656個品種被列為國家二級保護品種,,涉及全國883個中藥生產企業(yè);與此同時,,依法撤銷和中止24批共1530個中藥品種生產批準文號的效力,。
7.中國人參產業(yè)的“狼”來了
韓國農水產品流通公社9日透露,韓國產紅參已獲中國有關部門的質量認定,,有望全面進入中國市場,。韓國農林部官員預測,由于中國引進紅參質量標準,,韓國出口人參的潛力增加,,今年全年有望達到出口7300萬美元的目標。據報道,,今年上半年,,韓國人參出口額為3000萬美元,比去年同期增長22.7%。
8.大鵬體外培育牛黃“牛起來了”
由武漢大鵬藥業(yè)有限公司實施產業(yè)化開發(fā)的國家級重點新產品,、國家一類中藥新藥“體外培育牛黃”,,可以稱為“超級模仿秀”,其指紋圖譜與天然牛黃像極了,。因此,,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年1月正式批準體外培育牛黃可以與天然牛黃“等量投料使用”。從6月30日起生產急重癥治療用的中成藥不能添加人工牛黃,,但可以添加體外培育牛黃,。
9.黃連有了科學方法“生兒育女”
11月,中國利川黃連生態(tài)栽培技術通過專家鑒定,。該技術創(chuàng)立了一套特有的科學栽培模式,,為黃連的人工栽培開辟了新的途徑,是全國首創(chuàng)的科研成果,,也是我國中藥材生產耕作制度的一項重要突破,。
10. 鐵皮石斛可以在“工廠生產”
每公斤1000美元以上、具有民間“救命仙草”之稱的我國傳統名貴中藥鐵皮石斛工廠化高產栽培獲在浙江義烏獲得成功,。該課題是國家“十五”科技攻關項目,。通過這一科技成果培育的鐵皮石斛試管苗移栽成活率達到98%以上,其莖的多糖含量可以與野生鐵皮石斛相媲美,,突破了國內一直難以攻克的鐵皮石斛試管苗移栽成活率低和有效成份低的難題,,試管苗移栽成活率達到98%以上,畝產鮮鐵皮石斛可達600公斤以上,。
11.霍山石斛開始“人工繁育”
安徽農業(yè)大學生命科學院“霍山石斛人工繁育,、種質改良和產業(yè)化技術”全面研究了霍山石斛的種質資源改良、人工栽培,、工廠化生產,、營養(yǎng)成分和有效藥用成分等,并進行了綜合利用和開發(fā)的試制,。
12.100種中藥分離組分有了“樣品庫”
國家中醫(yī)藥管理局組織并通過“供高通量篩選用100種中藥分離組分樣品庫建設”項目論證,,該項目將建設完成中藥成分樣品庫和綜合信息資源庫,囊括由專家精選的100種有代表性的中藥材共計約2.5萬個餾分,。
13.復方丹參滴丸有了指紋圖譜“畫像”
3月19日,,“十五”國家科技攻關項目——“指紋圖譜應用示范研究”正式通過國家科技部和國家中醫(yī)藥管理局的驗收。
14.中科院“神農計劃”重點研究中藥
中科院北京基因組研究所啟動的三個長程基因組學研究計劃中,,“神農計劃”是以保護和開發(fā)中醫(yī)中藥相關生物資源并促進中醫(yī)藥科學現代化的基因組研究計劃,。
15.國產青蒿素將有新的“活法”
7月21日,國家中醫(yī)藥管理局聯合科技部,、知識產權局、外交部、藥監(jiān)局,、衛(wèi)生部等各大部委會同有關專家,,商討政府各部門和生產企業(yè)、科研單位的聯合對策,,討論新形勢下我國青蒿素制劑藥品的生產研發(fā)銷售戰(zhàn)略,。
16.藏藥也能為您“美容”
拉薩市的許多女性近日紛紛用上當地生產的“格桑花美白套裝”化妝品,,這是西藏自治區(qū)誕生的第一個藏藥美容產品,。
17.中藥外用貼敷劑不能“隨便貼了”
國家食品藥品監(jiān)督管理局在《關于藥品和醫(yī)療器械相結合產品注冊管理有關問題的通知》中規(guī)定,2004年8月1日起,,中藥外用貼敷類產品應按藥品進行注冊管理,,由藥品注冊司負責。
18.香港“封殺”含馬兜鈴酸的中藥材
從2004年6月1日起,,香港停止進口和銷售含有馬兜鈴酸的中藥材及其制劑,。此外,在審核中成藥注冊申請時,,也不會批準含馬兜鈴酸的中成藥注冊,。
19.中成藥“濫用”危及產業(yè)發(fā)展
由中國藥學會主辦的“中藥安全性和中藥現代化”論壇上,有關專家指出,,中藥用藥安全性問題已成為制約中藥現代化發(fā)展的瓶頸,,必須從根本上解決中成藥對癥使用率偏低、不良反應頻發(fā)等問題,。
20.中藥飲片包裝很“嚴格”
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》,,對中藥飲片包裝提出了一系列嚴格的要求,凡是包裝不符合要求的飲片一律不準銷售,。