天然的未必是安全的,,植物藥的安全性問題越來越受到全球的關(guān)注。歐盟已經(jīng)為此專門成立了一個負(fù)責(zé)植物藥安全的專家委員會(CHMP),,據(jù)路透社報道,,日前,該委員會在倫敦舉行了第一次會議,,據(jù)稱,,根據(jù)歐盟的新法規(guī)要求,CHMP將每隔兩月例會一次,。??
??今年6月,,WHO已經(jīng)警告各國,,近三年全球因植物藥及其他替代藥品引起的不良反應(yīng)已翻了一番多,WHO要求各國政府要加強(qiáng)在這方面的控制管理,。?
??目前在歐盟,,國與國之間對植物藥的管理辦法各不相同,比如植物藥用量最大的德國,,在這方面的管理就比較嚴(yán)格,,而其他一些市場的管理相對要松懈的多。歐盟藥審部門負(fù)責(zé)人稱,,這個新的專家委員會將有利于整個歐盟內(nèi)部行業(yè)法規(guī)的統(tǒng)一,。
??整個歐洲市場現(xiàn)在的植物藥品及制劑多達(dá)4500 種,市場份額的90%由300-400種產(chǎn)品占有,。CHMP主席Konstantin Keller認(rèn)為,,植物藥在歐洲如此廣泛的應(yīng)用使得對不良反應(yīng)的審慎管理顯得迫在眉睫,雖然目前很少有重大的不良反應(yīng)事件發(fā)生,。
??今年上半年,,減肥產(chǎn)品麻黃曾因有證據(jù)表明其能增加心梗,中風(fēng)及死亡的危險性而被撤出市場,,關(guān)于植物藥一些慢性不良反應(yīng),,如致癌等安全性問題變得愈加突出。另外一個問題是OTC植物藥可能與處方藥發(fā)生嚴(yán)重的相互反應(yīng),。Keller稱,,這個問題正日益嚴(yán)重,因為許多服用替代藥品的患者并未通知醫(yī)生,。比如銀杏,,可以與華法林產(chǎn)生協(xié)同作用,增加大出血的危險,。而貫葉連翹能夠加速常規(guī)藥物的代謝速度,,減少其藥性。
??由于植物藥的歷史悠久,,歐盟新藥典并未要求進(jìn)行全面臨床試驗以證明其安全性,,不過生產(chǎn)商必須要證明該產(chǎn)品用于醫(yī)療用途已有30年之久,其中有15年是在歐洲,,這將會把最新引進(jìn)歐洲市場的來自中國或其他亞洲國家,,南美或非洲的藥物排除在歐盟之外。