據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),今年1-9月,,江蘇累計(jì)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)新藥臨床研究品種262個(gè)、新藥生產(chǎn)品種261個(gè),,總數(shù)比去年同期增加了近30%,,占全國(guó)新藥上報(bào)總量的1/10,其中具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類品種達(dá)到9個(gè),。
江蘇是新藥研發(fā)大省,,目前全省共有各類藥品研究機(jī)構(gòu)250家,國(guó)家藥品臨床研究基地6個(gè),,醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)博士后工作站2個(gè),,醫(yī)藥科技進(jìn)步支撐平臺(tái)已初步形成,,新藥研發(fā)一直居全國(guó)首位。今年以來(lái),,江蘇省著力抓好關(guān)系人民身體健康以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科技含量高的一類新藥,、抗腫瘤藥、治療血吸蟲(chóng)病,、艾滋病類藥以及生物制品的研究,,從新藥的資料受理、形式審查,、樣品抽驗(yàn),、資料上報(bào)及反饋程序不斷進(jìn)行規(guī)范,著力提高新藥的申報(bào)質(zhì)量,,并努力做好隨時(shí)受理,、隨時(shí)審查、隨時(shí)上報(bào),,提高了新藥審評(píng)效率,。