據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,,今年1-9月,江蘇累計向國家食品藥品監(jiān)督管理局上報新藥臨床研究品種262個,、新藥生產(chǎn)品種261個,總數(shù)比去年同期增加了近30%,占全國新藥上報總量的1/10,,其中具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類品種達(dá)到9個。
江蘇是新藥研發(fā)大省,,目前全省共有各類藥品研究機(jī)構(gòu)250家,,國家藥品臨床研究基地6個,醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)博士后工作站2個,,醫(yī)藥科技進(jìn)步支撐平臺已初步形成,,新藥研發(fā)一直居全國首位。今年以來,,江蘇省著力抓好關(guān)系人民身體健康以及具有自主知識產(chǎn)權(quán)和科技含量高的一類新藥,、抗腫瘤藥、治療血吸蟲病,、艾滋病類藥以及生物制品的研究,,從新藥的資料受理、形式審查,、樣品抽驗(yàn),、資料上報及反饋程序不斷進(jìn)行規(guī)范,著力提高新藥的申報質(zhì)量,,并努力做好隨時受理,、隨時審查、隨時上報,,提高了新藥審評效率,。