8月25日,，全國第40屆新特藥交易會(huì)在南京國展中心盛大開幕，來自全國的1000多家藥品廠家參加了展會(huì),，帶來了數(shù)千種新藥,。可是記者在采訪中卻意外發(fā)現(xiàn),，在這些新藥中,，竟有不少藥的化學(xué)名耳熟能詳，只不過換了不同的商品名而已,。業(yè)內(nèi)人士指出,，其實(shí)在新特藥品交易會(huì)上，真正能稱得上新藥的產(chǎn)品少之又少,，反倒是那些舊藥改頭換面的“新藥”占據(jù)絕大多數(shù),，而可怕的是，這些“換上新裝”的舊藥往往會(huì)搖身一變,，價(jià)格也大大翻倍,。
取個(gè)洋名價(jià)格翻倍
在昨天的新特藥展會(huì)上，記者看到的滿眼都是洋藥名,，比如“×邁可”,、“×莫康”等，根本搞不清楚究竟是哪些方面的治療藥品,。而一旦仔細(xì)看清化學(xué)名,，立馬便會(huì)恍然大悟,，原來竟都是頭孢類、克林霉素類再熟悉不過的抗生素藥品,。一位廠商代表頗為不平地告訴記者,，別看這里有很多家都在宣稱自己研發(fā)的是某類新藥，其實(shí)真的新藥是很少的,，要知道,，以頭孢類為例，第四代頭孢還沒有正式批下來,，價(jià)格等信息也不可能知道,。而頭孢類產(chǎn)品又是一種臨床使用相對(duì)穩(wěn)定成熟的抗生素產(chǎn)品，真的研發(fā)全新的新藥是有一定難度的,。在新特藥展會(huì)上,，許多廠家所謂推出的“新藥”，都是屬于那種劑型改革等“改良的新藥”,。比如,，把原來的注射劑改為膠囊劑，把膠囊劑改為顆粒劑,、片劑等,；或者是在產(chǎn)品的使用說明上增加新的適應(yīng)癥，比如原來是可用于呼吸系統(tǒng)消炎,，現(xiàn)在增加了泌尿系統(tǒng)消炎等,。盡管藥品本身的成分并沒有變化,，但這種改良的新藥一旦得到了新藥的資格,，其價(jià)格就“今非昔比”了。比如某常用抗生素,，由注射劑改為了凍干粉針劑,，價(jià)格立馬從原來的24元／支上漲為148元／支。
廠家緣何熱衷改裝
廠家熱衷于改良新藥,，一方面省下巨大的新藥研發(fā)成本,，另一方面又可以憑借“新藥”的身份從物價(jià)部門獲得寬松的定價(jià)政策，同時(shí)還可以從容應(yīng)付各地的藥品招標(biāo),，免得因?yàn)榕f藥在招標(biāo)中的價(jià)格低廉而失去“操作”空間,。
江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院科研處的方志軍主任告訴記者，這些“換新裝”的新藥研發(fā)成本相當(dāng)有限,，由于前期工作基礎(chǔ)都是現(xiàn)成的,，只需要重新報(bào)個(gè)批文號(hào)，然后再通過生物利用度或生物等效度的試驗(yàn),，即可重新向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)新藥注冊(cè),。而江蘇省物價(jià)局的一位工作人員也透露說，國家為了鼓勵(lì)新藥研發(fā)，在核定成本時(shí),，對(duì)于新藥的研發(fā),、推廣等方面都有政策傾斜，比如普通的藥品費(fèi)用率控制在10％,，而新藥的費(fèi)用率卻允許30％,，即新藥的價(jià)格可以定得高一些，并且優(yōu)惠期持續(xù)三年,。這種“可以定高價(jià)”的優(yōu)惠政策也使得許多藥廠熱衷于頻頻改裝舊藥作新藥,。最后，改裝舊藥也是對(duì)付招標(biāo)限價(jià)的一大法寶,。一位業(yè)內(nèi)人士向記者算賬,，政府搞藥品招標(biāo)，常常把一些常用藥的價(jià)格壓得很低,。按照規(guī)定,，醫(yī)院的售價(jià)可以在招標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上提高20％－35％的藥品流通差率，那么顯然,，醫(yī)院會(huì)更青睞高價(jià)藥品,，而對(duì)降價(jià)藥品失去興趣。為了重新占領(lǐng)醫(yī)院藥房,，藥廠常常選擇改頭換面“整容”后高價(jià)“重出江湖”,。
市場(chǎng)呼吁真正新藥
方志軍主任向記者感嘆，真的創(chuàng)新藥物應(yīng)當(dāng)是新發(fā)現(xiàn)的化合物等,，這種新藥是擁有專利,，受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的，這也是新藥研發(fā)中最難的,。美國一年最多也就報(bào)10多個(gè)新藥,，可是在我國則不同，一年申報(bào)的新藥多則上萬種,，其中真的屬于這種新藥的少之又少,。按照國家藥品注冊(cè)管理辦法上的不同類別規(guī)定，改裝藥的確可以申報(bào)新藥,，但這種藥品多了,，完全是一種低水平的重復(fù)和浪費(fèi)。他舉例說,，在國外開發(fā)一個(gè)新藥一般需要8－10年的時(shí)間,，耗資也高達(dá)10億美金，顯然我國的許多醫(yī)藥企業(yè)根本沒有這個(gè)實(shí)力,，尚處于小而多的較低層次,。目前,，我國的新藥有97％左右都是仿制藥，沒有真正的知識(shí)產(chǎn)權(quán),，有的甚至鉆專利法的空子,，在距國外藥品專利有效期限還有一兩年時(shí)間就開始悄悄地仿制，等別人的專利一過期,，立刻開始申報(bào)新藥,，并緊接著生產(chǎn)、投入市場(chǎng),。一位業(yè)內(nèi)人士指出,，劑型改革類新藥、仿制類新藥的大量涌現(xiàn),，不僅直接影響著我國醫(yī)藥行業(yè)的水平,，并且也損害到廣大患者的利益，畢竟,，換個(gè)包裝就身價(jià)翻倍的做法,，事實(shí)上已經(jīng)成為百姓“看病貴”的一個(gè)重要方面。（劉小卉）
取個(gè)洋名價(jià)格翻倍
在昨天的新特藥展會(huì)上，記者看到的滿眼都是洋藥名,，比如“×邁可”,、“×莫康”等，根本搞不清楚究竟是哪些方面的治療藥品,。而一旦仔細(xì)看清化學(xué)名,，立馬便會(huì)恍然大悟,，原來竟都是頭孢類、克林霉素類再熟悉不過的抗生素藥品,。一位廠商代表頗為不平地告訴記者,，別看這里有很多家都在宣稱自己研發(fā)的是某類新藥，其實(shí)真的新藥是很少的,，要知道,，以頭孢類為例，第四代頭孢還沒有正式批下來,，價(jià)格等信息也不可能知道,。而頭孢類產(chǎn)品又是一種臨床使用相對(duì)穩(wěn)定成熟的抗生素產(chǎn)品，真的研發(fā)全新的新藥是有一定難度的,。在新特藥展會(huì)上,，許多廠家所謂推出的“新藥”，都是屬于那種劑型改革等“改良的新藥”,。比如,，把原來的注射劑改為膠囊劑，把膠囊劑改為顆粒劑,、片劑等,；或者是在產(chǎn)品的使用說明上增加新的適應(yīng)癥，比如原來是可用于呼吸系統(tǒng)消炎,，現(xiàn)在增加了泌尿系統(tǒng)消炎等,。盡管藥品本身的成分并沒有變化,，但這種改良的新藥一旦得到了新藥的資格,，其價(jià)格就“今非昔比”了。比如某常用抗生素,，由注射劑改為了凍干粉針劑,，價(jià)格立馬從原來的24元／支上漲為148元／支。
廠家緣何熱衷改裝
廠家熱衷于改良新藥,，一方面省下巨大的新藥研發(fā)成本,，另一方面又可以憑借“新藥”的身份從物價(jià)部門獲得寬松的定價(jià)政策，同時(shí)還可以從容應(yīng)付各地的藥品招標(biāo),，免得因?yàn)榕f藥在招標(biāo)中的價(jià)格低廉而失去“操作”空間,。
江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院科研處的方志軍主任告訴記者，這些“換新裝”的新藥研發(fā)成本相當(dāng)有限,，由于前期工作基礎(chǔ)都是現(xiàn)成的,，只需要重新報(bào)個(gè)批文號(hào)，然后再通過生物利用度或生物等效度的試驗(yàn),，即可重新向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)新藥注冊(cè),。而江蘇省物價(jià)局的一位工作人員也透露說，國家為了鼓勵(lì)新藥研發(fā)，在核定成本時(shí),，對(duì)于新藥的研發(fā),、推廣等方面都有政策傾斜，比如普通的藥品費(fèi)用率控制在10％,，而新藥的費(fèi)用率卻允許30％,，即新藥的價(jià)格可以定得高一些，并且優(yōu)惠期持續(xù)三年,。這種“可以定高價(jià)”的優(yōu)惠政策也使得許多藥廠熱衷于頻頻改裝舊藥作新藥,。最后，改裝舊藥也是對(duì)付招標(biāo)限價(jià)的一大法寶,。一位業(yè)內(nèi)人士向記者算賬,，政府搞藥品招標(biāo)，常常把一些常用藥的價(jià)格壓得很低,。按照規(guī)定,，醫(yī)院的售價(jià)可以在招標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上提高20％－35％的藥品流通差率，那么顯然,，醫(yī)院會(huì)更青睞高價(jià)藥品,，而對(duì)降價(jià)藥品失去興趣。為了重新占領(lǐng)醫(yī)院藥房,，藥廠常常選擇改頭換面“整容”后高價(jià)“重出江湖”,。
市場(chǎng)呼吁真正新藥
方志軍主任向記者感嘆，真的創(chuàng)新藥物應(yīng)當(dāng)是新發(fā)現(xiàn)的化合物等,，這種新藥是擁有專利,，受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的，這也是新藥研發(fā)中最難的,。美國一年最多也就報(bào)10多個(gè)新藥,，可是在我國則不同，一年申報(bào)的新藥多則上萬種,，其中真的屬于這種新藥的少之又少,。按照國家藥品注冊(cè)管理辦法上的不同類別規(guī)定，改裝藥的確可以申報(bào)新藥,，但這種藥品多了,，完全是一種低水平的重復(fù)和浪費(fèi)。他舉例說,，在國外開發(fā)一個(gè)新藥一般需要8－10年的時(shí)間,，耗資也高達(dá)10億美金，顯然我國的許多醫(yī)藥企業(yè)根本沒有這個(gè)實(shí)力,，尚處于小而多的較低層次,。目前,，我國的新藥有97％左右都是仿制藥，沒有真正的知識(shí)產(chǎn)權(quán),，有的甚至鉆專利法的空子,，在距國外藥品專利有效期限還有一兩年時(shí)間就開始悄悄地仿制，等別人的專利一過期,，立刻開始申報(bào)新藥,，并緊接著生產(chǎn)、投入市場(chǎng),。一位業(yè)內(nèi)人士指出,，劑型改革類新藥、仿制類新藥的大量涌現(xiàn),，不僅直接影響著我國醫(yī)藥行業(yè)的水平,，并且也損害到廣大患者的利益，畢竟,，換個(gè)包裝就身價(jià)翻倍的做法,，事實(shí)上已經(jīng)成為百姓“看病貴”的一個(gè)重要方面。（劉小卉）
