為適應各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,，2005年8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于免疫吸附器等產品分類界定的通知》,，將免疫吸附器等產品的分類界定通知如下：
 
　　作為III類醫(yī)療器械管理的是：免疫吸附器,、細胞分選微珠。
 
　　作為II類醫(yī)療器械管理的是：隱血珠,、多功能熏蒸床,、視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）,、液氮儲存系統(tǒng)（用于保存人體移植用臟器等）,。
 
　　作為I類醫(yī)療器械管理管理的是：斑點試驗芯室、耳溫儀探頭套,、放射性粒子植入防護槍,、手術管件、固定器械,、眼內異物去除器械,、液氮儲存系統(tǒng)（用于實驗室樣本的冷凍保存）。
 
　　不作為醫(yī)療器械管理的是：紅外線遙控團體心理測驗儀,；加樣槍,、保濕劑、濾光器,、（微量）樣品杯,、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管,、吸頭,、熱敏打印紙、適配器,；手術顯微鏡消毒罩,；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術后護理眼睛,；假牙潔美片,；樣本管理和傳輸系統(tǒng)；醫(yī)用膠片儲藏柜,。
 
　　上述凡界定為醫(yī)療器械的產品,，從2006年1月1日起執(zhí)行調整后的類別。從發(fā)文之日起,，有關食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產品的注冊申請。