2005年8月23日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于進一步實施生物制品批簽發(fā)工作的通知》,，決定進一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準上市的疫苗類制品納入生物制品批簽發(fā)管理,。
 
　　《通知》指出,，自2005年10月1日起，對乙型腦炎減毒活疫苗,、乙型腦炎滅活疫苗,、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品實施批簽發(fā)；自2006年1月1日起,，對所有預(yù)防用疫苗類制品實施批簽發(fā),。自規(guī)定之日起，各相應(yīng)的疫苗類制品必須按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)程序和要求申請批簽發(fā),，在規(guī)定實施批簽發(fā)日期前已經(jīng)上市流通的,，可按照原管理程序流通和使用至其有效期滿。
 
　　《通知》明確,，有關(guān)開展批簽發(fā)工作的相關(guān)事宜仍按《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》（國食藥監(jiān)注〔2004〕509號）的規(guī)定執(zhí)行,。