集團化發(fā)展初現(xiàn)雛形
G華海（600521）的集團化發(fā)展格局已經(jīng)初現(xiàn)雛形,，將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術(shù)中心，以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,，構(gòu)建以川南為主的原料藥及中間體生產(chǎn)基地，以華海本部為核心的制劑生產(chǎn)基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設(shè)備制造等配套服務(wù),。公司還以川南生產(chǎn)區(qū)一期工程的投入作為出資，組建浙江華盛制藥有限公司,，新公司注冊資本1.5億元人民幣,，股份公司占95%，相關(guān)手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),，華海產(chǎn)品的最終用戶主要為海外制劑藥企。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦,、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著公司對海外市場的熟悉及通過海外規(guī)范市場認(rèn)證的數(shù)量增加,，以及海外制劑藥企對公司的認(rèn)識與信任度增加,，預(yù)計2005年出口歐美規(guī)范市場的比重有望上升到50%。出口規(guī)范市場價格較高,，是公司具備較強盈利能力的重要原因,。而美國子公司的投入運營，也將加強公司的規(guī)范市場藥政注冊能力,，并有利于開拓市場和維護客戶關(guān)系,。
心血管藥仍有成長空間
龐大的患者群體和高增長率，使得抗高血壓藥物市場增長勢頭非常明顯,。預(yù)計到2007年市場容量預(yù)計將超過520億美元,，腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長極。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,，華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應(yīng)原料藥,。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認(rèn)證和FDA認(rèn)證，并以零缺陷通過雷米普利的COS認(rèn)證,。加上公司在2004年進行了依那普利,、賴諾普利,、雷米普利的新車間建設(shè)和咪唑醛的擴產(chǎn)技改，新增產(chǎn)能從2004年后期開始逐步投產(chǎn),，并逐步走向達(dá)產(chǎn),。市場擴大、產(chǎn)能擴增是推動2005年普利類收入的增長的主要動力,，預(yù)計收入同比增長在15-20%左右,。
目前公司的普利類品種以卡托、依那,、賴諾等5個品種為主,，相應(yīng)的制劑藥均已過專利保護期，仿制制劑藥已經(jīng)上市,，相應(yīng)的原料藥需求爆發(fā)增長階段已經(jīng)過去,，市場需求基本進入穩(wěn)定時期。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢,，從長期看來,，原有普利品種的收入增長將主要依賴于市場占有率的提升,。此外,，新普利品種有望帶來額外增長。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開始逐步到期,，之前的原料藥及中間體需求主要來自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場為主，包括提供咪唑醛給默克公司,，用做生產(chǎn)專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設(shè)計時已經(jīng)為沙坦類的擴產(chǎn)預(yù)留了空間，并在品種儲備上做了較多工作,，為2007年開始到來的沙坦原料藥黃金時期做準(zhǔn)備,。但是我們也看到國內(nèi)已經(jīng)有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長,，將來的市場競爭加劇是必然的,，公司尚需進一步在海外客戶拓展、海外認(rèn)證及制造成本上打造競爭優(yōu)勢,。
抗艾藥成長可期
目前中國的對外出口多集中于非規(guī)范市場,，以出口到南美、非洲和印度等國家為主,，這些國家有購買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外，由于多數(shù)患者缺乏支付能力,，克林頓基金（全球最大的抗艾滋病基金）和全球基金等組織會有資金支持發(fā)展中國家購藥,。欲成為這些基金及政府采購的對象,，制藥廠商需要符合一定的條件。作為中間體和原料藥供應(yīng)商,，一般要求廠商至少須通過基金認(rèn)可的國際認(rèn)證中的一個,。國內(nèi)有實力參與國際抗艾藥競爭的企業(yè)主要有廈門邁克、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家,。由于通過規(guī)范市場認(rèn)證需要耗費較長時間，華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場,，并爭取通過制劑藥海外注冊,，以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場。
抗艾藥在國內(nèi)的市場容量有限,，華海以參與招標(biāo)拿訂單為主,。2004年以前，國產(chǎn)抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥,、浙江華海藥業(yè)、廈門邁克藥業(yè)4個廠家定點生產(chǎn),、供應(yīng),。2004年開始衛(wèi)生部采用招標(biāo)形式采購，市場競爭加劇,。華海在國內(nèi)抗艾藥市場上主要以參與招標(biāo)拿訂單為主,，近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬的抗艾藥品?？紤]到國內(nèi)抗艾藥市場將有較長的啟動過程,，來自國內(nèi)抗艾制劑藥的收入將比較有限。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,，2000年銷售額超過15億美元。2005年6月25日,，華海川南基地一期工程的五,、六車間試車投產(chǎn)。公司預(yù)計川南基地先實現(xiàn)抗艾滋病類三個那韋品種的正常投產(chǎn),，并在9月底實現(xiàn)沙坦類三個品種的正常投產(chǎn),，到2005年末將有超過5個車間投產(chǎn)，一期工程的所有10個車間將在2006年上半年逐步全部投產(chǎn),。
抗抑郁藥或有轉(zhuǎn)機
公司原計劃投入9011萬元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項目,，但由于市場變化的原因，目前只重點建設(shè)了帕羅西汀，而鹽酸舍曲林只能進行小規(guī)模生產(chǎn),。公司仍在積極開拓抗抑郁藥市場,，并視情況決定投入。在2003年失去專利權(quán)之前,，帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,，年銷售額曾高達(dá)34億美元。但2004年7月該藥被美國紐約州檢察長指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),，而一度受到消極影響,。2005年初FDA基于患者可能會對藥品產(chǎn)生依賴及生產(chǎn)質(zhì)量上的理由，禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,，患者不會因為服用該兩種藥品，產(chǎn)生嚴(yán)重的后果,。該品種在美國以外的市場并未遭遇禁售,，但FDA的決定無疑影響了該藥的需求。葛蘭素史克一直努力恢復(fù)該品種在美上市,，并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國市場,。如帕羅西汀重回美國市場，原料藥需求將上升,，華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長,。
預(yù)計G華海2005-2007年EPS分別為0.68、0.84,、1.02元,，市盈率分別為18,、15,、12倍，估值已經(jīng)較為合理,，給予短期“中性”評級,。公司為國內(nèi)特色原料藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)廠商之一，給予其長期“推薦”評級,。
G華海（600521）的集團化發(fā)展格局已經(jīng)初現(xiàn)雛形,，將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術(shù)中心，以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,，構(gòu)建以川南為主的原料藥及中間體生產(chǎn)基地，以華海本部為核心的制劑生產(chǎn)基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設(shè)備制造等配套服務(wù),。公司還以川南生產(chǎn)區(qū)一期工程的投入作為出資，組建浙江華盛制藥有限公司,，新公司注冊資本1.5億元人民幣,，股份公司占95%，相關(guān)手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),，華海產(chǎn)品的最終用戶主要為海外制劑藥企。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦,、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著公司對海外市場的熟悉及通過海外規(guī)范市場認(rèn)證的數(shù)量增加,，以及海外制劑藥企對公司的認(rèn)識與信任度增加,，預(yù)計2005年出口歐美規(guī)范市場的比重有望上升到50%。出口規(guī)范市場價格較高,，是公司具備較強盈利能力的重要原因,。而美國子公司的投入運營，也將加強公司的規(guī)范市場藥政注冊能力,，并有利于開拓市場和維護客戶關(guān)系,。
心血管藥仍有成長空間
龐大的患者群體和高增長率，使得抗高血壓藥物市場增長勢頭非常明顯,。預(yù)計到2007年市場容量預(yù)計將超過520億美元,，腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長極。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,，華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應(yīng)原料藥,。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認(rèn)證和FDA認(rèn)證，并以零缺陷通過雷米普利的COS認(rèn)證,。加上公司在2004年進行了依那普利,、賴諾普利,、雷米普利的新車間建設(shè)和咪唑醛的擴產(chǎn)技改，新增產(chǎn)能從2004年后期開始逐步投產(chǎn),，并逐步走向達(dá)產(chǎn),。市場擴大、產(chǎn)能擴增是推動2005年普利類收入的增長的主要動力,，預(yù)計收入同比增長在15-20%左右,。
目前公司的普利類品種以卡托、依那,、賴諾等5個品種為主,，相應(yīng)的制劑藥均已過專利保護期，仿制制劑藥已經(jīng)上市,，相應(yīng)的原料藥需求爆發(fā)增長階段已經(jīng)過去,，市場需求基本進入穩(wěn)定時期。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢,，從長期看來,，原有普利品種的收入增長將主要依賴于市場占有率的提升,。此外,，新普利品種有望帶來額外增長。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開始逐步到期,，之前的原料藥及中間體需求主要來自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場為主，包括提供咪唑醛給默克公司,，用做生產(chǎn)專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設(shè)計時已經(jīng)為沙坦類的擴產(chǎn)預(yù)留了空間，并在品種儲備上做了較多工作,，為2007年開始到來的沙坦原料藥黃金時期做準(zhǔn)備,。但是我們也看到國內(nèi)已經(jīng)有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長,，將來的市場競爭加劇是必然的,，公司尚需進一步在海外客戶拓展、海外認(rèn)證及制造成本上打造競爭優(yōu)勢,。
抗艾藥成長可期
目前中國的對外出口多集中于非規(guī)范市場,，以出口到南美、非洲和印度等國家為主,，這些國家有購買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外，由于多數(shù)患者缺乏支付能力,，克林頓基金（全球最大的抗艾滋病基金）和全球基金等組織會有資金支持發(fā)展中國家購藥,。欲成為這些基金及政府采購的對象,，制藥廠商需要符合一定的條件。作為中間體和原料藥供應(yīng)商,，一般要求廠商至少須通過基金認(rèn)可的國際認(rèn)證中的一個,。國內(nèi)有實力參與國際抗艾藥競爭的企業(yè)主要有廈門邁克、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家,。由于通過規(guī)范市場認(rèn)證需要耗費較長時間，華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場,，并爭取通過制劑藥海外注冊,，以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場。
抗艾藥在國內(nèi)的市場容量有限,，華海以參與招標(biāo)拿訂單為主,。2004年以前，國產(chǎn)抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥,、浙江華海藥業(yè)、廈門邁克藥業(yè)4個廠家定點生產(chǎn),、供應(yīng),。2004年開始衛(wèi)生部采用招標(biāo)形式采購，市場競爭加劇,。華海在國內(nèi)抗艾藥市場上主要以參與招標(biāo)拿訂單為主,，近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬的抗艾藥品?？紤]到國內(nèi)抗艾藥市場將有較長的啟動過程,，來自國內(nèi)抗艾制劑藥的收入將比較有限。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,，2000年銷售額超過15億美元。2005年6月25日,，華海川南基地一期工程的五,、六車間試車投產(chǎn)。公司預(yù)計川南基地先實現(xiàn)抗艾滋病類三個那韋品種的正常投產(chǎn),，并在9月底實現(xiàn)沙坦類三個品種的正常投產(chǎn),，到2005年末將有超過5個車間投產(chǎn)，一期工程的所有10個車間將在2006年上半年逐步全部投產(chǎn),。
抗抑郁藥或有轉(zhuǎn)機
公司原計劃投入9011萬元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項目,，但由于市場變化的原因，目前只重點建設(shè)了帕羅西汀，而鹽酸舍曲林只能進行小規(guī)模生產(chǎn),。公司仍在積極開拓抗抑郁藥市場,，并視情況決定投入。在2003年失去專利權(quán)之前,，帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,，年銷售額曾高達(dá)34億美元。但2004年7月該藥被美國紐約州檢察長指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),，而一度受到消極影響,。2005年初FDA基于患者可能會對藥品產(chǎn)生依賴及生產(chǎn)質(zhì)量上的理由，禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,，患者不會因為服用該兩種藥品，產(chǎn)生嚴(yán)重的后果,。該品種在美國以外的市場并未遭遇禁售,，但FDA的決定無疑影響了該藥的需求。葛蘭素史克一直努力恢復(fù)該品種在美上市,，并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國市場,。如帕羅西汀重回美國市場，原料藥需求將上升,，華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長,。
預(yù)計G華海2005-2007年EPS分別為0.68、0.84,、1.02元,，市盈率分別為18,、15,、12倍，估值已經(jīng)較為合理,，給予短期“中性”評級,。公司為國內(nèi)特色原料藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)廠商之一，給予其長期“推薦”評級,。
