集團化發(fā)展初現(xiàn)雛形
G華海(600521)的集團化發(fā)展格局已經初現(xiàn)雛形,將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術中心,,以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,構建以川南為主的原料藥及中間體生產基地,,以華海本部為核心的制劑生產基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設備制造等配套服務。公司還以川南生產區(qū)一期工程的投入作為出資,,組建浙江華盛制藥有限公司,,新公司注冊資本1.5億元人民幣,股份公司占95%,,相關手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),華海產品的最終用戶主要為海外制劑藥企,。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產品領域,。隨著公司對海外市場的熟悉及通過海外規(guī)范市場認證的數(shù)量增加,,以及海外制劑藥企對公司的認識與信任度增加,預計2005年出口歐美規(guī)范市場的比重有望上升到50%,。出口規(guī)范市場價格較高,,是公司具備較強盈利能力的重要原因。而美國子公司的投入運營,,也將加強公司的規(guī)范市場藥政注冊能力,,并有利于開拓市場和維護客戶關系。
心血管藥仍有成長空間
龐大的患者群體和高增長率,使得抗高血壓藥物市場增長勢頭非常明顯,。預計到2007年市場容量預計將超過520億美元,,腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長極。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,,華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應原料藥,。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認證和FDA認證,并以零缺陷通過雷米普利的COS認證,。加上公司在2004年進行了依那普利,、賴諾普利、雷米普利的新車間建設和咪唑醛的擴產技改,,新增產能從2004年后期開始逐步投產,,并逐步走向達產。市場擴大,、產能擴增是推動2005年普利類收入的增長的主要動力,,預計收入同比增長在15-20%左右。
目前公司的普利類品種以卡托,、依那,、賴諾等5個品種為主,相應的制劑藥均已過專利保護期,,仿制制劑藥已經上市,,相應的原料藥需求爆發(fā)增長階段已經過去,市場需求基本進入穩(wěn)定時期,。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢,,從長期看來,原有普利品種的收入增長將主要依賴于市場占有率的提升,。此外,,新普利品種有望帶來額外增長。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開始逐步到期,,之前的原料藥及中間體需求主要來自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場為主,包括提供咪唑醛給默克公司,,用做生產專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設計時已經為沙坦類的擴產預留了空間,并在品種儲備上做了較多工作,,為2007年開始到來的沙坦原料藥黃金時期做準備,。但是我們也看到國內已經有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長,,將來的市場競爭加劇是必然的,,公司尚需進一步在海外客戶拓展,、海外認證及制造成本上打造競爭優(yōu)勢。
抗艾藥成長可期
目前中國的對外出口多集中于非規(guī)范市場,,以出口到南美,、非洲和印度等國家為主,這些國家有購買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外,,由于多數(shù)患者缺乏支付能力,克林頓基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等組織會有資金支持發(fā)展中國家購藥,。欲成為這些基金及政府采購的對象,,制藥廠商需要符合一定的條件。作為中間體和原料藥供應商,,一般要求廠商至少須通過基金認可的國際認證中的一個,。國內有實力參與國際抗艾藥競爭的企業(yè)主要有廈門邁克、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家,。由于通過規(guī)范市場認證需要耗費較長時間,華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場,,并爭取通過制劑藥海外注冊,,以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場。
抗艾藥在國內的市場容量有限,,華海以參與招標拿訂單為主。2004年以前,,國產抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥、浙江華海藥業(yè),、廈門邁克藥業(yè)4個廠家定點生產,、供應。2004年開始衛(wèi)生部采用招標形式采購,,市場競爭加劇,。華海在國內抗艾藥市場上主要以參與招標拿訂單為主,近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬的抗艾藥品,??紤]到國內抗艾藥市場將有較長的啟動過程,來自國內抗艾制劑藥的收入將比較有限,。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,2000年銷售額超過15億美元,。2005年6月25日,,華海川南基地一期工程的五、六車間試車投產。公司預計川南基地先實現(xiàn)抗艾滋病類三個那韋品種的正常投產,,并在9月底實現(xiàn)沙坦類三個品種的正常投產,,到2005年末將有超過5個車間投產,一期工程的所有10個車間將在2006年上半年逐步全部投產,。
抗抑郁藥或有轉機
公司原計劃投入9011萬元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項目,,但由于市場變化的原因,目前只重點建設了帕羅西汀,,而鹽酸舍曲林只能進行小規(guī)模生產,。公司仍在積極開拓抗抑郁藥市場,并視情況決定投入,。在2003年失去專利權之前,,帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,年銷售額曾高達34億美元,。但2004年7月該藥被美國紐約州檢察長指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),,而一度受到消極影響。2005年初FDA基于患者可能會對藥品產生依賴及生產質量上的理由,,禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,患者不會因為服用該兩種藥品,,產生嚴重的后果,。該品種在美國以外的市場并未遭遇禁售,但FDA的決定無疑影響了該藥的需求,。葛蘭素史克一直努力恢復該品種在美上市,,并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國市場。如帕羅西汀重回美國市場,,原料藥需求將上升,,華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長。
預計G華海2005-2007年EPS分別為0.68,、0.84,、1.02元,市盈率分別為18,、15,、12倍,估值已經較為合理,,給予短期“中性”評級,。公司為國內特色原料藥業(yè)領導廠商之一,給予其長期“推薦”評級,。
G華海(600521)的集團化發(fā)展格局已經初現(xiàn)雛形,將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術中心,,以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,構建以川南為主的原料藥及中間體生產基地,,以華海本部為核心的制劑生產基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設備制造等配套服務。公司還以川南生產區(qū)一期工程的投入作為出資,,組建浙江華盛制藥有限公司,,新公司注冊資本1.5億元人民幣,股份公司占95%,,相關手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),華海產品的最終用戶主要為海外制劑藥企,。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產品領域,。隨著公司對海外市場的熟悉及通過海外規(guī)范市場認證的數(shù)量增加,,以及海外制劑藥企對公司的認識與信任度增加,預計2005年出口歐美規(guī)范市場的比重有望上升到50%,。出口規(guī)范市場價格較高,,是公司具備較強盈利能力的重要原因。而美國子公司的投入運營,,也將加強公司的規(guī)范市場藥政注冊能力,,并有利于開拓市場和維護客戶關系。
心血管藥仍有成長空間
龐大的患者群體和高增長率,使得抗高血壓藥物市場增長勢頭非常明顯,。預計到2007年市場容量預計將超過520億美元,,腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長極。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,,華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應原料藥,。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認證和FDA認證,并以零缺陷通過雷米普利的COS認證,。加上公司在2004年進行了依那普利,、賴諾普利、雷米普利的新車間建設和咪唑醛的擴產技改,,新增產能從2004年后期開始逐步投產,,并逐步走向達產。市場擴大,、產能擴增是推動2005年普利類收入的增長的主要動力,,預計收入同比增長在15-20%左右。
目前公司的普利類品種以卡托,、依那,、賴諾等5個品種為主,相應的制劑藥均已過專利保護期,,仿制制劑藥已經上市,,相應的原料藥需求爆發(fā)增長階段已經過去,市場需求基本進入穩(wěn)定時期,。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢,,從長期看來,原有普利品種的收入增長將主要依賴于市場占有率的提升,。此外,,新普利品種有望帶來額外增長。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開始逐步到期,,之前的原料藥及中間體需求主要來自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場為主,包括提供咪唑醛給默克公司,,用做生產專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設計時已經為沙坦類的擴產預留了空間,并在品種儲備上做了較多工作,,為2007年開始到來的沙坦原料藥黃金時期做準備,。但是我們也看到國內已經有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長,,將來的市場競爭加劇是必然的,,公司尚需進一步在海外客戶拓展,、海外認證及制造成本上打造競爭優(yōu)勢。
抗艾藥成長可期
目前中國的對外出口多集中于非規(guī)范市場,,以出口到南美,、非洲和印度等國家為主,這些國家有購買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外,,由于多數(shù)患者缺乏支付能力,克林頓基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等組織會有資金支持發(fā)展中國家購藥,。欲成為這些基金及政府采購的對象,,制藥廠商需要符合一定的條件。作為中間體和原料藥供應商,,一般要求廠商至少須通過基金認可的國際認證中的一個,。國內有實力參與國際抗艾藥競爭的企業(yè)主要有廈門邁克、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家,。由于通過規(guī)范市場認證需要耗費較長時間,華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場,,并爭取通過制劑藥海外注冊,,以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場。
抗艾藥在國內的市場容量有限,,華海以參與招標拿訂單為主。2004年以前,,國產抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥、浙江華海藥業(yè),、廈門邁克藥業(yè)4個廠家定點生產,、供應。2004年開始衛(wèi)生部采用招標形式采購,,市場競爭加劇,。華海在國內抗艾藥市場上主要以參與招標拿訂單為主,近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬的抗艾藥品,??紤]到國內抗艾藥市場將有較長的啟動過程,來自國內抗艾制劑藥的收入將比較有限,。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,2000年銷售額超過15億美元,。2005年6月25日,,華海川南基地一期工程的五、六車間試車投產。公司預計川南基地先實現(xiàn)抗艾滋病類三個那韋品種的正常投產,,并在9月底實現(xiàn)沙坦類三個品種的正常投產,,到2005年末將有超過5個車間投產,一期工程的所有10個車間將在2006年上半年逐步全部投產,。
抗抑郁藥或有轉機
公司原計劃投入9011萬元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項目,,但由于市場變化的原因,目前只重點建設了帕羅西汀,,而鹽酸舍曲林只能進行小規(guī)模生產,。公司仍在積極開拓抗抑郁藥市場,并視情況決定投入,。在2003年失去專利權之前,,帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,年銷售額曾高達34億美元,。但2004年7月該藥被美國紐約州檢察長指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),,而一度受到消極影響。2005年初FDA基于患者可能會對藥品產生依賴及生產質量上的理由,,禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,患者不會因為服用該兩種藥品,,產生嚴重的后果,。該品種在美國以外的市場并未遭遇禁售,但FDA的決定無疑影響了該藥的需求,。葛蘭素史克一直努力恢復該品種在美上市,,并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國市場。如帕羅西汀重回美國市場,,原料藥需求將上升,,華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長。
預計G華海2005-2007年EPS分別為0.68,、0.84,、1.02元,市盈率分別為18,、15,、12倍,估值已經較為合理,,給予短期“中性”評級,。公司為國內特色原料藥業(yè)領導廠商之一,給予其長期“推薦”評級,。