集團(tuán)化發(fā)展初現(xiàn)雛形
G華海(600521)的集團(tuán)化發(fā)展格局已經(jīng)初現(xiàn)雛形,,將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術(shù)中心,以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,,構(gòu)建以川南為主的原料藥及中間體生產(chǎn)基地,,以華海本部為核心的制劑生產(chǎn)基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設(shè)備制造等配套服務(wù),。公司還以川南生產(chǎn)區(qū)一期工程的投入作為出資,組建浙江華盛制藥有限公司,,新公司注冊(cè)資本1.5億元人民幣,,股份公司占95%,相關(guān)手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),,華海產(chǎn)品的最終用戶主要為海外制劑藥企。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦,、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著公司對(duì)海外市場(chǎng)的熟悉及通過(guò)海外規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證的數(shù)量增加,,以及海外制劑藥企對(duì)公司的認(rèn)識(shí)與信任度增加,,預(yù)計(jì)2005年出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的比重有望上升到50%。出口規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格較高,,是公司具備較強(qiáng)盈利能力的重要原因,。而美國(guó)子公司的投入運(yùn)營(yíng),也將加強(qiáng)公司的規(guī)范市場(chǎng)藥政注冊(cè)能力,,并有利于開(kāi)拓市場(chǎng)和維護(hù)客戶關(guān)系,。
心血管藥仍有成長(zhǎng)空間
龐大的患者群體和高增長(zhǎng)率,使得抗高血壓藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭非常明顯,。預(yù)計(jì)到2007年市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將超過(guò)520億美元,腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長(zhǎng)極,。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,,華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應(yīng)原料藥。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認(rèn)證和FDA認(rèn)證,,并以零缺陷通過(guò)雷米普利的COS認(rèn)證,。加上公司在2004年進(jìn)行了依那普利、賴諾普利,、雷米普利的新車間建設(shè)和咪唑醛的擴(kuò)產(chǎn)技改,,新增產(chǎn)能從2004年后期開(kāi)始逐步投產(chǎn),并逐步走向達(dá)產(chǎn),。市場(chǎng)擴(kuò)大,、產(chǎn)能擴(kuò)增是推動(dòng)2005年普利類收入的增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿ΓA(yù)計(jì)收入同比增長(zhǎng)在15-20%左右,。
目前公司的普利類品種以卡托,、依那,、賴諾等5個(gè)品種為主,相應(yīng)的制劑藥均已過(guò)專利保護(hù)期,,仿制制劑藥已經(jīng)上市,,相應(yīng)的原料藥需求爆發(fā)增長(zhǎng)階段已經(jīng)過(guò)去,市場(chǎng)需求基本進(jìn)入穩(wěn)定時(shí)期,。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢(shì),,從長(zhǎng)期看來(lái),原有普利品種的收入增長(zhǎng)將主要依賴于市場(chǎng)占有率的提升,。此外,,新普利品種有望帶來(lái)額外增長(zhǎng)。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開(kāi)始逐步到期,,之前的原料藥及中間體需求主要來(lái)自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場(chǎng)為主,包括提供咪唑醛給默克公司,,用做生產(chǎn)專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設(shè)計(jì)時(shí)已經(jīng)為沙坦類的擴(kuò)產(chǎn)預(yù)留了空間,并在品種儲(chǔ)備上做了較多工作,,為2007年開(kāi)始到來(lái)的沙坦原料藥黃金時(shí)期做準(zhǔn)備,。但是我們也看到國(guó)內(nèi)已經(jīng)有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長(zhǎng),,將來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇是必然的,,公司尚需進(jìn)一步在海外客戶拓展、海外認(rèn)證及制造成本上打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。
抗艾藥成長(zhǎng)可期
目前中國(guó)的對(duì)外出口多集中于非規(guī)范市場(chǎng),,以出口到南美、非洲和印度等國(guó)家為主,,這些國(guó)家有購(gòu)買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外,由于多數(shù)患者缺乏支付能力,,克林頓基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等組織會(huì)有資金支持發(fā)展中國(guó)家購(gòu)藥,。欲成為這些基金及政府采購(gòu)的對(duì)象,制藥廠商需要符合一定的條件,。作為中間體和原料藥供應(yīng)商,,一般要求廠商至少須通過(guò)基金認(rèn)可的國(guó)際認(rèn)證中的一個(gè)。國(guó)內(nèi)有實(shí)力參與國(guó)際抗艾藥競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)主要有廈門邁克,、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家。由于通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證需要耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間,,華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場(chǎng),,并爭(zhēng)取通過(guò)制劑藥海外注冊(cè),,以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場(chǎng)。
抗艾藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)容量有限,,華海以參與招標(biāo)拿訂單為主,。2004年以前,國(guó)產(chǎn)抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥,、浙江華海藥業(yè)、廈門邁克藥業(yè)4個(gè)廠家定點(diǎn)生產(chǎn),、供應(yīng),。2004年開(kāi)始衛(wèi)生部采用招標(biāo)形式采購(gòu),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,。華海在國(guó)內(nèi)抗艾藥市場(chǎng)上主要以參與招標(biāo)拿訂單為主,,近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬(wàn)的抗艾藥品??紤]到國(guó)內(nèi)抗艾藥市場(chǎng)將有較長(zhǎng)的啟動(dòng)過(guò)程,,來(lái)自國(guó)內(nèi)抗艾制劑藥的收入將比較有限。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,,2000年銷售額超過(guò)15億美元。2005年6月25日,,華海川南基地一期工程的五,、六車間試車投產(chǎn)。公司預(yù)計(jì)川南基地先實(shí)現(xiàn)抗艾滋病類三個(gè)那韋品種的正常投產(chǎn),,并在9月底實(shí)現(xiàn)沙坦類三個(gè)品種的正常投產(chǎn),,到2005年末將有超過(guò)5個(gè)車間投產(chǎn),一期工程的所有10個(gè)車間將在2006年上半年逐步全部投產(chǎn),。
抗抑郁藥或有轉(zhuǎn)機(jī)
公司原計(jì)劃投入9011萬(wàn)元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項(xiàng)目,,但由于市場(chǎng)變化的原因,目前只重點(diǎn)建設(shè)了帕羅西汀,,而鹽酸舍曲林只能進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)。公司仍在積極開(kāi)拓抗抑郁藥市場(chǎng),,并視情況決定投入,。在2003年失去專利權(quán)之前,帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,,年銷售額曾高達(dá)34億美元,。但2004年7月該藥被美國(guó)紐約州檢察長(zhǎng)指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),而一度受到消極影響,。2005年初FDA基于患者可能會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生依賴及生產(chǎn)質(zhì)量上的理由,,禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,患者不會(huì)因?yàn)榉迷搩煞N藥品,,產(chǎn)生嚴(yán)重的后果,。該品種在美國(guó)以外的市場(chǎng)并未遭遇禁售,但FDA的決定無(wú)疑影響了該藥的需求,。葛蘭素史克一直努力恢復(fù)該品種在美上市,,并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國(guó)市場(chǎng)。如帕羅西汀重回美國(guó)市場(chǎng),,原料藥需求將上升,,華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長(zhǎng)。
預(yù)計(jì)G華海2005-2007年EPS分別為0.68,、0.84,、1.02元,市盈率分別為18,、15,、12倍,估值已經(jīng)較為合理,,給予短期“中性”評(píng)級(jí),。公司為國(guó)內(nèi)特色原料藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)廠商之一,給予其長(zhǎng)期“推薦”評(píng)級(jí),。
G華海(600521)的集團(tuán)化發(fā)展格局已經(jīng)初現(xiàn)雛形,,將形成以上海張江研發(fā)中心為龍頭的技術(shù)中心,以杭州,、上海和海外公司為依托的銷售中心,,構(gòu)建以川南為主的原料藥及中間體生產(chǎn)基地,,以華海本部為核心的制劑生產(chǎn)基地,。綠蔭制帽將在變更改造后為公司提供小型設(shè)備制造等配套服務(wù),。公司還以川南生產(chǎn)區(qū)一期工程的投入作為出資,組建浙江華盛制藥有限公司,,新公司注冊(cè)資本1.5億元人民幣,,股份公司占95%,相關(guān)手續(xù)正在辦理中,。
作為特色原料藥出口企業(yè),,華海產(chǎn)品的最終用戶主要為海外制劑藥企。目前公司的原料藥主要集中在普利,、沙坦,、抗憂郁及那韋抗艾藥等四大產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著公司對(duì)海外市場(chǎng)的熟悉及通過(guò)海外規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證的數(shù)量增加,,以及海外制劑藥企對(duì)公司的認(rèn)識(shí)與信任度增加,,預(yù)計(jì)2005年出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的比重有望上升到50%。出口規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格較高,,是公司具備較強(qiáng)盈利能力的重要原因,。而美國(guó)子公司的投入運(yùn)營(yíng),也將加強(qiáng)公司的規(guī)范市場(chǎng)藥政注冊(cè)能力,,并有利于開(kāi)拓市場(chǎng)和維護(hù)客戶關(guān)系,。
心血管藥仍有成長(zhǎng)空間
龐大的患者群體和高增長(zhǎng)率,使得抗高血壓藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭非常明顯,。預(yù)計(jì)到2007年市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將超過(guò)520億美元,腎素-ACE系統(tǒng)用藥為降壓藥的快速增長(zhǎng)極,。腎素-ACE系統(tǒng)用藥可以分為ACE抑制劑和ACEII受體拮抗劑兩類,,華海的普利及沙坦類品種就是這兩類降壓藥的相應(yīng)原料藥。
公司于2004年拿到賴諾普利的COS認(rèn)證和FDA認(rèn)證,,并以零缺陷通過(guò)雷米普利的COS認(rèn)證,。加上公司在2004年進(jìn)行了依那普利、賴諾普利,、雷米普利的新車間建設(shè)和咪唑醛的擴(kuò)產(chǎn)技改,,新增產(chǎn)能從2004年后期開(kāi)始逐步投產(chǎn),并逐步走向達(dá)產(chǎn),。市場(chǎng)擴(kuò)大,、產(chǎn)能擴(kuò)增是推動(dòng)2005年普利類收入的增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿ΓA(yù)計(jì)收入同比增長(zhǎng)在15-20%左右,。
目前公司的普利類品種以卡托,、依那,、賴諾等5個(gè)品種為主,相應(yīng)的制劑藥均已過(guò)專利保護(hù)期,,仿制制劑藥已經(jīng)上市,,相應(yīng)的原料藥需求爆發(fā)增長(zhǎng)階段已經(jīng)過(guò)去,市場(chǎng)需求基本進(jìn)入穩(wěn)定時(shí)期,。華海在普利類原料藥上具備一定成本優(yōu)勢(shì),,從長(zhǎng)期看來(lái),原有普利品種的收入增長(zhǎng)將主要依賴于市場(chǎng)占有率的提升,。此外,,新普利品種有望帶來(lái)額外增長(zhǎng)。
沙坦類的海外專利將在2007年之后才開(kāi)始逐步到期,,之前的原料藥及中間體需求主要來(lái)自專利藥廠商,。目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場(chǎng)為主,包括提供咪唑醛給默克公司,,用做生產(chǎn)專利藥氯沙坦的中間體,。公司的川南基地設(shè)計(jì)時(shí)已經(jīng)為沙坦類的擴(kuò)產(chǎn)預(yù)留了空間,并在品種儲(chǔ)備上做了較多工作,,為2007年開(kāi)始到來(lái)的沙坦原料藥黃金時(shí)期做準(zhǔn)備,。但是我們也看到國(guó)內(nèi)已經(jīng)有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長(zhǎng),,將來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇是必然的,,公司尚需進(jìn)一步在海外客戶拓展、海外認(rèn)證及制造成本上打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。
抗艾藥成長(zhǎng)可期
目前中國(guó)的對(duì)外出口多集中于非規(guī)范市場(chǎng),,以出口到南美、非洲和印度等國(guó)家為主,,這些國(guó)家有購(gòu)買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求,。此外,由于多數(shù)患者缺乏支付能力,,克林頓基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等組織會(huì)有資金支持發(fā)展中國(guó)家購(gòu)藥,。欲成為這些基金及政府采購(gòu)的對(duì)象,制藥廠商需要符合一定的條件,。作為中間體和原料藥供應(yīng)商,,一般要求廠商至少須通過(guò)基金認(rèn)可的國(guó)際認(rèn)證中的一個(gè)。國(guó)內(nèi)有實(shí)力參與國(guó)際抗艾藥競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)主要有廈門邁克,、迪賽諾生物,、東北制藥和華海等四家。由于通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證需要耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間,,華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場(chǎng),,并爭(zhēng)取通過(guò)制劑藥海外注冊(cè),,以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場(chǎng)。
抗艾藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)容量有限,,華海以參與招標(biāo)拿訂單為主,。2004年以前,國(guó)產(chǎn)抗艾藥一直由上海迪賽諾,、東北藥,、浙江華海藥業(yè)、廈門邁克藥業(yè)4個(gè)廠家定點(diǎn)生產(chǎn),、供應(yīng),。2004年開(kāi)始衛(wèi)生部采用招標(biāo)形式采購(gòu),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,。華海在國(guó)內(nèi)抗艾藥市場(chǎng)上主要以參與招標(biāo)拿訂單為主,,近期又取得訂單并發(fā)出了一千多萬(wàn)的抗艾藥品??紤]到國(guó)內(nèi)抗艾藥市場(chǎng)將有較長(zhǎng)的啟動(dòng)過(guò)程,,來(lái)自國(guó)內(nèi)抗艾制劑藥的收入將比較有限。
茚地那韋,、奈非那韋和利托那韋屬于蛋白酶抑制類抗艾藥,,2000年銷售額超過(guò)15億美元。2005年6月25日,,華海川南基地一期工程的五,、六車間試車投產(chǎn)。公司預(yù)計(jì)川南基地先實(shí)現(xiàn)抗艾滋病類三個(gè)那韋品種的正常投產(chǎn),,并在9月底實(shí)現(xiàn)沙坦類三個(gè)品種的正常投產(chǎn),,到2005年末將有超過(guò)5個(gè)車間投產(chǎn),一期工程的所有10個(gè)車間將在2006年上半年逐步全部投產(chǎn),。
抗抑郁藥或有轉(zhuǎn)機(jī)
公司原計(jì)劃投入9011萬(wàn)元用于帕羅西汀和鹽酸舍曲林技改項(xiàng)目,,但由于市場(chǎng)變化的原因,目前只重點(diǎn)建設(shè)了帕羅西汀,,而鹽酸舍曲林只能進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)。公司仍在積極開(kāi)拓抗抑郁藥市場(chǎng),,并視情況決定投入,。在2003年失去專利權(quán)之前,帕羅西汀是葛蘭素史克全球銷售最好的藥物,,年銷售額曾高達(dá)34億美元,。但2004年7月該藥被美國(guó)紐約州檢察長(zhǎng)指控隱瞞臨床數(shù)據(jù),而一度受到消極影響,。2005年初FDA基于患者可能會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生依賴及生產(chǎn)質(zhì)量上的理由,,禁止帕羅西汀在美銷售,。但FDA也表示,患者不會(huì)因?yàn)榉迷搩煞N藥品,,產(chǎn)生嚴(yán)重的后果,。該品種在美國(guó)以外的市場(chǎng)并未遭遇禁售,但FDA的決定無(wú)疑影響了該藥的需求,。葛蘭素史克一直努力恢復(fù)該品種在美上市,,并于近期宣布抗抑郁藥物帕羅西汀有望重新回到美國(guó)市場(chǎng)。如帕羅西汀重回美國(guó)市場(chǎng),,原料藥需求將上升,,華海的帕羅西汀原料藥有望出現(xiàn)較好成長(zhǎng)。
預(yù)計(jì)G華海2005-2007年EPS分別為0.68,、0.84,、1.02元,市盈率分別為18,、15,、12倍,估值已經(jīng)較為合理,,給予短期“中性”評(píng)級(jí),。公司為國(guó)內(nèi)特色原料藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)廠商之一,給予其長(zhǎng)期“推薦”評(píng)級(jí),。