“藥品委托加工應(yīng)首先在制藥集團(tuán)內(nèi)適度放開”,，“科研單位希望能委托藥品生產(chǎn)企業(yè)加工”,，近日,，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)發(fā)布的《關(guān)于開展委托加工,，提高設(shè)備利用率的調(diào)查問(wèn)卷》及舉辦的主題研討會(huì)上,，醫(yī)藥企業(yè)和科研院所紛紛吐露心愿,，希望適當(dāng)放寬委托加工范圍,。
 
    為了全面了解藥品委托加工的現(xiàn)狀和困惑以及企業(yè)的需求，今年7月1日~7月20日,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的設(shè)備利用情況開展了大規(guī)模調(diào)查,，共發(fā)出700余份問(wèn)卷，截至7月底收回100余份,。
 
    調(diào)查結(jié)果顯示：我國(guó)2005年上半年醫(yī)藥企業(yè)總體設(shè)備利用率為55.4%,，其中注射液設(shè)備利用率最高，達(dá)到71.51%以上,；軟膠囊的設(shè)備利用率居第二位,，為70.84%；粉針設(shè)備利用率居第三位,，達(dá)67.09%,。設(shè)備利用率最低的為口服液，只有38.3%,；其次是顆粒劑,，利用率為40.95%。雖然GMP改造已淘汰一批小企業(yè),，但產(chǎn)能總體還是上升了75%以上,，其中產(chǎn)能擴(kuò)大100%以上的企業(yè)占30.23%，產(chǎn)能擴(kuò)大80%～100%的企業(yè)占16.28%,，只有8.14%企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大在20%以下,。
 
    根據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒》的統(tǒng)計(jì)，2002年全國(guó)總體設(shè)備利用率為57.2%，2003年全國(guó)總體設(shè)備利用率為56.7%,，而2004年全國(guó)總體設(shè)備利用率為55%,，呈逐年下降趨勢(shì)。
 
    調(diào)查結(jié)果顯示,，企業(yè)生產(chǎn)能力過(guò)剩,、市場(chǎng)營(yíng)銷能力差、新產(chǎn)品開發(fā)能力弱,、資金實(shí)力不足是主要的問(wèn)題,。在所調(diào)查的企業(yè)中，平均投入GMP改造資金達(dá)到了8600萬(wàn)元,，且大部分資金來(lái)自銀行貸款,。因此目前藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨還貸、藥品降價(jià)等諸多困難,。
 
    通過(guò)調(diào)研分析,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，進(jìn)一步適度放開藥品委托生產(chǎn)不僅必要,，而且可行,。
 
    為此，協(xié)會(huì)提出了四點(diǎn)建議：第一,、放開藥品生產(chǎn)企業(yè)接受保健品企業(yè)的委托生產(chǎn)保健品的限制,，避免新一輪的保健品企業(yè)GMP改造浪費(fèi)。第二,、當(dāng)前應(yīng)首先適度放寬藥企獲得生產(chǎn)批號(hào)的條件,，允許藥企利用其他藥企的生產(chǎn)條件獲得生產(chǎn)批件，開展委托生產(chǎn),，解決目前藥企必須先有相應(yīng)劑型GMP生產(chǎn)線才能獲得生產(chǎn)批號(hào)的問(wèn)題,，避免低水平重復(fù)建設(shè)和無(wú)效投資。第三,、放開國(guó)外藥品委托生產(chǎn)的限制,，解決我國(guó)藥品產(chǎn)能大量閑置的問(wèn)題，增強(qiáng)對(duì)外開放的力度,，提升我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際貢獻(xiàn),。第四、關(guān)于藥品科研單位醫(yī)藥商業(yè)等非藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工問(wèn)題,，建議進(jìn)一步調(diào)研,，待時(shí)機(jī)成熟時(shí)進(jìn)一步解決。
 
    在研討會(huì)上,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,，將逐步把藥品委托加工相關(guān)問(wèn)題提上議事日程,，并建議協(xié)會(huì)就該問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步的分析和研究。