“藥品委托加工應首先在制藥集團內(nèi)適度放開”,，“科研單位希望能委托藥品生產(chǎn)企業(yè)加工”,，近日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布的《關于開展委托加工,，提高設備利用率的調(diào)查問卷》及舉辦的主題研討會上,，醫(yī)藥企業(yè)和科研院所紛紛吐露心愿，希望適當放寬委托加工范圍,。
 
    為了全面了解藥品委托加工的現(xiàn)狀和困惑以及企業(yè)的需求,，今年7月1日~7月20日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會對全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的設備利用情況開展了大規(guī)模調(diào)查,，共發(fā)出700余份問卷,，截至7月底收回100余份。
 
    調(diào)查結果顯示：我國2005年上半年醫(yī)藥企業(yè)總體設備利用率為55.4%,，其中注射液設備利用率最高,，達到71.51%以上；軟膠囊的設備利用率居第二位,，為70.84%,；粉針設備利用率居第三位，達67.09%,。設備利用率最低的為口服液,，只有38.3%；其次是顆粒劑,，利用率為40.95%,。雖然GMP改造已淘汰一批小企業(yè)，但產(chǎn)能總體還是上升了75%以上,，其中產(chǎn)能擴大100%以上的企業(yè)占30.23%,，產(chǎn)能擴大80%～100%的企業(yè)占16.28%，只有8.14%企業(yè)產(chǎn)能擴大在20%以下,。
 
    根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年鑒》的統(tǒng)計,，2002年全國總體設備利用率為57.2%，2003年全國總體設備利用率為56.7%,，而2004年全國總體設備利用率為55%,，呈逐年下降趨勢。
 
    調(diào)查結果顯示,，企業(yè)生產(chǎn)能力過剩,、市場營銷能力差、新產(chǎn)品開發(fā)能力弱,、資金實力不足是主要的問題,。在所調(diào)查的企業(yè)中，平均投入GMP改造資金達到了8600萬元,，且大部分資金來自銀行貸款,。因此目前藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨還貸、藥品降價等諸多困難,。
 
    通過調(diào)研分析,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會負責人認為，進一步適度放開藥品委托生產(chǎn)不僅必要,，而且可行,。
 
    為此，協(xié)會提出了四點建議：第一,、放開藥品生產(chǎn)企業(yè)接受保健品企業(yè)的委托生產(chǎn)保健品的限制,，避免新一輪的保健品企業(yè)GMP改造浪費。第二,、當前應首先適度放寬藥企獲得生產(chǎn)批號的條件,，允許藥企利用其他藥企的生產(chǎn)條件獲得生產(chǎn)批件，開展委托生產(chǎn),，解決目前藥企必須先有相應劑型GMP生產(chǎn)線才能獲得生產(chǎn)批號的問題,，避免低水平重復建設和無效投資。第三,、放開國外藥品委托生產(chǎn)的限制,，解決我國藥品產(chǎn)能大量閑置的問題，增強對外開放的力度,，提升我國醫(yī)藥行業(yè)的國際貢獻,。第四、關于藥品科研單位醫(yī)藥商業(yè)等非藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工問題，建議進一步調(diào)研,，待時機成熟時進一步解決,。
 
    在研討會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局相關部門負責人表示,，將逐步把藥品委托加工相關問題提上議事日程,，并建議協(xié)會就該問題進行進一步的分析和研究。