貴州同濟(jì)堂和美國信納克公司一份即將簽署的合作協(xié)議,,將成為中藥走向世界的最新嘗試——中藥走出國門舉步維艱,借助外力或許是個(gè)不錯(cuò),、也不得不做的選擇。
在接受記者專訪時(shí),貴州同濟(jì)堂制藥有限公司董事長王曉春透露,,該公司將委托美國信納克醫(yī)藥研究公司根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的要求對(duì)其藥品進(jìn)行認(rèn)證評(píng)估,。
中藥是中國在全世界最應(yīng)該有專利和市場的瑰寶,但讓業(yè)內(nèi)人士痛心的是,,中藥也最難真正走向世界:在歐美等主要市場,,中藥目前尚未獲得相關(guān)醫(yī)藥準(zhǔn)入的認(rèn)證,因此不得不改頭換面以食品和保健品的方式出現(xiàn)在消費(fèi)者面前,。
如何才能獲得西方國家的認(rèn)可,,從而真正進(jìn)入醫(yī)院和藥店的主流市場?許多中藥企業(yè)都曾爭取過,,都無功而返,。但對(duì)這個(gè)棘手的問題,自稱“無知者無謂”的王曉春決心嘗試一下,。
據(jù)悉,,作為世界上最大、最權(quán)威的醫(yī)藥研究服務(wù)機(jī)構(gòu),,信納克將為同濟(jì)堂生產(chǎn)的“仙靈骨葆”按照FDA的要求進(jìn)行藥效評(píng)估,。王曉春介紹,信納克將完全按照西方醫(yī)藥界嚴(yán)格的精確科學(xué)評(píng)估,,然后提供客觀,、精確的系統(tǒng)分析報(bào)告。
對(duì)貴州同濟(jì)堂來說,,這是一次冒險(xiǎn),。首先,包括支付信納克三百萬港幣的傭金在內(nèi),,同濟(jì)堂的費(fèi)用將高達(dá)七百萬港幣,,并且耗時(shí)二十二個(gè)月——而這僅僅是首期臨床評(píng)估,如果完成最終評(píng)估據(jù),,王曉春估計(jì)至少需要五年,;其次,雖然仙靈骨葆國內(nèi)有三個(gè)多億年銷售額,,王曉春對(duì)其有信心,,但他承認(rèn),評(píng)估結(jié)果如何有許多未知數(shù),。
這或許是中藥面臨尷尬的最真實(shí)寫照,。一位中華醫(yī)學(xué)會(huì)專家說,傳統(tǒng)的中藥由于其方法學(xué)的限制,,難以用科學(xué)可信的方法驗(yàn)證其臨床療效,,而由于觀念,、標(biāo)準(zhǔn)和觀測角度的不同,許多中藥難以通過西方標(biāo)準(zhǔn)的檢測,,這成為了中藥進(jìn)入西方市場的最大障礙,。
尤其讓中藥大國中國難堪的是,因?yàn)樯a(chǎn)工藝和技術(shù)手段的欠缺,,國際中藥市場上,,中國只占有百分之五左右的份額,其中相當(dāng)多的還僅是原料初級(jí)產(chǎn)品,。
在一些中藥界人士看來,,中藥不能走出家門是因?yàn)橹兴幣c西藥在法律、文化,、醫(yī)療理論上面的差異太大,,因此中藥走向世界是“不可能的任務(wù)”。對(duì)此,,王曉春并不認(rèn)同:“為什么憑著醫(yī)書中的漢方,,日本就可以成為國際市場上的中藥強(qiáng)國?”
王曉春說,,對(duì)中藥一方面應(yīng)該有信心,,另一方面應(yīng)該學(xué)會(huì)規(guī)范,既要保證原材料的規(guī)范,、保證質(zhì)量的規(guī)范,,又要加強(qiáng)與外界的溝通,讓世界上的權(quán)威機(jī)構(gòu)來做認(rèn)證,,按照國外的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)藥品,,這樣才是中藥走向世界的必經(jīng)之途。