近日,記者從浙江省藥品監(jiān)督管理工作新聞發(fā)布會上獲悉,浙江省210家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,,目前有188家通過了GMP認(rèn)證,,另外22家企業(yè)因未通過而停產(chǎn)。
GMP是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量認(rèn)證的簡稱,,屬強(qiáng)制認(rèn)證,,從去年7月1日起正式實(shí)施。GMP有80多項(xiàng)認(rèn)證規(guī)則,、200多條檢查項(xiàng)目,,包括軟件、硬件,、管理等各項(xiàng)問題,,不光廠房、設(shè)備及設(shè)施要合乎標(biāo)準(zhǔn),,而且工作人員要嚴(yán)格培訓(xùn),,原、輔材料,、工藝,、質(zhì)量監(jiān)控和管理制度都有嚴(yán)格要求。
GMP是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量認(rèn)證的簡稱,,屬強(qiáng)制認(rèn)證,,從去年7月1日起正式實(shí)施。GMP有80多項(xiàng)認(rèn)證規(guī)則,、200多條檢查項(xiàng)目,,包括軟件、硬件,、管理等各項(xiàng)問題,,不光廠房、設(shè)備及設(shè)施要合乎標(biāo)準(zhǔn),,而且工作人員要嚴(yán)格培訓(xùn),,原、輔材料,、工藝,、質(zhì)量監(jiān)控和管理制度都有嚴(yán)格要求。