近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗局醫(yī)用脫脂棉等產(chǎn)品檢測資格的通知》（國食藥監(jiān)械[2006]7號）,。
 
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定,，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年10月23日～25日對黑龍江省纖維檢驗局的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審,。經(jīng)審查，SFDA認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗局對醫(yī)用脫脂棉等16種醫(yī)療器械產(chǎn)品（見附件）進行檢測的資格,。認(rèn)可有效期5年,。
 
    附件：
 
認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
 
序號
產(chǎn)品名稱
項目/參數(shù)
檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）
說明
序號
名稱
1
醫(yī)用脫脂棉
 
全部參數(shù)
醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002
 
2
醫(yī)用脫脂紗布
 
全部參數(shù)
醫(yī)用脫脂紗布YY0331-2002
 
3
醫(yī)用一次性防護服
 
部分參數(shù)
醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求GB19082-2003
皮膚刺激性、合成血滲透,、過濾效率不能檢
4
醫(yī)用防護口罩
 
部分參數(shù)
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB19083-2003
皮膚刺激性,、合成血滲透、過濾效率不能檢
5
普通脫脂紗布口罩
 
全部參數(shù)
普通脫脂紗布口罩GB19084-2003
 
6
醫(yī)用橡皮膏
 
全部參數(shù)
醫(yī)用橡皮膏YY0148-93
 
7
醫(yī)用膠帶
 
全部參數(shù)
醫(yī)用膠帶Q/HWF01-2002
 
8
自粘性無菌敷料貼
 
全部參數(shù)
自粘性無菌敷料貼YZB/黑 0017-2004
 
9
醫(yī)用一次性手術(shù)包
 
全部參數(shù)
醫(yī)用一次性手術(shù)包YZB/黑 0055-2003
皮膚刺激性不能檢
10
紗布繃帶
 
全部參數(shù)
紗布繃帶YZB/黑0006-2003
 
11
脫脂紗布塊
 
全部參數(shù)
脫脂紗布塊YZB/黑 0023-2003
 
12
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品
 
全部參數(shù)
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品YZB/黑008-2002
 
13
一次性使用無菌口罩,、帽
 
全部參數(shù)
一次性使用無菌口罩,、帽YZB/黑 0026-2003
 
14
醫(yī)用棉球
 
全部參數(shù)
醫(yī)用棉球YZB/黑 0030-2003
 
15
醫(yī)用棉簽
 
全部參數(shù)
醫(yī)用棉簽YZB/黑 0025-2003
 
16
婦女衛(wèi)生栓
 
全部參數(shù)
婦女衛(wèi)生栓YZB/黑 0005-2003