近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗(yàn)局醫(yī)用脫脂棉等產(chǎn)品檢測(cè)資格的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2006]7號(hào)）,。
 
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年10月23日～25日對(duì)黑龍江省纖維檢驗(yàn)局的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,。經(jīng)審查,，SFDA認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗(yàn)局對(duì)醫(yī)用脫脂棉等16種醫(yī)療器械產(chǎn)品（見(jiàn)附件）進(jìn)行檢測(cè)的資格。認(rèn)可有效期5年,。
 
    附件：
 
認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
 
序號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
項(xiàng)目/參數(shù)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱(chēng)及編號(hào)（含年號(hào)）
說(shuō)明
序號(hào)
名稱(chēng)
1
醫(yī)用脫脂棉
 
全部參數(shù)
醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002
 
2
醫(yī)用脫脂紗布
 
全部參數(shù)
醫(yī)用脫脂紗布YY0331-2002
 
3
醫(yī)用一次性防護(hù)服
 
部分參數(shù)
醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB19082-2003
皮膚刺激性,、合成血滲透、過(guò)濾效率不能檢
4
醫(yī)用防護(hù)口罩
 
部分參數(shù)
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB19083-2003
皮膚刺激性,、合成血滲透,、過(guò)濾效率不能檢
5
普通脫脂紗布口罩
 
全部參數(shù)
普通脫脂紗布口罩GB19084-2003
 
6
醫(yī)用橡皮膏
 
全部參數(shù)
醫(yī)用橡皮膏YY0148-93
 
7
醫(yī)用膠帶
 
全部參數(shù)
醫(yī)用膠帶Q/HWF01-2002
 
8
自粘性無(wú)菌敷料貼
 
全部參數(shù)
自粘性無(wú)菌敷料貼YZB/黑 0017-2004
 
9
醫(yī)用一次性手術(shù)包
 
全部參數(shù)
醫(yī)用一次性手術(shù)包YZB/黑 0055-2003
皮膚刺激性不能檢
10
紗布繃帶
 
全部參數(shù)
紗布繃帶YZB/黑0006-2003
 
11
脫脂紗布?jí)K
 
全部參數(shù)
脫脂紗布?jí)KYZB/黑 0023-2003
 
12
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品
 
全部參數(shù)
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品YZB/黑008-2002
 
13
一次性使用無(wú)菌口罩、帽
 
全部參數(shù)
一次性使用無(wú)菌口罩,、帽YZB/黑 0026-2003
 
14
醫(yī)用棉球
 
全部參數(shù)
醫(yī)用棉球YZB/黑 0030-2003
 
15
醫(yī)用棉簽
 
全部參數(shù)
醫(yī)用棉簽YZB/黑 0025-2003
 
16
婦女衛(wèi)生栓
 
全部參數(shù)
婦女衛(wèi)生栓YZB/黑 0005-2003