2005年是我國政府正式提出“中藥現(xiàn)代化”戰(zhàn)略的第十個年頭,，也是“十五規(guī)劃”的最后一年,，12月18日,，由中國中藥協(xié)會主辦,、北京北大維信生物科技有限公司協(xié)辦的“現(xiàn)代中藥發(fā)展戰(zhàn)略高層論壇”在北京召開,。中國中藥協(xié)會會長,、國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭主持會議，中國科學院院士陳可冀教授,、中國工程院院士李連達教授,、中國工程院院士張伯禮教授等出席會議?？萍疾?、國家知識產權局、國家中醫(yī)藥管理局的相關負責同志,、來自中國中醫(yī)科學院,、北京中醫(yī)藥大學、黑龍江中醫(yī)藥大學的專家學者,、產業(yè)界,、新聞界的代表一起各抒己見，共同為我國的中藥現(xiàn)代化出謀劃策,。
房書亭指出,，人民有需求，市場有需求,，這是中藥現(xiàn)代化的一個催化劑,，目前中藥現(xiàn)代化進程中還有一些關鍵的問題需要解決,，還有一些瓶頸需要突破，以血脂康為例做一個剖析,，就是為了解決這些問題和突破瓶頸,。中藥現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程，需要大家的共同努力,。剛剛召開的十六屆五中全會上明確指出“支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,，培育現(xiàn)代中藥產業(yè)”。如何把國家意志變成企業(yè)的行動,，在市場經濟下把現(xiàn)代中藥這個事業(yè)發(fā)展起來,，這是擺在我們所有的專家面前的重要任務。
中藥現(xiàn)代化還未取得重大突破
李連達院士指出,，近年來中藥的發(fā)展很快,，特別是提出了中藥現(xiàn)代化以后，中藥事業(yè)的發(fā)展取得了重大進展,，但中藥現(xiàn)代化現(xiàn)在還沒有重大突破,。
李院士建議，中藥走向國際這個概念也需要進一步明確,。“我們說中藥走向國際,、走向國外，是指中藥以處方藥的身份走出去,，而不是以保健食品的身份出去,。”我們現(xiàn)在講的中藥走向國際是說中藥以處方藥的身份進入對方國家，進入對方的主流社會,，主流醫(yī)療體系,，這是我們的要求，現(xiàn)在我們距離這個要求還很遠,。
李連達院士指出,，一些觀念的問題還沒有從根本上解決，中藥現(xiàn)代化主要是一個技術問題,、學術問題,，但是根據(jù)中國的特殊性，它不僅僅是學術問題和技術問題,，它涉及到了指導思想,、政策法規(guī)、體制機制問題,。也正因為如此我們推進中藥現(xiàn)代化很吃力,，盡管國家有關部門很支持，我們從事這個領域的工作人員也很努力,，但是進展還并不是很理想,，因為有些觀念問題還沒有解決,。
李連達院士認為，首先是指導思想的問題,。無論從我們中藥界內部還是在外部都有不同的學術思想的觀點,。有的人主張大力推進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，也有人不贊同中醫(yī)藥現(xiàn)代化,。兩種指導思想矛盾比較尖銳,，還并沒有統(tǒng)一。這個應該體現(xiàn)百花齊放,、百家爭鳴,，可以求同存異，不要把所有的中醫(yī)中藥人員都推到現(xiàn)代化上,。一部分人主張現(xiàn)代化的,，那么就給他們條件支持他們，讓他們更好地推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化,。而有一些人有另外的想法，認為傳統(tǒng)的比較好,，認為原汁原味原封不動比較好,。那么也給他們一定的空間讓他們發(fā)展，可以齊頭并進,，殊途同歸,。
李連達院士認為，第二是政策法規(guī)的問題,。政策法規(guī)是我們推進中藥現(xiàn)代化的一個根本,，目前國家這方面的政策是適合我們推進中藥現(xiàn)代化的，但是在某些方面,、某些局部,，確實有政策法規(guī)跟不上形勢發(fā)展的情況。不論是在新藥審批方面,、在藥品市場管理方面,、中藥發(fā)展方面有一些政策要跟上客觀的發(fā)展，隨時進行調整,，隨時進行補充,，這是必要的。
李連達院士認為,，第三是體制和機制需要調整,。中藥的研究和其他領域的研究，要轉移到企業(yè),，要以企業(yè)作為主陣地來推進研究工作,，這個和國際上同步,，各個國家都如此。
集中領導,，產學研結合,，促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展
張伯禮院士認為，中藥現(xiàn)代化從1995年啟動以來取得了長足的進步,。一批現(xiàn)代化的中藥企業(yè)拔地而起,；一批中藥發(fā)展的法規(guī)已經建立；一批現(xiàn)代中藥的品種已經占領市場,，并且形成了較大的氛圍,，中藥現(xiàn)代化在全國形成共識，大多數(shù)地區(qū)都對中藥現(xiàn)代化予以關注,，這種氛圍是十年以前享受不到的,。同時從1996年中藥出口處于低潮，處于平緩的狀態(tài),，一直到2004年才開始回升,，今年能夠達到八億美金，這應該也是中藥現(xiàn)代化的一個成果,。但是正像專家們剛才談到的,，中藥現(xiàn)代化現(xiàn)在確實存在一些問題。
一,、要加強領導,。我國有15個部委都或多或少介入了中藥現(xiàn)代化，但這些部委都介入以后直接有不協(xié)調的地方,。這點對于中藥現(xiàn)代化的集中管理非常不利,，希望成立一個國家中藥現(xiàn)代化領導機構來具體負責。
二,、全國缺乏大的規(guī)劃,。在全國現(xiàn)在一共有23個省市都制定了各自的中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，有一部分省市沒有考慮到自己的地域優(yōu)勢,，有些省市沒有突出自己地區(qū)的特點,。
三、政策法規(guī)?，F(xiàn)在的政策法規(guī)對中藥現(xiàn)代化起了保障作用,，但是確實有些和現(xiàn)代中藥發(fā)展起來不適應的問題。
四,、產學研的緊密結合,。企業(yè)有積極性，但它沒這么大的財力,，有的時候錢怎么投他也不清楚,，或者說有些企業(yè)更想的是靠廣告效應,，而不是真正長期投入，做一個長遠的后續(xù)發(fā)展,，很多企業(yè)做不到這個,，或者他根本沒這個實力。所以我想產學研緊密地結合是解決這個問題比較適合的途徑,。
五,、加大科技投入。在中藥現(xiàn)代化發(fā)展上,，主導的應該是品種,。通過品種帶動其他一切的發(fā)展，一個企業(yè)沒有好的品種很難生存,，有一個好品種能夠帶起一片來,。所以一個企業(yè)抓品種，品種帶法規(guī),、帶質量都可以帶起來,。品種關鍵在它的科技含量。所以加大科技投入是至關重要的,，以國家投入為主,，企業(yè)要以配套資金為輔。是我們目前比較現(xiàn)實的,。
在科技投入這方面要說有一點建議的話,，我覺得中國不缺乏好處方,、好藥,。我覺得從現(xiàn)有中藥里面做二次開發(fā)，是一條發(fā)展捷徑,，我們現(xiàn)在就是在有效的方子里證明它為什么有效,，然后再臨床證明，這樣事半功倍?，F(xiàn)在我們不排除血脂康完全是創(chuàng)新中藥,，也是一種趨勢。這類高科技的產品越多越好,，但我們不排除對古代的一些名方進行二次開發(fā),。我想這樣構成一個多途徑、多發(fā)展趨勢,，現(xiàn)代中藥發(fā)展的態(tài)勢對我們現(xiàn)代中藥發(fā)展是有利的,。
將現(xiàn)代科學與中國傳統(tǒng)文化融為一體
畢業(yè)于北京大學的段震文博士，“陰差陽錯”成為了北大維信這家現(xiàn)代中藥企業(yè)的領軍人物,，秉承北大的優(yōu)秀文化傳統(tǒng),，北大維信巧妙地將現(xiàn)代科學與中國傳統(tǒng)文化融為一體,，十年實踐，走出了一條中藥現(xiàn)代化之路,。
段震文博士認為,，轉化于北京大學優(yōu)秀科技成果的調脂藥物血脂康膠囊，耗費巨資用八年的時間完成了一項全國66個協(xié)作中心參加的臨床研究,，通過對4870多名患者平均4年的長期療效觀察,，證明血脂康膠囊可有效降低冠心病的發(fā)生率和死亡率。由于采用了國際上公認的“循證醫(yī)學”方法進行研究,，這一結果得到了國內外同行的一致認可,，血脂康也由此成為世界上第一個運用循證醫(yī)學方法進行臨床研究的中藥，產品獲得了國內專利2項,、國外專利4項,。血脂康的出現(xiàn)改變了國內調脂治療領域化學藥、進口藥一統(tǒng)天下的局面,，先后出口到了20多個國家和地區(qū),。在國內市場，血脂康還取得了調脂治療市場占有率第一的銷售業(yè)績,。
段震文博士說,，是中國人發(fā)明了紅曲，外國發(fā)現(xiàn)了他汀,，他汀的故鄉(xiāng)在中國,。北大維信從紅曲里面開發(fā)出了血脂康膠囊，使這個古老藥物煥發(fā)了新的生機,。他汀藥物來到中國與血脂康展開了全面的市場競爭,，同時血脂康也走向世界與洋他汀一拼高下。北大維信做了許多實實在在,、具有國際領先意義的研究,，有許多成果發(fā)表在國外的權威醫(yī)學雜志。中國冠心病二級預防研究就是一項與世界水平接軌的研究,，北大維信還在國外做了許多臨床研究工作,，目的是讓更多的國家、更多的人了解中藥,、相信中藥,，讓中藥真正走向世界。
段震文博士還提出了中藥現(xiàn)代化的八條主張,，即理論通俗化,、藥材標準化、成分明確化、質控數(shù)字化,、劑型方便化,、工藝自動化、臨床規(guī)范化,、市場國際化,。段震文博士介紹說血脂康膠囊已經完成了指紋圖譜、GC色譜的研究,，并已找到了部分化合物,，明確了血脂康的主要成分，使得血脂康安全可靠,，質量穩(wěn)定可控,。
段震文博士還提出了制約中藥發(fā)展的政策困局。中藥命名的問題,。中藥命名的規(guī)定是以其植物屬種或科名結合成分類別加上劑型或以成分加劑型命名,，命名規(guī)定導致的結果第一，中藥只能有通用名不能有商品名,。二,，由于通用名不能注冊，所以創(chuàng)新企業(yè)即使研發(fā)出一個全新的中藥,，也不能建立自己的商品品牌,。我們國家現(xiàn)在推行的品牌戰(zhàn)略也好，創(chuàng)新戰(zhàn)略也好,，在中藥的約束前提下,，中藥企業(yè)是很難實現(xiàn)這兩個戰(zhàn)略的。三,，這個命名原則勢必使一個中成藥的名稱累贅啰嗦,，不利于醫(yī)生處方。四,，政府主管部門特別強調中藥的“同方同名”原則,，與化學藥的一個分子式多種商品名的規(guī)定形成鮮明對照,。五,，眾所周知，中藥藥材不同種屬,、不同產地,、不同采收季節(jié)、不同氣候條件,、不同炮制方法,，不同生產工藝都將對中藥成分產生巨大的差異。
段震文反問：同一個化學結構的西藥能夠用不同的商品名以示生產廠家的區(qū)別，而不同成分的中成藥必須叫同一個名字的科學性何在呢,？比如北大維信用紅曲生產的產品叫血脂康,，“王致和”用紅曲生產的醬豆腐是不是也可以叫血脂康？事實上,，現(xiàn)在市場上已經出現(xiàn)了好多叫血脂康的食品,。
段震文提出中藥標準品的問題。他說,，按照規(guī)定：中藥化學對照品原料數(shù)量一般不得少于10克,，但北大維信研制的一種新藥，其中金絲桃素為重要成分,，含量稀少,、分離純化困難，全世界只有西格瑪公司有標準品,，純度還不太符合要求,，但10克的備案要求需要企業(yè)付出125萬美元，還有一些正在研究的新藥,，正是因為其新,，有的物質是全世界都沒有標準品的，那只能夠制備毫克級,。按照這些規(guī)定企業(yè)越是研究原創(chuàng)的新藥,，越是難以跨越這些要求。
集四方之力,，共促中藥發(fā)展
中國科學院院士陳可冀認為,，血脂康是我們國家中藥現(xiàn)代化的一個成果。我對血脂康的療效還是比較肯定的,，因為“九五”期間四千多例做二級預防的研究,，確實還是有效的，對非致死性的冠心病的發(fā)生率整個都是下降的,。
陳可冀說,，血脂康開發(fā)的成功一是從學術上來評價，二是從市場上來評價,。我建議比如很多做PCI,，很多類的他汀藥都在用，你能不能用血脂康代替它,？我覺得這是一個課題,，不用花太大的力量可以做的。
中國中醫(yī)科學院院長曹洪欣說,，自從1998年開始,，《中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略》包括中藥現(xiàn)代化產業(yè)行動，大家一致公認對中藥現(xiàn)代化發(fā)展起到推波助瀾的作用，也促進了中醫(yī)藥跟國際接軌或走向世界的事業(yè)發(fā)展,。
曹洪欣說,，怎樣保持中藥特色優(yōu)勢，在現(xiàn)代化發(fā)展中既能夠與現(xiàn)代科技有機結合,，又能夠保持發(fā)揚中藥的優(yōu)勢,，應該突出和注意的幾個方面：
一、現(xiàn)代中藥發(fā)展應該堅持主體戰(zhàn)略,。所謂主體就是作為中醫(yī)藥是中國文化,，并運用中國文化來體現(xiàn)和自然科學結合研究人體生命現(xiàn)象一個疾病防治的科學。這門科學幾千年來為中華民族的繁榮昌盛做出了重大的貢獻,。
二,、在現(xiàn)代中藥發(fā)展過程中，與國際接軌怎么樣推動我們的特色和優(yōu)勢,。我們說現(xiàn)代中藥發(fā)展突出特色優(yōu)勢是我們保持和發(fā)揚中藥必須堅持的戰(zhàn)略,，只有這么走我們才能立于不敗之地。
三,、中藥發(fā)展必須要看到我們的弱勢,，看到不足，中國中醫(yī)藥發(fā)展必須要走國際發(fā)展戰(zhàn)略,。體現(xiàn)我們優(yōu)勢要體現(xiàn)國際標準,，這個雙向接軌才能體現(xiàn)我們站在民族高度、站在為人類健康高度去思考和實踐中醫(yī)藥發(fā)展,。中藥發(fā)展必須堅持以我為主,，以中國為主，中國的中醫(yī)藥事業(yè),，但反過來我們必須有效地運用現(xiàn)代科學技術,，共同促進我們事業(yè)發(fā)展。
北京中醫(yī)藥大學校長鄭守曾說,，我想應該對現(xiàn)代中藥的概念有一個理解,。傳統(tǒng)中藥在現(xiàn)代科學技術進步的條件下，充分利用現(xiàn)代科學技術,，對現(xiàn)實需要做出功能上的適應,。讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥成為適應現(xiàn)代社會需要的中藥，這個中藥就應該稱之為是現(xiàn)代中藥,。那么對現(xiàn)代中藥內涵的理解,，如何適應,、標準是什么,？現(xiàn)代中藥內涵應該包括這么幾個觀點。
一、能不能利用現(xiàn)代科學技術方法,，使之成為現(xiàn)代社會需要的一個新型的中藥,。但問題是還用傳統(tǒng)的方法去研究它那就不是現(xiàn)代中藥，要用現(xiàn)代科學的方法去研究運用它,，比如循證醫(yī)學方法,。
二、在現(xiàn)代全球經濟一體化的條件下,，現(xiàn)代中藥必須要為世界所接納,、所重視、所肯定,，如果中國的現(xiàn)代中藥拿到國外去人家不能肯定,，國外不能仿效或者重復，那不是現(xiàn)代中藥,，這是經濟全球化下的概念,。
三、要適應人們對現(xiàn)代社會價值的理解,。你的價格,、安全性、劑型都要符合現(xiàn)代社會的理解,。
鄭守曾說,，血脂康作為案例是一個非常成功的中藥，因為第一是應用了現(xiàn)代科學技術進行研究,，形成的一個新的意義上的中藥,，是來源于傳統(tǒng)高于傳統(tǒng)，是現(xiàn)代意義上的中藥,。第二,，它是和國際接軌的，走向世界,。第三,，血脂康關注了健康和醫(yī)療上的關鍵問題，現(xiàn)在高血脂是一個引起很多疾病的原因,，所以它有廣泛的使用價值,，是大家接受的比較好的藥品。
鄭守曾說,，我們中國的現(xiàn)代中藥,，全世界的現(xiàn)代中藥目前沒有擺脫替代以及補充的地位，所以西方叫補充醫(yī)學,，叫替代醫(yī)學,。所以我們現(xiàn)在中國的戰(zhàn)略首先要開發(fā)首選藥物,，當今世界現(xiàn)在我們的醫(yī)院有多少是首選的，甚至在重大疾病方面,，永遠處于一種補充,、替代的地位。是人家治不好了西藥沒用了才想到用中藥,，而不是說病人一來就首先用中藥,。
二、中國傳統(tǒng)中藥的新組合,，針對病癥的新現(xiàn)代中藥我認為是應該肯定發(fā)展的,，同時我們應該注意開發(fā)針對一些病癥的中藥。
三,、我們要重視飲片以及飲片使用的現(xiàn)象發(fā)展,。飲片最能夠體現(xiàn)現(xiàn)代化治療，能不能搞一些劑型,，就是一個處方就能夠實現(xiàn)一個小型的生產,。一個處方兩個劑型的藥，我就能把一個藥弄成一個小的中試設備做出來,。
四,、我們現(xiàn)代中藥開發(fā)是經濟全球化開放，要打破西方的技術壁壘,，最好的辦法還是要跟西方的藥廠合作,。這樣我們的中藥才能比較快的進入世界市場，能夠比較快地適應世界需要,。
科技部農村與社會發(fā)展司鄒健強說,，“十一五”的時候，對于符合中醫(yī)藥特點,、規(guī)律的研究方法,，這一個探索要成為我們的一個重大問題。怎么認識中醫(yī)藥作用于人體的復雜系統(tǒng),，在過去歷史積累當中,，有效經驗怎么被現(xiàn)代科學方法所證實。
鄒健強說,，中醫(yī)藥下一步的研究不管是中醫(yī)藥現(xiàn)代化還是現(xiàn)代中藥,，我們讓市場老百姓接受我們，讓學術界接受我們,，可能我們在研究的方法上也要做更多的探索,。
鄒健強說，如果說過去我們自覺不自覺地用一些中醫(yī)方法研究中醫(yī),，或者用中藥方法研究中藥,，那是不得已而為之的話,，現(xiàn)在我們有一些符合中醫(yī)藥特別的方法我們應該積極采用。比如像循證醫(yī)學,，還有更多的復雜科學系統(tǒng)的方法,，我們應該努力地去實現(xiàn),。從今年我們跟西方國家的交流過程來看,，西方國家接受我們的過程的確是講理、講證據(jù),，他們并不是用分析提取方法來研究中藥,，這已經出現(xiàn)了一些研究成果。我感覺到他們所研究問題的方法和深度,，有助于中醫(yī)藥走向世界,，有助于溝通，在不同文化背景底下溝通中醫(yī)和西醫(yī)之間原來存在的差距,。
鄒健強說,，在下一步科技部提出的“十一五”計劃當中，我們對于不管是中醫(yī)藥現(xiàn)代化還是國際化的一些示范研究,，還是中醫(yī)藥自身的一些研究方法的研究,，都提出了一個任務，希望我們中醫(yī)藥能夠很好地說服,，通過說理得到更多的更廣泛的理解和接受,。我們始終在講，中醫(yī)藥現(xiàn)代化這個過程是一個讓現(xiàn)代人們,，不同文化背景下的人們更好地接受的過程,。希望把我們的研究回歸到認識中醫(yī)藥本身的特點和規(guī)律上。不管用什么方法,，最后還要回歸到解釋中醫(yī)藥的有效性,，解釋中醫(yī)藥理論，回歸到這個出發(fā)點上來,。這樣可能會對我們整個醫(yī)學科學發(fā)展,，為我們創(chuàng)新探索出一條道路。我們需要很多這樣的企業(yè),，需要很多這樣的品種,，需要我們很多的研究單位，走向國際化和走向現(xiàn)代化的過程當中找到一套方法,，為解決我們整個中醫(yī)藥發(fā)展問題,，更多地為社會理解和接受，來創(chuàng)造一個更加有利的空間,。
國家中醫(yī)藥管理局科教司司長高思華說,，大家都在說中藥現(xiàn)代化是一個系統(tǒng)工程,，不單是一個劑型的改進，也不單是一個工藝的改進,，不單是出一個新藥就是中藥現(xiàn)代化了,。應該是在中醫(yī)理論指導下，從中藥的資源管理,，到中藥種植,、加工、炮制,、制藥設備,、工藝、創(chuàng)新藥物等等,，這些全過程的全方位的一個現(xiàn)代化,。在現(xiàn)代化的過程當中，能夠升華出一套現(xiàn)代化的中藥理論,。這樣才可能是中藥現(xiàn)代化,。剛才專家說一定是以我為主體，不是幾個藥物打向市場怎么樣,，而是形成一個與現(xiàn)代科學相互交融的現(xiàn)代化中醫(yī)藥理論體系,，形成符合中藥自身特點的療效評價體系和標準，形成符合中藥特點的安全評價體系和標準,。
高思華說,，中藥不同于化學藥，也不同于生物藥,，用它們的評價體系來去衡量中藥顯然不行,。能不能用現(xiàn)代語言把中藥功能和物質基礎之間的定性問題說清楚，如果能做到這一點我想就應該是現(xiàn)代化,。但是我們認為說清楚肯定不是在講什么樣的單體,，什么成分，而是要說清楚我們的功效特點,。這種關系能不能用現(xiàn)代科學的技術和方法,、語言說清楚。
高思華說,，中藥現(xiàn)代化的另一個標志就是能夠形成與資源,、環(huán)境、中藥工業(yè),、中藥農業(yè)能夠和諧統(tǒng)一的可持續(xù)發(fā)展的機制,。中藥的現(xiàn)代化應該和中醫(yī)理論緊密地結合在一起，應該是中醫(yī)理論指導下的,，是互為支撐的現(xiàn)代化,。中藥現(xiàn)代化的過程當中還能夠提出來一套有利于知識產權保護和利用的機制,。這些都是需要深入思考研究的問題。
