據(jù)介紹,,目前,上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司已走通了全部生產(chǎn)工藝,,并與中科院上海藥物所合作獲得原料藥中間體莽草酸的穩(wěn)定來源,,中試放大生產(chǎn)試驗(yàn)已獲成功,,為藥品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ),。預(yù)計(jì)到2006年5月份可達(dá)到月產(chǎn)原料藥200公斤、全年200萬人份的目標(biāo)要求,。應(yīng)上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司的申請,,上海市食品藥品監(jiān)管局按照國家食品藥品監(jiān)管局提出的“統(tǒng)一指揮、早期介入,、快速高效,、科學(xué)審批”的工作原則,對上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司的磷酸奧司他韋的注冊申請資料進(jìn)行了初審,,并組織人員赴生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場考核,。目前樣品的注冊檢驗(yàn)已經(jīng)在上海市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行,待全部試驗(yàn)結(jié)束后即可正式提出注冊申請,。