在過去的２００５年里，從醫(yī)藥制造到醫(yī)藥流通的整個產(chǎn)業(yè)鏈,，都能明顯地感受到一股強(qiáng)大的“政策之風(fēng)”在涌動著,。而在２００６年，“政策之風(fēng)”將仍將頻吹,，繼續(xù)作用于醫(yī)藥行業(yè)格局,。在此情況下，醫(yī)藥類上市公司將面臨怎樣的境遇,？
藥品委托生產(chǎn)逐步放寬——大型流通和生產(chǎn)企業(yè)將獲益
在不同的藥品審批體系下,，有關(guān)“委托加工”的管理方式有著顯著的區(qū)別。
以美國,、歐洲為代表的實(shí)行上市許可制度的國家,，對“委托加工”的管制沒那么嚴(yán)格。在這種法律體系下,，獲得藥品上市許可的單位可以將產(chǎn)品委托給任何一家符合ＧＭＰ的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),，而藥品的質(zhì)量、不良反應(yīng)等一切責(zé)任都由擁有藥品上市權(quán)的單位負(fù)責(zé),，被委托的生產(chǎn)者只對生產(chǎn)負(fù)責(zé),，只需完全按照委托人要求的工藝條件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。而實(shí)行生產(chǎn)許可證制審批體系的國家則與之完全不同,。該制度規(guī)定,，只有具有藥品生產(chǎn)能力和權(quán)力的企業(yè)才有資格獲得藥品的批準(zhǔn)文號，具備藥品的批準(zhǔn)文號后才可以開展“委托加工”業(yè)務(wù),，結(jié)果使得委托加工的甲方和乙方都只能是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè),。我國與日本都是這類執(zhí)行嚴(yán)管委托加工制度的典型代表，但是２００５版日本藥事法對此做出了修改,，從今年開始實(shí)行與歐美類似的制度,，這代表著全球藥品規(guī)范市場已經(jīng)就“委托加工”的監(jiān)管問題基本達(dá)成了一致意見。在我國,，現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》寫明“藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,，但在執(zhí)行過程中實(shí)際要求發(fā)生藥品委托生產(chǎn)關(guān)系的雙方都必須是已經(jīng)通過了ＧＭＰ認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)。
近期,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長白慧良（原ＳＦＤＡ安監(jiān)司司長）發(fā)表看法說“適度放寬藥品委托生產(chǎn)范圍應(yīng)該時機(jī)已經(jīng)成熟”,。種種跡象表明，ＳＦＤＡ將會逐步放寬對于藥品委托生產(chǎn)的管制,。
一旦藥品委托生產(chǎn)放寬,，對于連鎖藥店以及醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)來說將是一大利好，有實(shí)力的流通企業(yè)將因此有機(jī)會發(fā)展自有品牌,，增加新的盈利點(diǎn),。一些上規(guī)模的連鎖藥店或?qū)滦际线B鎖超市、百佳超市等迅速推出自有品牌,；有實(shí)力的大型商業(yè)企業(yè)有望獲得新的增長點(diǎn),，比如上海醫(yī)藥、國藥股份,、南京醫(yī)藥等上市公司將成為受益者,；而華北制藥、新華制藥,、魯抗醫(yī)藥等擁有強(qiáng)大生產(chǎn)能力的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)的盈利狀況也將有望好轉(zhuǎn),，但一切有賴于政策調(diào)整幅度的大小。
藥品出廠價透明化——營銷推動增長模式將受困
２００５年底,，國家發(fā)改委透露：擬在今年實(shí)行“列在市場定價品種范圍內(nèi)的藥品在最小銷售單位的包裝盒上標(biāo)示出廠價和零售價”的制度,。這一說法一旦成為現(xiàn)實(shí),，將代表著藥品出廠價趨向透明化，繼而將在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)引發(fā)一系列連鎖反應(yīng),。
截至２００５年９月２８日,，國家已先后１７次大范圍降低藥品最高零售價。然而就目前的情況來看,，整個降價周期還遠(yuǎn)未結(jié)束,，今年藥品降價的力度很有可能超過２００５年。
將藥品出廠價透明化,，主要是為了將游離于政府指導(dǎo)定價之外的品種納入藥品價格控制的范圍之內(nèi),。與此同時，價格調(diào)控后的藥品數(shù)量擴(kuò)增了７０％,，這都說明了國家控制藥品價格的力度漸強(qiáng),。
在過往的１７次藥品降價中，涉及到中成藥的有兩次,，而最近幾次該大類均不在降價范圍之內(nèi),。而今年，中成藥制劑降價的可能性在加大,，廣州藥業(yè),、Ｇ康美、九芝堂等中藥企業(yè)有可能會受到影響,，但對諸如云南白藥,、片仔癀、Ｇ同仁堂等具有壟斷優(yōu)勢的中藥企業(yè)影響不大,。
藥品出廠價透明化的措施對于醫(yī)藥流通企業(yè)來說,，實(shí)際上是考驗(yàn)其與產(chǎn)業(yè)鏈上游工業(yè)企業(yè)間討價還價的能力。如果不能將因標(biāo)價后藥品零售價格回落帶來的利潤損失轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)企業(yè),，商業(yè)企業(yè)受到的負(fù)面影響將相當(dāng)顯著,。另外，零售藥店也將會面臨嚴(yán)峻考驗(yàn),，一致藥業(yè),、桐君閣、中新藥業(yè)和三九醫(yī)藥等藥品零售企業(yè)在藥品標(biāo)價后的盈利水平可能會受到影響,。
受此政策影響,，今年對于那些靠營銷推動增長的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說面臨著考驗(yàn)，因?yàn)橥该骰拗屏诉@些企業(yè)的“營銷水平”的發(fā)揮,，如Ｇ益佰和天士力等長于營銷的企業(yè)的銷售收入及盈利水平或?qū)⒂胁▌?；而一些生產(chǎn)普藥抗生素制劑的企業(yè)有可能因此而進(jìn)一步爆發(fā)價格戰(zhàn)，如魯抗醫(yī)藥和華北制藥等。
《直銷管理條例》——保健產(chǎn)品爆炸性增長可期
直銷的最大特點(diǎn)是節(jié)約營銷成本,。目前,，國內(nèi)有多家制藥企業(yè)開始尋求依靠直銷渠道來銷售產(chǎn)品，《直銷管理條例》的實(shí)施將會引起市場營銷格局和營銷模式的變化,。
據(jù)悉,，除天獅等十多家從業(yè)歷史較長的有直銷背景的內(nèi)資企業(yè)外，包括上市公司三精制藥,、美羅藥業(yè)、交大昂立,、健康元,、海王生物在內(nèi)的眾多大型醫(yī)藥保健品企業(yè)都已提交直銷牌照申請。獲得直銷牌照的醫(yī)藥保健品企業(yè),，由于增加了一個非常有效的產(chǎn)品銷售渠道,，相關(guān)產(chǎn)品的當(dāng)年銷售額有望大幅度增長。
但直銷對于首次正式涉獵其中的國內(nèi)醫(yī)藥保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,。企業(yè)們需要著重解決銷售隊伍的組建,、對銷售人員的教育、有效激勵機(jī)制制定等問題,，雖然《直銷管理條例》已經(jīng)開始實(shí)施,，但未來幾年直銷依舊面臨政策變動的風(fēng)險。
“新農(nóng)合”與“社區(qū)醫(yī)療”——低端產(chǎn)品市場高增長
“新農(nóng)合”是由政府組織,、引導(dǎo),、支持，農(nóng)民自愿參加,，個人,、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟(jì)制度,。
２００５年８月１０日,，國務(wù)院第１０１次常務(wù)會議決定，從２００６年開始,，提高中央和地方財政對參加“新農(nóng)合”農(nóng)民的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),，中央財政由目前的每人每年１０元提高到２０元，地方財政也相應(yīng)增加１０元,，農(nóng)民個人的繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不變,，仍為１０元。根據(jù)規(guī)劃,，到２００６年,，“新農(nóng)合”試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣?市、區(qū)?總數(shù)的４０％，２００７年達(dá)到６０％,，２００８年在全國基本推行,，２０１０年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。這意味著,，未來５年內(nèi),，“新農(nóng)合”制度的推行將有可能最高帶來大約４５０億元／年的醫(yī)藥市場空間，而其中的８０％是由財政支出,。
在該項政策推動下,，２００５年的醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一個新的熱點(diǎn)，那就是關(guān)于藥品“第三終端”商機(jī)的討論,，比較一致的觀點(diǎn)是：在國家大幅度加大對農(nóng)村醫(yī)療投入的推動下,，未來幾年國內(nèi)農(nóng)村醫(yī)藥市場有望取得較高水平的增長。
我們看到,，所有第三終端的銷售份額為３８％,，農(nóng)村市場人均增加４０塊錢的話，藥品市場將會增長３６０億元的規(guī)模,。因此,，農(nóng)村市場的崛起是必然的，而且潛力很大,。
由于城鄉(xiāng)差異十分巨大,，農(nóng)村醫(yī)藥市場與城市具有本質(zhì)性的區(qū)別。品種,、價格,、渠道、營銷隊伍的建設(shè)等４項因素是決定企業(yè)開發(fā)農(nóng)村市場能否獲得成功的關(guān)鍵,。根據(jù)第三終端市場的性質(zhì),，普藥性質(zhì)的ＯＴＣ、接近ＯＴＣ的品種以及針對不同疾病治療領(lǐng)域和疾病多發(fā)季節(jié)設(shè)計的低價產(chǎn)品組合將在農(nóng)村市場取得優(yōu)勢,。有鑒于此,，基本具備上述條件且目前已經(jīng)開始關(guān)注農(nóng)村市場的上海醫(yī)藥、華北制藥,、香港上市公司神威藥業(yè)等有望在這一領(lǐng)域取得突破,。
除了上述的政策，藥品招標(biāo),、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易等相關(guān)政策的出臺也對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了不同程度的影響,。總的來看,，產(chǎn)業(yè)新政策對西藥制劑生產(chǎn)商和藥品的批發(fā)零售商的影響或?qū)⑤^大,；中藥生產(chǎn)企業(yè)和其中的品牌中藥生產(chǎn)企業(yè)所受到的影響將較小；相對而言,，大型制劑藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來樂觀的前景,。
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