日前,,在滬港肝病會上,,一場由全球領(lǐng)先制藥企業(yè)諾華制藥舉辦的小型研究數(shù)據(jù)發(fā)布會引起了眾多業(yè)界專家和媒體的關(guān)注,。
會上,,新西蘭奧克蘭醫(yī)院新新西蘭肝臟移植科主任移植醫(yī)生愛德華·艾恩,、中國南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院肝病及感染疾病科主任侯金林教授分別對諾華制藥在全球及中國進(jìn)行的治療乙肝藥物替比夫定iii期臨床試驗(yàn)進(jìn)展,。
通過嚴(yán)格的隨機(jī)、雙盲、雙模擬試驗(yàn),,最新數(shù)據(jù)表明,,替比夫定治療中國慢性乙型肝炎患者的效果優(yōu)于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物拉米夫定。
侯金林教授也證實(shí),,替比夫定在中國的iii期臨床試驗(yàn)與globe研究的結(jié)果一致,,globe試驗(yàn)表明替比夫定能更快、更顯著地抑制病毒,。
諾華制藥全球藥品開發(fā)總裁james shannon博士表示:“僅中國的慢性乙型肝炎患者人數(shù)就占全世界患者人數(shù)的10%左右,。對于替比夫定的良好療效,我們感到非常欣喜,。我們希望能與中國有關(guān)部門共同努力,,使患者能夠盡早使用替比夫定。盡管慢性乙型肝炎的治療已經(jīng)取得了進(jìn)展,,但在提供有效療法方面尚有不少空白,。諾華公司正致力于開發(fā)如替比夫定這樣新型、更有效的產(chǎn)品,,來治療這一疾病,。”
據(jù)了解,如果實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利,,替比夫定將有可能于2007年在中國市場投放,。
除此之外,諾華制藥分別從idenix公司和anadys公司獲得開發(fā)和銷售其他治療乙型和丙型肝炎的新型抗病毒藥物的許可:如idenix的valtorcitabine(ldc300,,用于治療慢性乙型肝炎的核苷類似物)和anadys的ana380(核苷類似物,是正在研發(fā)中許多新藥的潛在補(bǔ)充治療),。
對于其他感染性疾病,如丙型肝炎,,諾華計(jì)劃推出口服抗病毒新型藥物balopicitabine(nmc283),,該藥的作用機(jī)制是直接抑制病毒復(fù)制,可能會成為治療的新標(biāo)準(zhǔn),。
在呼吸道合胞病毒(rsv)感染治療的領(lǐng)域,,目前仍存在很大的空白區(qū),諾華公司于2005年6月從arrow therapeutics公司獲得了開發(fā)rsv604的許可,,可望成為該類藥物中第一個(gè)用于治療呼吸道合胞病毒感染的抗病毒藥,。
乙型肝炎病毒在中國大陸現(xiàn)狀
據(jù)了解,全球大約有3.5億人口感染乙型肝炎病毒,,慢性乙型肝炎在全球引起死亡的原因中列居第十位,。全球高達(dá)80%的肝癌是由慢性乙型肝炎感染引起。如果不接受治療,,慢性乙型肝炎感染可導(dǎo)致肝硬化,、肝功能衰竭甚至死亡,。
而在中國大陸乙型肝炎病毒感染總?cè)藬?shù)已經(jīng)達(dá)到1.2億(占總?cè)丝诘?.09%),更有3000萬慢性乙型肝炎病人分散于人群中,。
關(guān)于globe研究:globe研究是慢性乙型肝炎治療史上規(guī)模最大的注冊臨床實(shí)驗(yàn),。