日前,,在滬港肝病會(huì)上,,一場(chǎng)由全球領(lǐng)先制藥企業(yè)諾華制藥舉辦的小型研究數(shù)據(jù)發(fā)布會(huì)引起了眾多業(yè)界專家和媒體的關(guān)注。
會(huì)上,,新西蘭奧克蘭醫(yī)院新新西蘭肝臟移植科主任移植醫(yī)生愛(ài)德華·艾恩,、中國(guó)南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院肝病及感染疾病科主任侯金林教授分別對(duì)諾華制藥在全球及中國(guó)進(jìn)行的治療乙肝藥物替比夫定iii期臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
通過(guò)嚴(yán)格的隨機(jī),、雙盲,、雙模擬試驗(yàn),最新數(shù)據(jù)表明,,替比夫定治療中國(guó)慢性乙型肝炎患者的效果優(yōu)于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物拉米夫定,。
侯金林教授也證實(shí),替比夫定在中國(guó)的iii期臨床試驗(yàn)與globe研究的結(jié)果一致,,globe試驗(yàn)表明替比夫定能更快,、更顯著地抑制病毒。
諾華制藥全球藥品開(kāi)發(fā)總裁james shannon博士表示:“僅中國(guó)的慢性乙型肝炎患者人數(shù)就占全世界患者人數(shù)的10%左右,。對(duì)于替比夫定的良好療效,,我們感到非常欣喜。我們希望能與中國(guó)有關(guān)部門共同努力,,使患者能夠盡早使用替比夫定,。盡管慢性乙型肝炎的治療已經(jīng)取得了進(jìn)展,但在提供有效療法方面尚有不少空白,。諾華公司正致力于開(kāi)發(fā)如替比夫定這樣新型,、更有效的產(chǎn)品,來(lái)治療這一疾病,。”
據(jù)了解,,如果實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利,替比夫定將有可能于2007年在中國(guó)市場(chǎng)投放,。
除此之外,,諾華制藥分別從idenix公司和anadys公司獲得開(kāi)發(fā)和銷售其他治療乙型和丙型肝炎的新型抗病毒藥物的許可:如idenix的valtorcitabine(ldc300,用于治療慢性乙型肝炎的核苷類似物)和anadys的ana380(核苷類似物,,是正在研發(fā)中許多新藥的潛在補(bǔ)充治療),。
對(duì)于其他感染性疾病,如丙型肝炎,,諾華計(jì)劃推出口服抗病毒新型藥物balopicitabine(nmc283),,該藥的作用機(jī)制是直接抑制病毒復(fù)制,可能會(huì)成為治療的新標(biāo)準(zhǔn),。
在呼吸道合胞病毒(rsv)感染治療的領(lǐng)域,,目前仍存在很大的空白區(qū),,諾華公司于2005年6月從arrow therapeutics公司獲得了開(kāi)發(fā)rsv604的許可,可望成為該類藥物中第一個(gè)用于治療呼吸道合胞病毒感染的抗病毒藥,。
乙型肝炎病毒在中國(guó)大陸現(xiàn)狀
據(jù)了解,,全球大約有3.5億人口感染乙型肝炎病毒,慢性乙型肝炎在全球引起死亡的原因中列居第十位,。全球高達(dá)80%的肝癌是由慢性乙型肝炎感染引起,。如果不接受治療,慢性乙型肝炎感染可導(dǎo)致肝硬化,、肝功能衰竭甚至死亡,。
而在中國(guó)大陸乙型肝炎病毒感染總?cè)藬?shù)已經(jīng)達(dá)到1.2億(占總?cè)丝诘?.09%),更有3000萬(wàn)慢性乙型肝炎病人分散于人群中,。
關(guān)于globe研究:globe研究是慢性乙型肝炎治療史上規(guī)模最大的注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn),。