繼上海醫(yī)藥集團(tuán)獲得瑞士羅氏抗禽流感藥物“達(dá)菲”的授權(quán)后,,中國(guó)第二家授權(quán)企業(yè)3月28日也浮出水面。
但是,,出人意料的是,,此前呼聲最高的廣藥集團(tuán)出局,而深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(下稱“東陽(yáng)光”)獲得在中國(guó)生產(chǎn)奧司他韋(達(dá)菲)的權(quán)利,,該企業(yè)對(duì)未來(lái)產(chǎn)能的保守預(yù)計(jì)將達(dá)到每年上千萬(wàn)人份,。
銷售限于政府渠道
東陽(yáng)光是一家以高科技為主的大型股份制民營(yíng)企業(yè),同時(shí)也是國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的全國(guó)100家產(chǎn)業(yè)化示范工程之一,。
和此前上藥集團(tuán)得到的授權(quán)一樣,,東陽(yáng)光此次授權(quán)生產(chǎn)“達(dá)菲”后,其使用途徑也只能局限于疫情暴發(fā),。同時(shí),,銷售方面也同樣是出售給政府控制的機(jī)構(gòu)和實(shí)體。
對(duì)于授權(quán)給東陽(yáng)光,,羅氏(中國(guó))方面表示,,其符合羅氏的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、安全性和管理標(biāo)準(zhǔn),,同時(shí)能夠增加“達(dá)菲”的產(chǎn)量,。
東陽(yáng)光副總經(jīng)理涂浪鷗告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》,去年12月份,,他們向羅氏方面提出了申請(qǐng),,隨后,羅氏對(duì)其進(jìn)行了一系列嚴(yán)格的考察,。目前,,東陽(yáng)光版的“達(dá)菲”已經(jīng)有了自己的名字——“軍科奧韋”,,而今后的銷售渠道將由東陽(yáng)光自己進(jìn)行開(kāi)拓,同時(shí),,使用的商標(biāo)也將是東陽(yáng)光自己的商標(biāo),。
得到授權(quán)后,東陽(yáng)光將把生產(chǎn)權(quán)授予其兩家關(guān)聯(lián)企業(yè)——宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司(下稱“宜昌藥業(yè)”)和廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,。由宜昌藥業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)“軍科奧韋”的原料,,而制劑方面由兩家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn),。
涂浪鷗告訴記者,,由于“軍科奧韋”的產(chǎn)能有許多動(dòng)態(tài)因素,因此很難估計(jì)出具體產(chǎn)能,,但其給記者一個(gè)原料生產(chǎn)的預(yù)計(jì)起點(diǎn)則為一年2~3噸,。按此估算,一年將達(dá)到上千萬(wàn)人份,。而此前,,上藥版“達(dá)菲”的產(chǎn)能為每月20萬(wàn)人份。
但涂浪鷗拒絕向記者透露此次授權(quán)的價(jià)格,,表示未來(lái)的市場(chǎng)預(yù)期目前還存在很多不確定因素,。因?yàn)?ldquo;達(dá)菲”的用途比較特殊,而“軍科奧韋”也只能用于疫情暴發(fā),,因此很難預(yù)測(cè)未來(lái)的市場(chǎng)狀況,。
廣藥將繼續(xù)申請(qǐng)
對(duì)于廣藥集團(tuán)此次的出局,羅氏(中國(guó))方面不作置評(píng),。而廣藥方面顯然不愿放棄,。
廣藥集團(tuán)白云山制藥總廠廠長(zhǎng)陳矛告訴記者,目前廣藥方面正在作兩手準(zhǔn)備,,一方面,,會(huì)繼續(xù)向羅氏提出申請(qǐng),另一方面,,他們也會(huì)繼續(xù)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)“達(dá)菲”的仿制品“福泰”的批準(zhǔn)文號(hào),。
而陳矛表示,廣藥這次沒(méi)申請(qǐng)成功,,可能是羅氏不太了解廣藥集團(tuán)下屬企業(yè)的情況,。而且當(dāng)時(shí)他們向羅氏提出要求,看能否實(shí)現(xiàn)原料,、制劑都在白云山制藥股份公司下屬的僑光制藥廠生產(chǎn),,但羅氏方面沒(méi)有同意。