政府部門興趣濃厚 原研藥企積極推動
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法應(yīng)用于評價(jià)臨床藥物治療過程，并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應(yīng)用科學(xué),。隨著人類社會對衛(wèi)生保健的需求日益增加,，藥物治療費(fèi)用的迅速增長已經(jīng)成為妨礙各國醫(yī)療事業(yè)的沉重負(fù)擔(dān)。因此,，藥物的選用原則上,，除了高效和安全，藥物治療的費(fèi)用問題（經(jīng)濟(jì)因素）作為指導(dǎo)臨床治療決策和合理用藥的一個(gè)方面,，近年備受關(guān)注,。
“中國正在努力成為創(chuàng)新型國家，政府應(yīng)鼓勵(lì)制藥企業(yè)的研發(fā),。”3月5～7日,，國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與結(jié)果研究協(xié)會（ISPOR）第二屆亞太地區(qū)大會在上海舉行，來自全球20余個(gè)國家的700余人參加了會議,。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會主席彼得·舒德（Peter
Scheuer）在6日下午“中國藥品定價(jià)和補(bǔ)償?shù)慕Y(jié)果研究”報(bào)告上拋出的這一觀點(diǎn)擲地有聲,。
舒德認(rèn)為，中國的藥品定價(jià)缺少藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的指導(dǎo),，“首先需要做的是開發(fā)中國本土的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)資源,。”
進(jìn)口藥品太貴？
藥價(jià)永遠(yuǎn)是制藥商關(guān)注的話題,。“外資企業(yè)在中國的藥品價(jià)格太貴,，甚至高于生產(chǎn)國國內(nèi)的價(jià)格。政府應(yīng)該同跨國公司協(xié)商降低專利藥的價(jià)格,。”與會的江蘇省社保廳物價(jià)處一名官員向舒德表示,。話未落音，羅氏制藥的一名參會代表馬上作出回應(yīng),。該代表指出,，進(jìn)口藥的到岸價(jià)并不一定高于生產(chǎn)國,，中國的進(jìn)口關(guān)稅、醫(yī)院15％的加價(jià)規(guī)則等因素導(dǎo)致了進(jìn)口藥的高價(jià)位,，“不能把板子全部打在外資制藥商身上,。”
有人提出，由于中國目前的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床研究項(xiàng)目絕大多數(shù)都是由外資制藥企業(yè)資助的,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果在中國是否會淪為外企推銷高價(jià)藥品的工具,？對此，舒德大聲回答：“不會,！”他的理由是藥品的價(jià)格最后都是由政府統(tǒng)一制定的,，制藥公司提供的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)只能作為參考。舒德的解釋顯然沒有滿足大家,，會上的竊竊私語表明不少人對此觀點(diǎn)仍持懷疑態(tài)度,。
仿制藥的價(jià)格評估也是與會者關(guān)注的問題。世界衛(wèi)生組織總部藥品政策和標(biāo)準(zhǔn)司的蘇珊安·希爾（Suzanne Hill）博士認(rèn)為,，仿制藥的定價(jià)要具體看所在國家政府的態(tài)度,。例如，越南對非專利藥的發(fā)展很支持,，對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)應(yīng)用了GMP,。而在泰國，政府采用封閉式的支付方法,，以確保本地生產(chǎn)的仿制藥的可獲得性,，泰國各省都制定了自己的醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。“我個(gè)人認(rèn)為政府對非專利藥不應(yīng)管得太死,，要留有空間讓仿制藥廠商發(fā)展,。”希爾說。
藥價(jià)不僅關(guān)乎生產(chǎn)成本
企業(yè)界對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)大會在中國召開也表現(xiàn)出了極大的熱情,。包括輝瑞,、賽諾菲－安萬特、諾華,、羅氏,、阿斯利康、楊森,、百時(shí)美施貴寶等知名外資企業(yè)都悉數(shù)派出代表參加了會議,。
勃林格殷格翰公共關(guān)系總監(jiān)王飆提出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在定價(jià)體系中的應(yīng)用將有利于藥品價(jià)值的進(jìn)一步體現(xiàn),。在他看來,，制藥企業(yè)運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以起到三方面的作用：一是作為新藥審批決策者的參考依據(jù)，二是價(jià)格制定決策者的參考依據(jù),，三是醫(yī)保目錄制訂者的參考依據(jù),。“用數(shù)字說話體現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值是我們最新的市場推廣策略,。”王飆說。
他進(jìn)而認(rèn)為,，目前國內(nèi)的藥品定價(jià)主要參考社會平均成本來制定,，對于新藥尤其是原創(chuàng)新藥，缺乏比較的標(biāo)準(zhǔn),，因此進(jìn)口藥往往被視為“高價(jià)藥”,，在推廣和加入醫(yī)保目錄時(shí)遇到困難。“脫離了價(jià)值,，光憑生產(chǎn)成本來制定價(jià)格,，一個(gè)危險(xiǎn)的后果是，我們的企業(yè)將沒有更多的資金投入到新藥研發(fā),！”王飆略顯激動,。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)鼓勵(lì)研發(fā)
據(jù)記者了解，目前在美國,、澳大利亞等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成熟的國家,，藥廠在申報(bào)新藥時(shí)都會附上藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告,。而在中國目前尚未對此作出要求,。一些外資企業(yè)代表向記者表示，他們正著手做這項(xiàng)工作,，但他們最大的困難就是數(shù)據(jù)的采集,。
法國益普生公司醫(yī)學(xué)部經(jīng)理馬敬東在去年作了一項(xiàng)關(guān)于腹瀉治療的成本調(diào)查工作。令他苦惱的是,，國內(nèi)完全沒有最近幾年腹瀉流行病學(xué)的分析報(bào)告,，臨床治療費(fèi)用的數(shù)據(jù)也幾乎空白，需要他從頭做起,。“我還僅僅是做天津市一個(gè)地方,，如果要做全中國，需要自己查找和調(diào)查的數(shù)據(jù)之多,，我?guī)缀醪桓蚁胂?。相對在國外，做調(diào)研的成本要低一些,。”另外他還指出,，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，對于同類藥品不同療效所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益的進(jìn)一步量化可以為產(chǎn)品定價(jià)提供最有說服力的工具,，也在根本上鼓勵(lì)和推動新藥研發(fā),。
舒德指出，目前對于制藥企業(yè)在中國運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做定價(jià)和醫(yī)保申請調(diào)查最大的障礙是缺乏價(jià)格成本,、臨床,、社會費(fèi)用和疾病變化概率等數(shù)據(jù),。因此，制藥公司往往運(yùn)用國際數(shù)據(jù),，這顯然會對研究結(jié)果的適用性帶來一定影響,。
引人注目的是，國家勞動和社會保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司副司長陳金甫,、國家發(fā)改委藥品價(jià)格評審中心主任盧鳳霞等在藥品定價(jià)方面頗有影響的官員均出席了大會,，足見藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究已經(jīng)引起政府部門的重視，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估手段即將對藥品價(jià)格的制定發(fā)揮決策性的輔助作用,。
“然而,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)果研究盡管重要，但不會成為定價(jià),、報(bào)銷的惟一依據(jù),。藥物如果可以提高療效，就應(yīng)當(dāng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)以鼓勵(lì)研發(fā),。”舒德說,。
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醫(yī)藥學(xué)專家為定價(jià)把關(guān)
近日，在全國政協(xié)十屆四次會議上,，中國醫(yī)科院阜外心血管病醫(yī)院原院長高潤霖透露,，由國家發(fā)改委牽頭，醫(yī)學(xué)會組織的藥價(jià)咨詢委員會已經(jīng)成立,。這在一定程度上意味著藥品定價(jià)開始改變,，新藥出廠價(jià)不光藥廠和發(fā)改委說了算，還要參考醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專家的意見,。
高潤霖說，他是藥價(jià)咨詢委員會的委員,，不久前剛剛開過一次會,，專門研討藥品定價(jià)。專家們認(rèn)為,，藥品價(jià)格不合理突出表現(xiàn)為進(jìn)口仿制藥價(jià)格定得太高,，僅僅比原研藥低幾毛錢。高潤霖說,，成立咨詢委員會后,，發(fā)改委要聽取醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家的意見后再批準(zhǔn)藥廠的報(bào)價(jià),，這可能會遏制虛報(bào)價(jià)格,、藥價(jià)虛高的現(xiàn)象。
以評論霸王條款聞名的北京中醫(yī)藥大學(xué)教授方廷鈺委員，兩會前就傳出要對準(zhǔn)藥價(jià)開炮,。今年他的提案中,，有一條就是建議物價(jià)部門應(yīng)積極培養(yǎng)熟悉藥品工藝流程的人員，深入實(shí)際,，用解剖麻雀的辦法,，為藥品定價(jià)把關(guān)。
