近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)用測量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的通知》（食藥監(jiān)械函[2006]34號(hào)）,。
為了保證醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全有效,，現(xiàn)對該類產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)事宜通知如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)保證上市醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)務(wù)備產(chǎn)品的安全有效,，不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市銷售。
二,、醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的具體要求參照《關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜 的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。
為了保證醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全有效,，現(xiàn)對該類產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)事宜通知如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)保證上市醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)務(wù)備產(chǎn)品的安全有效,，不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市銷售。
二,、醫(yī)用測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的具體要求參照《關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜 的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。
