注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401598號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：氯化鈉稀釋液,；試劑2：TRIS緩沖液,，2-酮戊二酸，NADH,，ADP,，脲酶(刀豆)，谷氨酸脫氫酶(牛肝臟),，防腐劑,，無反應性的穩(wěn)定劑。產品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿和尿液中的尿素/尿素氮濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 尿素/尿素氮檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） UREAL(UREA/BUN)
規(guī)格型號 500 tests, 4×100 tests, 1900 tests
產品標準 YZB/GEM 0911-2010
附件