注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770554號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：造影導管由軟頭,、軟管,、導管本體構(gòu)成。導管本體上層材料為聚酰胺
Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體中層
材料為尼龍Nylon12,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體下層
材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍；
軟管材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化
鉍,；軟頭材料為聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸鋇或三
氧化鉍,；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線
（SUS304或SUS316）
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在人體血管系統(tǒng)內(nèi)輸送抗射線造影劑到選定的位點
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構(gòu) 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ASAHI INTECC CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN
生產(chǎn)場所 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0219－2004《造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：造影導管由軟頭,、軟管,、導管本體構(gòu)成。導管本體上層材料為聚酰胺
Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體中層
材料為尼龍Nylon12,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體下層
材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍；
軟管材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化
鉍,；軟頭材料為聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸鋇或三
氧化鉍,；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線
（SUS304或SUS316）
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在人體血管系統(tǒng)內(nèi)輸送抗射線造影劑到選定的位點
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構(gòu) 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ASAHI INTECC CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN
生產(chǎn)場所 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0219－2004《造影導管》
