注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770554號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品結構組成：造影導管由軟頭,、軟管、導管本體構成,。導管本體上層材料為聚酰胺
Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍；導管本體中層
材料為尼龍Nylon12,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體下層
材料為聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸鋇或三氧化鉍,；
軟管材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化
鉍；軟頭材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三
氧化鉍,；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線
（SUS304或SUS316）
產品適用范圍 該產品用于在人體血管系統內輸送抗射線造影劑到選定的位點
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） ASAHI INTECC CO., LTD.
生產廠地址（中文） 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN
生產場所 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 造影導管
產品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/JAP 0219－2004《造影導管》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品結構組成：造影導管由軟頭,、軟管、導管本體構成,。導管本體上層材料為聚酰胺
Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化鉍；導管本體中層
材料為尼龍Nylon12,，硫酸鋇或三氧化鉍,；導管本體下層
材料為聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸鋇或三氧化鉍,；
軟管材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三氧化
鉍；軟頭材料為聚酰胺Polyamideelastomer,，硫酸鋇或三
氧化鉍,；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線
（SUS304或SUS316）
產品適用范圍 該產品用于在人體血管系統內輸送抗射線造影劑到選定的位點
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） ASAHI INTECC CO., LTD.
生產廠地址（中文） 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN
生產場所 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 造影導管
產品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/JAP 0219－2004《造影導管》
