注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401657號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇包被珠(L2CO12)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個包裝200個，包被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇抗體,。 L2KCO2：1個,，L2KCO6：3個；皮質(zhì)醇試劑楔(L2COA2)：試劑楔帶有條形碼,。每瓶11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標記的皮質(zhì)醇緩沖液，含防腐劑,。L2KCO2：1個,，L2KCO6：3個；皮質(zhì)醇校正品(LCOL,，LCOH)：兩瓶(低濃度和高濃度),，每瓶3mL含皮質(zhì)醇的經(jīng)處理人血清，含防腐劑,。L2KCO2：1套,，L2KCO6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的皮質(zhì)醇(氫化可的松,、化合物F),。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Cortisol
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1030-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇包被珠(L2CO12)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個包裝200個，包被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇抗體,。 L2KCO2：1個,，L2KCO6：3個；皮質(zhì)醇試劑楔(L2COA2)：試劑楔帶有條形碼,。每瓶11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標記的皮質(zhì)醇緩沖液，含防腐劑,。L2KCO2：1個,，L2KCO6：3個；皮質(zhì)醇校正品(LCOL,，LCOH)：兩瓶(低濃度和高濃度),，每瓶3mL含皮質(zhì)醇的經(jīng)處理人血清，含防腐劑,。L2KCO2：1套,，L2KCO6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的皮質(zhì)醇(氫化可的松,、化合物F),。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Cortisol
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1030-2010
