注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401567號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 芬蘭 AnilabsystemsLtd.Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:抗-hTSH包被的酶標反應板、辣根過氧化物酶標記的抗-hTSH酶結(jié)合物(濃縮),、酶結(jié)合物稀釋液,、HPPA熒光底物、H2O2溶液,、終止液(濃縮),、洗滌液(濃縮)、hTSH標準品,、質(zhì)控,。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法定量測定濾紙片上干燥血標本中的促甲狀腺素。
注冊代理 上??低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上??低奚锛夹g(shù)有限公司
批準日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒(商品名:新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) NEONATALhTSHFEIAPlusKIT
規(guī)格型號 960T/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1081-2006新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 芬蘭 AnilabsystemsLtd.Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:抗-hTSH包被的酶標反應板、辣根過氧化物酶標記的抗-hTSH酶結(jié)合物(濃縮),、酶結(jié)合物稀釋液,、HPPA熒光底物、H2O2溶液,、終止液(濃縮),、洗滌液(濃縮)、hTSH標準品,、質(zhì)控,。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法定量測定濾紙片上干燥血標本中的促甲狀腺素。
注冊代理 上??低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上??低奚锛夹g(shù)有限公司
批準日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒(商品名:新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) NEONATALhTSHFEIAPlusKIT
規(guī)格型號 960T/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1081-2006新生兒促甲狀腺素熒光測定試劑盒
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