注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401567號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 芬蘭 AnilabsystemsLtd.Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：抗-hTSH包被的酶標(biāo)反應(yīng)板、辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-hTSH酶結(jié)合物(濃縮),、酶結(jié)合物稀釋液,、HPPA熒光底物、H2O2溶液,、終止液(濃縮)、洗滌液(濃縮)、hTSH標(biāo)準(zhǔn)品,、質(zhì)控,。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法定量測(cè)定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素。
注冊(cè)代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y(cè)定試劑盒(商品名：新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y(cè)定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） NEONATALhTSHFEIAPlusKIT
規(guī)格型號(hào) 960T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN　1081－2006新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y(cè)定試劑盒
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