注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401601號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：咪唑,，N-乙酰半胱氨酸,，EDTA，AMP,，二腺苷五磷酸,，NADP+，Mg2+,，D-葡萄糖,，防腐劑，穩(wěn)定劑,；試劑2：EDTA,，己糖激酶(酵母菌)，G6PDH(微生物),，ADP,，磷酸肌酸，N-甲基二乙醇氨,，防腐劑,，穩(wěn)定劑，洗滌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶活性,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase(CKL)
規(guī)格型號 200 tests,，2×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0913-2010