2005年世界調(diào)血脂市場(chǎng)逐步走低,增長(zhǎng)率只有6.8%,;相反,,我國(guó)卻以28.64%的高增長(zhǎng)率反映出市場(chǎng)一片興旺
近年來(lái),全球藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已處于趨緩的態(tài)勢(shì),。據(jù)全球最大的醫(yī)藥資訊機(jī)構(gòu)美國(guó)IMS公司公布的最新信息表明,,2005年北美,、歐洲,、日本,、亞洲、非洲,、澳大利亞和拉丁美洲七大國(guó)家和地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)總額已達(dá)到了5659億美元,,同比上一年增長(zhǎng)了6.9%,其中亞洲,、非洲,、澳大利亞3大地區(qū)增長(zhǎng)率較歐美、日本要高出4個(gè)百分點(diǎn),,達(dá)到了11%,。
世界銷(xiāo)售趨緩
在10大類(lèi)藥物品中,調(diào)血脂類(lèi)藥品仍處于“領(lǐng)頭羊”地位,,達(dá)到了324億美元,,占據(jù)世界醫(yī)藥市場(chǎng)總額的5.73%,在美國(guó)市場(chǎng)上,,阿托伐他汀與辛伐他汀的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為128億美元,,占據(jù)了全球這兩個(gè)品種77.25%的市場(chǎng)份額。
然而,,在立普妥取得了突破性的120億美元輝煌業(yè)績(jī)的同時(shí),,調(diào)血脂藥品總體增長(zhǎng)速度已經(jīng)趨緩,增長(zhǎng)率僅為6.8%,。從全球2005年七大處方藥市場(chǎng)最新公布數(shù)據(jù)看,,調(diào)血脂類(lèi)藥主要品種銷(xiāo)售額為228億美元,僅比上一年增長(zhǎng)了3%(見(jiàn)表1),。雖然市場(chǎng)仍有極大的潛力,,但是,在主要5大他汀藥品中,,3個(gè)品種的銷(xiāo)售金額已呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì),。而且一些曾一度銷(xiāo)售額可觀的的藥物也放慢了腳步,原因主要與一些重磅炸彈專(zhuān)利到期后,,廉價(jià)的仿制藥迅速上市,,搶占了原研藥市場(chǎng)的不少份額有關(guān)。這對(duì)消費(fèi)者和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),、社會(huì)保障系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是利好消息,,但對(duì)于生產(chǎn)廠商卻是一種不好的兆頭。
血脂異常是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,、冠心病等心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素,,有效地調(diào)節(jié)血脂能夠改善血管內(nèi)壁斑塊剝落及血栓的形成與栓塞,,把心腦血管疾病的發(fā)生關(guān)口前移,對(duì)循環(huán)系統(tǒng)疾病的預(yù)防有著積極的作用和深遠(yuǎn)的意義,。在這一理論指導(dǎo)下,,調(diào)血脂市場(chǎng)在“他汀類(lèi)”熱賣(mài)的形勢(shì)下迅猛發(fā)展。然而,,關(guān)于血管壁炎癥,、腫脹會(huì)引起膽固醇斑破裂的學(xué)說(shuō)正對(duì)傳統(tǒng)的調(diào)血脂類(lèi)藥市場(chǎng)發(fā)起了新的挑戰(zhàn)。近期已有國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,,醫(yī)學(xué)家正在試圖通過(guò)血管消炎來(lái)找到治療心血管病的最新方法,。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正是成長(zhǎng)期
近年來(lái),全球調(diào)血脂藥物的研究有了長(zhǎng)足邁進(jìn),,而HMG—CoA還原酶抑制劑(他汀類(lèi))藥物的問(wèn)世,,是20世紀(jì)后期心血管類(lèi)藥物發(fā)展史上的又一個(gè)里程碑。目前,,全球開(kāi)發(fā)的他汀類(lèi)藥物已有12個(gè)品種,。在我國(guó)市場(chǎng)上市的有8個(gè)品種,分別是阿托伐他汀鈣,、辛伐他汀,、普伐他汀鈉、氟伐他汀,、洛伐他汀,、美伐他汀、瑞舒伐他汀,、匹伐他汀,。
目前,活躍在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的調(diào)脂治療藥已達(dá)20多個(gè),,2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥金額同比增長(zhǎng)了28.64%,,比心血管系統(tǒng)用藥增長(zhǎng)率21.52%高出7個(gè)百分點(diǎn),按2005年全國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥總額推算,,全國(guó)調(diào)血脂藥物市場(chǎng)在20多億元左右,。
我國(guó)調(diào)血脂市場(chǎng)上品種繁多,按化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及調(diào)脂作用機(jī)制分類(lèi),,2005年樣本醫(yī)院用藥中,,他汀類(lèi)的銷(xiāo)量占據(jù)了調(diào)脂類(lèi)藥總量的37.12%,苯氧芳酸類(lèi)(貝特類(lèi))占11.28%,,煙酸酯類(lèi)占8.24%,,植物提取物類(lèi)占28.04%,多烯脂肪酸類(lèi)及不飽和脂肪酸類(lèi)占13.94%,,其他類(lèi)藥品所占比重較小,。而用藥金額最大的仍屬于他汀類(lèi)藥物,,這些藥物分別以不同的調(diào)血脂機(jī)制,推動(dòng)了調(diào)血脂藥物市場(chǎng)的快速進(jìn)展,。
據(jù)入網(wǎng)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析表明,,2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥金額已近3億元,其主導(dǎo)品種辛伐他汀,、普伐他汀,、阿托伐他汀,、氟伐他汀和洛伐他汀占據(jù)了調(diào)血脂要市場(chǎng)69.79%的市場(chǎng)份額(見(jiàn)表2),。
醫(yī)院終端新看點(diǎn)
阿托伐他汀是一個(gè)準(zhǔn)高速增長(zhǎng)的品種,2005年,,輝瑞公司的立普妥與北京嘉林藥業(yè)的阿樂(lè)均取得了較好的業(yè)績(jī),,樣本醫(yī)院用藥同比上一年增長(zhǎng)了38.35%,
據(jù)推算,,在國(guó)內(nèi)已有3億多元的市場(chǎng)規(guī)模,。
在調(diào)血脂藥品市場(chǎng)中,普伐他汀在上海施貴寶制藥,、上海三共制藥和日本三共合力推動(dòng)下,,以屬親水性他汀類(lèi)藥物,可較少通過(guò)肝臟細(xì)胞色素p450酶系統(tǒng)代謝,,具有老年人口服吸收迅速,、蛋白結(jié)合率低和不良反應(yīng)的產(chǎn)品特點(diǎn),帶動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng),。該藥已從上一年樣本醫(yī)院用藥的第3名進(jìn)入到第2名,,市場(chǎng)份額達(dá)到了3734萬(wàn)元,上海施貴寶制藥的普拉固占據(jù)了63.81%的份額,,而上海三共制藥和日本三共合力推動(dòng)的美百樂(lè)鎮(zhèn)也達(dá)到了36.19%的份額,。
而另一個(gè)平穩(wěn)增長(zhǎng)的藥物是非諾貝特,其兩年間一直保持在第4名的位置上,。從2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院非諾貝特使用情況看,,11個(gè)廠商的片劑和膠囊貢獻(xiàn)了2600多萬(wàn)元的銷(xiāo)售金額。業(yè)內(nèi)人士分析,,法國(guó)利博福尼制藥公司的非諾貝特膠囊“力平脂”占據(jù)了89.43%的份額,,較2004年下降了3%;其次是上海愛(ài)的發(fā)制藥的利必非,,市場(chǎng)份額為10.16%,;其余廠家各自的份額均較小。
據(jù)SFDA網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù),,目前已獲批非諾貝特原料藥生產(chǎn)企業(yè)有12家,,同時(shí)頒發(fā)了90多個(gè)制劑生產(chǎn)批文,。今年上海愛(ài)的發(fā)系列新產(chǎn)品劑型的推出,將是對(duì)非諾貝特傳統(tǒng)劑型市場(chǎng)的挑戰(zhàn),,隨著新劑型的開(kāi)發(fā)和新產(chǎn)品的推出,,以貝特類(lèi)為代表的品類(lèi)無(wú)疑將成為他汀類(lèi)市場(chǎng)的威脅。
在煙酸衍生物類(lèi)調(diào)血脂藥品中,,阿昔莫司是近兩年表現(xiàn)突出的品種,,
阿昔莫司為煙酸的異構(gòu)體,能抑制脂肪組織的分解,,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,,從而降低甘油三脂合成,并通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的合成,,使血液中甘油三脂和總膽固醇的濃度下降,,是一個(gè)新型的廣譜長(zhǎng)效調(diào)血脂新藥。該品還可以抑制肝臟脂肪酶的活性,,減少高密度脂蛋白的分解,,具有較好的調(diào)脂作用。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看,,阿昔莫司2004年在調(diào)血脂藥物中排序第20位,,所占份額極小,而自2001年后國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼進(jìn)行了開(kāi)發(fā),,魯南制藥股份,、四川豪富根制藥、地奧集團(tuán)成都藥業(yè),、山東魯南貝特制藥先后獲準(zhǔn)生產(chǎn),,2005年在樣本醫(yī)院用藥已排在第5位。
2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院使用的阿昔莫司膠囊主要是法瑪西亞普強(qiáng)的“樂(lè)知蘋(píng)”,、魯南制藥股份的“益平”和四川豪富根制藥的產(chǎn)品,,其中進(jìn)口藥“樂(lè)知蘋(píng)”僅占31.24%,國(guó)產(chǎn)藥品占據(jù)了68.76%,,而魯南制藥股份的益平以近66%的份額成為業(yè)內(nèi)矚目的黑馬,。市場(chǎng)的反應(yīng)表現(xiàn)出阿昔莫司將具有良好的前景。
而20世紀(jì)中期,,角鯊烯魚(yú)油,、ω-3型多不飽和脂肪酸曾引起了人們的關(guān)注,推動(dòng)了20碳5烯酸和22碳6烯酸的研發(fā)和市場(chǎng)的發(fā)展,。從理論上為調(diào)血脂作用和防止動(dòng)脈粥樣硬化奠定了基礎(chǔ),,使多烯脂肪酸和植物提取類(lèi)一度曾成為調(diào)血脂藥物和保健品的重要組成部分。但2005年這一系列藥品已全面呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)而成為“昨日黃花”,。
盡管調(diào)血脂市場(chǎng)容量很大,,但實(shí)際市場(chǎng)與之差距又極大,,目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)在瓜分這一市場(chǎng),各品牌定位相對(duì)穩(wěn)定,。隨著辛伐他汀專(zhuān)利到期后降價(jià)因素的凸顯,,專(zhuān)利保護(hù)、行政保護(hù)的期滿,,以及政策性調(diào)價(jià)的出臺(tái),,
市場(chǎng)份額增長(zhǎng)率將逐漸放慢,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能進(jìn)一步白熱化,。