預(yù)計(jì)，下半年隨著旺季的到來以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價(jià)的利好消息影響,，青霉素價(jià)格會再次上揚(yáng),，供貨穩(wěn)定。目前企業(yè)都已做好準(zhǔn)備,，希望在下半年加強(qiáng)銷售力度,，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個大的銷售高峰。
2006年8月3日國家發(fā)改委公布《關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價(jià)格的通知》,，排名首位的80萬單位的青霉素粉針每支最高零售價(jià)由0.71元上調(diào)到0.92元,。在社會輿論大呼藥價(jià)高企的今天，這次調(diào)價(jià)與以往單純降價(jià)不同,，青霉素等基礎(chǔ)藥品價(jià)格有所提升,，表明了國家發(fā)改委為保證人民基本用藥，針對看病難,、看病貴問題,，通過更科學(xué)的價(jià)格調(diào)控，一方面抑制藥品價(jià)格過高,，另一方面通過價(jià)格調(diào)整抑制不合理用藥,，同時引導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)院生產(chǎn)使用基礎(chǔ)用藥,。
藥價(jià)高企與體制相關(guān)
從1997年至今,，國家已經(jīng)實(shí)行了19次藥品降價(jià)，所涉品種多達(dá)萬余種,，累計(jì)金額達(dá)到900億元,，但是老百姓卻沒有感受到實(shí)際的效果，青霉素等廉價(jià)而療效好的藥品在醫(yī)院難見蹤影,，高價(jià)藥品卻大行其道,，這種現(xiàn)象與我國長期以來實(shí)行的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制是分不開的。
我國藥品80%~85%通過醫(yī)院銷售,，醫(yī)院對用藥,、購藥具有壟斷性,。從1989年開始，政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定額投入,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超支不補(bǔ),，結(jié)余留用，政府不再對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈虧負(fù)責(zé),，但允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時加價(jià)15%~20%作為補(bǔ)償,，這一機(jī)制對彌補(bǔ)醫(yī)院經(jīng)費(fèi)不足發(fā)揮了重要作用。2005年,，國家3萬億多元的財(cái)政預(yù)算中僅有1200億元用于醫(yī)療領(lǐng)域,，這個比率不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，而且也低于大多數(shù)發(fā)展中國家,。利益的驅(qū)動與“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制,，必然會導(dǎo)致醫(yī)院賣高價(jià)藥、抗感染藥三線藥也作一線藥使用,，以致耐藥性發(fā)生率大大提高,，令某些疾病無藥可治，影響較大的尤其是兒童,。同時也迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒁恍┝畠r(jià)而療效好的藥品改頭換面,，按“新藥”重新定價(jià)，或轉(zhuǎn)產(chǎn)高價(jià)的替代藥,。
青霉素在我國已經(jīng)是老百姓最熟悉,、印象最深的一種廉價(jià)經(jīng)典藥。隨著其他同類產(chǎn)品的激烈競爭和產(chǎn)品規(guī)模的不斷擴(kuò)大,，導(dǎo)致青霉素系列價(jià)格持續(xù)走低,，由于產(chǎn)品因價(jià)格低廉、故很難有太大的利潤空間,，所以醫(yī)院也不大愿意開此類藥物,。但青霉素的物美價(jià)廉且毒副作用小、口服使用方便等特點(diǎn)有目共睹,，在銷售上還是具有一定的競爭力,，在眾多產(chǎn)品被淘汰的市場局面下依然能堅(jiān)挺地與日新月異的新產(chǎn)品同行。
不良反應(yīng)與質(zhì)量相關(guān)
華山醫(yī)院抗生素研究所張永信教授指出：青霉素在臨床中廣泛應(yīng)用已有半個多世紀(jì),，在藥物更新?lián)Q代頻繁的今天,，青霉素的應(yīng)用至今仍長盛不衰，由于青霉素具有高效,、低毒,、劑量選擇幅度較大等優(yōu)點(diǎn)，故迄今仍是臨床抗感染治療中對敏感細(xì)菌所致感染的首選藥物,。主要是青霉素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,，藥物通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用,，具有獨(dú)特的藥理特點(diǎn)。而北京協(xié)和醫(yī)院高金明教授的用藥心得是,，由于目前醫(yī)院診療中發(fā)現(xiàn)肺炎鏈球菌感染現(xiàn)在占了很大的比例,，遇到這類感染的病人，醫(yī)生第一個要考慮它的病原體可能是鏈球菌,，所以首選還是青霉素,。
對青霉素的使用,，廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所周聯(lián)教授也有他的看法：由于青霉素價(jià)格便宜,、使用前要做皮試、使用過程中要監(jiān)控不良反應(yīng)的“缺點(diǎn)”,，使不少臨床醫(yī)生更愿意使用其他類型的抗生素,。盡管目前存在不同程度的青霉素耐藥情況，但在許多情況下,，青霉素仍具有良好的效果,，而且，除過敏性外,，其他不良反應(yīng)比較少,，因此在基層醫(yī)院，青霉素仍然是廣大基層醫(yī)生和患者抗感染的首選藥,。
青霉素類最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為過敏反應(yīng),，特別是青霉素引起的過敏性休克最為突出，應(yīng)該予以重視,。但只要認(rèn)真詢問病者的過敏史,，規(guī)范地進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)，設(shè)立陰性對照,，嚴(yán)格掌握“陽性”判斷標(biāo)準(zhǔn),，并認(rèn)真觀察藥物不良反應(yīng)，青霉素類仍是臨床上可安全選用的抗生素,。
產(chǎn)品銷量與技術(shù)相關(guān)
減少青霉素過敏反應(yīng)的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品純度,，為此，中國藥品生物制品檢定所采用凝膠層析紫外分光法對青霉素生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行了考察,。研究結(jié)果表明,，在發(fā)酵條件下，由于青霉素的產(chǎn)生和降解,，并與高分子載體不斷結(jié)合,，測得的致敏性高分子雜質(zhì)含量也逐步上升。這類高分子雜質(zhì)含量隨著提煉,、結(jié)晶,、洗滌工藝過程大幅度下降,。青霉素的結(jié)晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質(zhì)的關(guān)鍵。結(jié)晶的好壞,，不僅關(guān)系到純度,，而且對洗滌去除此類雜質(zhì)的效果影響極大。同時也發(fā)現(xiàn),，青霉素生產(chǎn)工藝雖然相同,，而由于生產(chǎn)廠技術(shù)水平的不同，青霉素質(zhì)量亦有差別,。因此,，選擇好的生產(chǎn)工藝，又要嚴(yán)格控制生產(chǎn)中各個環(huán)節(jié)才能獲得高質(zhì)量青霉素,。青霉素產(chǎn)品若能控制較短的發(fā)酵周期,，采用共沸結(jié)晶工藝，其質(zhì)量完全可以達(dá)到國際水平,。
在國內(nèi),，華北制藥是最早進(jìn)行青霉素工藝改革的。早于上世紀(jì)80年代,，華北制藥就開始與中檢所進(jìn)行合作,，共同研究青霉素等抗生素過敏機(jī)制，以及尋找一種最為經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量檢測方法,，將青霉素等抗生素原料和制劑中高分子雜質(zhì)控制在一定的范圍內(nèi),，從而保證安全用藥的需要。為了采用這項(xiàng)技術(shù),，華北制藥投資了近2000萬元,，進(jìn)行青霉素V鉀的技術(shù)改造，使得青霉素V鉀的原料藥和制劑質(zhì)量都有了大幅度的提高,，另外,，還追加投資了1億元建設(shè)新的青霉素鈉原料藥生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)能力為年產(chǎn)青霉素鈉注射粉1200噸,。該生產(chǎn)線采用國內(nèi)先進(jìn)的青霉素生產(chǎn)工藝,，其中酸化和結(jié)晶等關(guān)鍵工藝過程均實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化。同時,，其主要設(shè)備均實(shí)現(xiàn)了自動控制,，在生產(chǎn)控制方面實(shí)施了潔凈區(qū)物料密閉輸送，所有的原粉及包裝材料暴露處等關(guān)鍵部位均安裝了百級層流保護(hù)裝置,，避免了藥品在生產(chǎn)過程中的污染,。
市場增減與大環(huán)境相關(guān)
據(jù)健康網(wǎng)分析，青霉素系列產(chǎn)品在上半年表現(xiàn)較好，從典型品種6-APA的出口情況來看,，1~6月份出口基本保持增長趨勢,，1月份的出口數(shù)量為226噸，6月份為380噸,，增長幅度達(dá)到40.5%,，平均離岸價(jià)從5月份的20.4美元/公斤增長到6月份的21.4/公斤，主要原因：一是受原材料漲價(jià),，環(huán)保費(fèi),、能源成本上漲等因素影響；二是國家實(shí)施了產(chǎn)業(yè)保護(hù)政策,，使此類產(chǎn)品有進(jìn)一步的發(fā)展空間,。而其他半合成青霉素系列，如阿洛西林鈉,、美洛西林鈉,、氨芐西林鈉等上半年的價(jià)格和銷售情況良好,。預(yù)計(jì),，下半年隨著旺季的到來以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價(jià)的利好消息影響，青霉素價(jià)格會再次上揚(yáng),，供貨穩(wěn)定,。目前企業(yè)都已做好準(zhǔn)備，希望在下半年加強(qiáng)銷售力度,，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個大的銷售高峰,。
另外，青霉素發(fā)酵新技術(shù)和半合青綠色酶法將會給青霉素生產(chǎn)格局帶來決定性影響,，傳統(tǒng)的青霉素工業(yè)鉀鹽消化數(shù)量可能會越來越少,，市場價(jià)格將會穩(wěn)中回落。日前已有報(bào)道,，中國科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)公司自主研究開發(fā)的“用青霉素?；钢苽銬-氨基酸的方法”項(xiàng)目，通過了四川省科學(xué)技術(shù)廳組織的鑒定,。該方法提供了一種制備D-氨基酸的新技術(shù),，具有工藝先進(jìn)、產(chǎn)品純度高,、環(huán)保,、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。據(jù)介紹,，該成果采用化學(xué)消旋和生物酶法拆分相結(jié)合制備D-氨基酸方法,，制備出多種高光學(xué)純度的D-氨基酸產(chǎn)品。該技術(shù)具有創(chuàng)新性，其制備過程對環(huán)境基本無污染,，符合環(huán)保要求,，同時產(chǎn)品成本較低，經(jīng)濟(jì)效益明顯,。
對于今年下半年的整個市場走勢,，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，下半年青霉素系列產(chǎn)品需求將呈增長態(tài)勢,，價(jià)格可能將高位運(yùn)行,。但必須看到的是，原料藥在短期內(nèi)依然不能擺脫成本提升的影響,。再加上人民幣升值,、出口退稅下調(diào)等政策的因素，這對以價(jià)格優(yōu)勢取勝的我國原料藥出口或?qū)硪欢ǖ牡挠绊憽?/div>
2006年8月3日國家發(fā)改委公布《關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價(jià)格的通知》,，排名首位的80萬單位的青霉素粉針每支最高零售價(jià)由0.71元上調(diào)到0.92元,。在社會輿論大呼藥價(jià)高企的今天，這次調(diào)價(jià)與以往單純降價(jià)不同,，青霉素等基礎(chǔ)藥品價(jià)格有所提升,，表明了國家發(fā)改委為保證人民基本用藥，針對看病難,、看病貴問題,，通過更科學(xué)的價(jià)格調(diào)控，一方面抑制藥品價(jià)格過高,，另一方面通過價(jià)格調(diào)整抑制不合理用藥,，同時引導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)院生產(chǎn)使用基礎(chǔ)用藥,。
藥價(jià)高企與體制相關(guān)
從1997年至今,，國家已經(jīng)實(shí)行了19次藥品降價(jià)，所涉品種多達(dá)萬余種,，累計(jì)金額達(dá)到900億元,，但是老百姓卻沒有感受到實(shí)際的效果，青霉素等廉價(jià)而療效好的藥品在醫(yī)院難見蹤影,，高價(jià)藥品卻大行其道,，這種現(xiàn)象與我國長期以來實(shí)行的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制是分不開的。
我國藥品80%~85%通過醫(yī)院銷售,，醫(yī)院對用藥,、購藥具有壟斷性,。從1989年開始，政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定額投入,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超支不補(bǔ),，結(jié)余留用，政府不再對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈虧負(fù)責(zé),，但允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時加價(jià)15%~20%作為補(bǔ)償,，這一機(jī)制對彌補(bǔ)醫(yī)院經(jīng)費(fèi)不足發(fā)揮了重要作用。2005年,，國家3萬億多元的財(cái)政預(yù)算中僅有1200億元用于醫(yī)療領(lǐng)域,，這個比率不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，而且也低于大多數(shù)發(fā)展中國家,。利益的驅(qū)動與“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制,，必然會導(dǎo)致醫(yī)院賣高價(jià)藥、抗感染藥三線藥也作一線藥使用,，以致耐藥性發(fā)生率大大提高,，令某些疾病無藥可治，影響較大的尤其是兒童,。同時也迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒁恍┝畠r(jià)而療效好的藥品改頭換面,，按“新藥”重新定價(jià)，或轉(zhuǎn)產(chǎn)高價(jià)的替代藥,。
青霉素在我國已經(jīng)是老百姓最熟悉,、印象最深的一種廉價(jià)經(jīng)典藥。隨著其他同類產(chǎn)品的激烈競爭和產(chǎn)品規(guī)模的不斷擴(kuò)大,，導(dǎo)致青霉素系列價(jià)格持續(xù)走低,，由于產(chǎn)品因價(jià)格低廉、故很難有太大的利潤空間,，所以醫(yī)院也不大愿意開此類藥物,。但青霉素的物美價(jià)廉且毒副作用小、口服使用方便等特點(diǎn)有目共睹,，在銷售上還是具有一定的競爭力,，在眾多產(chǎn)品被淘汰的市場局面下依然能堅(jiān)挺地與日新月異的新產(chǎn)品同行。
不良反應(yīng)與質(zhì)量相關(guān)
華山醫(yī)院抗生素研究所張永信教授指出：青霉素在臨床中廣泛應(yīng)用已有半個多世紀(jì),，在藥物更新?lián)Q代頻繁的今天,，青霉素的應(yīng)用至今仍長盛不衰，由于青霉素具有高效,、低毒,、劑量選擇幅度較大等優(yōu)點(diǎn)，故迄今仍是臨床抗感染治療中對敏感細(xì)菌所致感染的首選藥物,。主要是青霉素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,，藥物通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用,，具有獨(dú)特的藥理特點(diǎn)。而北京協(xié)和醫(yī)院高金明教授的用藥心得是,，由于目前醫(yī)院診療中發(fā)現(xiàn)肺炎鏈球菌感染現(xiàn)在占了很大的比例,，遇到這類感染的病人，醫(yī)生第一個要考慮它的病原體可能是鏈球菌,，所以首選還是青霉素,。
對青霉素的使用,，廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所周聯(lián)教授也有他的看法：由于青霉素價(jià)格便宜,、使用前要做皮試、使用過程中要監(jiān)控不良反應(yīng)的“缺點(diǎn)”,，使不少臨床醫(yī)生更愿意使用其他類型的抗生素,。盡管目前存在不同程度的青霉素耐藥情況，但在許多情況下,，青霉素仍具有良好的效果,，而且，除過敏性外,，其他不良反應(yīng)比較少,，因此在基層醫(yī)院，青霉素仍然是廣大基層醫(yī)生和患者抗感染的首選藥,。
青霉素類最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為過敏反應(yīng),，特別是青霉素引起的過敏性休克最為突出，應(yīng)該予以重視,。但只要認(rèn)真詢問病者的過敏史,，規(guī)范地進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)，設(shè)立陰性對照,，嚴(yán)格掌握“陽性”判斷標(biāo)準(zhǔn),，并認(rèn)真觀察藥物不良反應(yīng)，青霉素類仍是臨床上可安全選用的抗生素,。
產(chǎn)品銷量與技術(shù)相關(guān)
減少青霉素過敏反應(yīng)的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品純度,，為此，中國藥品生物制品檢定所采用凝膠層析紫外分光法對青霉素生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行了考察,。研究結(jié)果表明,，在發(fā)酵條件下，由于青霉素的產(chǎn)生和降解,，并與高分子載體不斷結(jié)合,，測得的致敏性高分子雜質(zhì)含量也逐步上升。這類高分子雜質(zhì)含量隨著提煉,、結(jié)晶,、洗滌工藝過程大幅度下降,。青霉素的結(jié)晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質(zhì)的關(guān)鍵。結(jié)晶的好壞,，不僅關(guān)系到純度,，而且對洗滌去除此類雜質(zhì)的效果影響極大。同時也發(fā)現(xiàn),，青霉素生產(chǎn)工藝雖然相同,，而由于生產(chǎn)廠技術(shù)水平的不同，青霉素質(zhì)量亦有差別,。因此,，選擇好的生產(chǎn)工藝，又要嚴(yán)格控制生產(chǎn)中各個環(huán)節(jié)才能獲得高質(zhì)量青霉素,。青霉素產(chǎn)品若能控制較短的發(fā)酵周期,，采用共沸結(jié)晶工藝，其質(zhì)量完全可以達(dá)到國際水平,。
在國內(nèi),，華北制藥是最早進(jìn)行青霉素工藝改革的。早于上世紀(jì)80年代,，華北制藥就開始與中檢所進(jìn)行合作,，共同研究青霉素等抗生素過敏機(jī)制，以及尋找一種最為經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量檢測方法,，將青霉素等抗生素原料和制劑中高分子雜質(zhì)控制在一定的范圍內(nèi),，從而保證安全用藥的需要。為了采用這項(xiàng)技術(shù),，華北制藥投資了近2000萬元,，進(jìn)行青霉素V鉀的技術(shù)改造，使得青霉素V鉀的原料藥和制劑質(zhì)量都有了大幅度的提高,，另外,，還追加投資了1億元建設(shè)新的青霉素鈉原料藥生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)能力為年產(chǎn)青霉素鈉注射粉1200噸,。該生產(chǎn)線采用國內(nèi)先進(jìn)的青霉素生產(chǎn)工藝,，其中酸化和結(jié)晶等關(guān)鍵工藝過程均實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化。同時,，其主要設(shè)備均實(shí)現(xiàn)了自動控制,，在生產(chǎn)控制方面實(shí)施了潔凈區(qū)物料密閉輸送，所有的原粉及包裝材料暴露處等關(guān)鍵部位均安裝了百級層流保護(hù)裝置,，避免了藥品在生產(chǎn)過程中的污染,。
市場增減與大環(huán)境相關(guān)
據(jù)健康網(wǎng)分析，青霉素系列產(chǎn)品在上半年表現(xiàn)較好，從典型品種6-APA的出口情況來看,，1~6月份出口基本保持增長趨勢,，1月份的出口數(shù)量為226噸，6月份為380噸,，增長幅度達(dá)到40.5%,，平均離岸價(jià)從5月份的20.4美元/公斤增長到6月份的21.4/公斤，主要原因：一是受原材料漲價(jià),，環(huán)保費(fèi),、能源成本上漲等因素影響；二是國家實(shí)施了產(chǎn)業(yè)保護(hù)政策,，使此類產(chǎn)品有進(jìn)一步的發(fā)展空間,。而其他半合成青霉素系列，如阿洛西林鈉,、美洛西林鈉,、氨芐西林鈉等上半年的價(jià)格和銷售情況良好,。預(yù)計(jì),，下半年隨著旺季的到來以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價(jià)的利好消息影響，青霉素價(jià)格會再次上揚(yáng),，供貨穩(wěn)定,。目前企業(yè)都已做好準(zhǔn)備，希望在下半年加強(qiáng)銷售力度,，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個大的銷售高峰,。
另外，青霉素發(fā)酵新技術(shù)和半合青綠色酶法將會給青霉素生產(chǎn)格局帶來決定性影響,，傳統(tǒng)的青霉素工業(yè)鉀鹽消化數(shù)量可能會越來越少,，市場價(jià)格將會穩(wěn)中回落。日前已有報(bào)道,，中國科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)公司自主研究開發(fā)的“用青霉素?；钢苽銬-氨基酸的方法”項(xiàng)目，通過了四川省科學(xué)技術(shù)廳組織的鑒定,。該方法提供了一種制備D-氨基酸的新技術(shù),，具有工藝先進(jìn)、產(chǎn)品純度高,、環(huán)保,、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。據(jù)介紹,，該成果采用化學(xué)消旋和生物酶法拆分相結(jié)合制備D-氨基酸方法,，制備出多種高光學(xué)純度的D-氨基酸產(chǎn)品。該技術(shù)具有創(chuàng)新性，其制備過程對環(huán)境基本無污染,，符合環(huán)保要求,，同時產(chǎn)品成本較低，經(jīng)濟(jì)效益明顯,。
對于今年下半年的整個市場走勢,，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，下半年青霉素系列產(chǎn)品需求將呈增長態(tài)勢,，價(jià)格可能將高位運(yùn)行,。但必須看到的是，原料藥在短期內(nèi)依然不能擺脫成本提升的影響,。再加上人民幣升值,、出口退稅下調(diào)等政策的因素，這對以價(jià)格優(yōu)勢取勝的我國原料藥出口或?qū)硪欢ǖ牡挠绊憽?/div>
(文/小編)
