跨國(guó)制藥巨頭默克的外部合作研究部副總裁古德博士（Dr.Gould）日前正在中國(guó)考察,，希望能找到新的研發(fā)合作伙伴。據(jù)了解,，默克超過95億美元或者說44%的銷售額來源于聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品和專利產(chǎn)品,。不久前，默克（中國(guó)）與上海生物芯片有限公司簽署合作協(xié)議：雙方將把全球領(lǐng)先的“基因表達(dá)譜芯片”技術(shù)應(yīng)用于腫瘤個(gè)體化治療方案的開發(fā)和研究,。
在熟悉中,、印兩國(guó)制藥業(yè)的古德博士看來，中國(guó)制藥業(yè)與印度制藥業(yè)相似的地方很多：兩國(guó)制藥業(yè)發(fā)展速度都比較快,，在吸引外資,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面都在與國(guó)際接軌。
目前,，由于信息化帶來的全球性研發(fā)的興起，跨國(guó)制藥巨頭把其研發(fā)工作逐步地向低成本地區(qū)分包,，這給我國(guó)企業(yè)走向國(guó)際化帶來了機(jī)遇,。但與印度制藥業(yè)相比，中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化的水平還有不小的差距,。“在這樣的國(guó)內(nèi)外環(huán)境之下,，探索并實(shí)踐一條具有中國(guó)特色的自主創(chuàng)新道路，是關(guān)系到中國(guó)制藥業(yè)生死存亡的核心課題,。”北京制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,。
國(guó)際化分工給中國(guó)制藥業(yè)帶來機(jī)會(huì)
9月4日，國(guó)家發(fā)改委對(duì)外公布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中分析了目前國(guó)際制藥業(yè)的現(xiàn)狀：越來越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源,，重新定位,、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,，提高效率,，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展,，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富,、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家,，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè),，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包市場(chǎng)達(dá)到163億美元,，2010年將達(dá)到360億美元，年均增長(zhǎng)率為16.3%,。
由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高,，生產(chǎn)傳統(tǒng)的原料藥已無優(yōu)勢(shì)。因此,，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步將原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家,。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率約為11%,。
衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,，這一機(jī)遇有可能成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將來走出去的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
據(jù)了解,，我國(guó)制藥業(yè)存在著低利潤(rùn),、低投入、低成本競(jìng)爭(zhēng)的狀況,，并只滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。目前，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)額大約是1000億元,，其中包括三部分,，30%是全進(jìn)口，30%是合資合作,，30%由國(guó)內(nèi)制造業(yè)生產(chǎn),，也就是說有4千多家經(jīng)過GMP認(rèn)證的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)300億的市場(chǎng)份額。
“一方面,，我國(guó)的制藥業(yè)要積極自主創(chuàng)新,；另一方面，要與國(guó)外大企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)合作,，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享的前提下,，利用外方的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外的資源整合,，最終使中國(guó)制藥走向世界,。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任張澤工說。他認(rèn)為,，在這方面,，印度制藥業(yè)的一些成功模式值得借鑒。比如，盡管印度的藥品在市場(chǎng)上形成了兩極分化的情況,，但印度藥品所占的國(guó)際市場(chǎng)份額比我國(guó)大得多,，盡管印度國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)不到我國(guó)的一半，但印度確實(shí)走出了一條國(guó)際化之路,。
“十一五”政策助推醫(yī)藥走出去據(jù)了解,，印度前10位制藥企業(yè)中至少有3家可以算是跨國(guó)制藥企業(yè)，而中國(guó)還
沒有制藥企業(yè)可以稱為跨國(guó)制藥企業(yè),。
衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,，主要有三大原因影響了中國(guó)制藥業(yè)走向國(guó)際化：第一，中國(guó)缺乏國(guó)際化的研發(fā)隊(duì)伍,；第二,，不了解西方藥品需求市場(chǎng)上的政策法規(guī)：第三，缺乏國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作,、市場(chǎng)掌控的人才,。
由于印度是世界上第二大英語(yǔ)國(guó)家，在語(yǔ)言和溝通上比中國(guó)有利,，也更便于熟悉國(guó)際規(guī)則,。據(jù)了解，印度制藥企業(yè)對(duì)于通過美國(guó)FDA的GMP檢查的經(jīng)驗(yàn)比中國(guó)豐富,，通過GMP檢查的工廠和企業(yè)比中國(guó)多,。據(jù)了解，印度通過美國(guó)FDA認(rèn)證的工廠數(shù)達(dá)到70家,，達(dá)到國(guó)際GMP水平的工廠數(shù)超過200家,；印度制劑產(chǎn)品已經(jīng)可以通過美國(guó)FDA檢查，并且出口歐美,。中國(guó)的GMP水平近年雖然有了很大的提高,，但仍需繼續(xù)提高，特別是在個(gè)人培訓(xùn)方面還需要進(jìn)一步持續(xù),；中國(guó)目前尚沒有制劑出口,，即使是外資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，主要也是為了滿足中國(guó)市場(chǎng),，很少出口歐美。
“制藥行業(yè)在國(guó)外一般都是戰(zhàn)略行業(yè)和支柱性產(chǎn)業(yè),，需要國(guó)家給予政策支持和指導(dǎo),。目前，國(guó)家對(duì)此已經(jīng)給予了高度重視,，在‘十一五’期間也有了明確的國(guó)際化目標(biāo),。”張澤工說。
據(jù)了解，在這次國(guó)家發(fā)改委公布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中,，也明確提出在“十一五”期間培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán),，10個(gè)銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，并爭(zhēng)取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo),。國(guó)家發(fā)改委表示：國(guó)家鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股,、并購(gòu)、租賃,、境外上市,、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,，簡(jiǎn)化審批程序,，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸,、海外投資所得稅,、信息服務(wù)等方面給予扶持。
在熟悉中,、印兩國(guó)制藥業(yè)的古德博士看來，中國(guó)制藥業(yè)與印度制藥業(yè)相似的地方很多：兩國(guó)制藥業(yè)發(fā)展速度都比較快,，在吸引外資,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面都在與國(guó)際接軌。
目前,，由于信息化帶來的全球性研發(fā)的興起，跨國(guó)制藥巨頭把其研發(fā)工作逐步地向低成本地區(qū)分包,，這給我國(guó)企業(yè)走向國(guó)際化帶來了機(jī)遇,。但與印度制藥業(yè)相比，中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化的水平還有不小的差距,。“在這樣的國(guó)內(nèi)外環(huán)境之下,，探索并實(shí)踐一條具有中國(guó)特色的自主創(chuàng)新道路，是關(guān)系到中國(guó)制藥業(yè)生死存亡的核心課題,。”北京制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,。
國(guó)際化分工給中國(guó)制藥業(yè)帶來機(jī)會(huì)
9月4日，國(guó)家發(fā)改委對(duì)外公布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中分析了目前國(guó)際制藥業(yè)的現(xiàn)狀：越來越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源,，重新定位,、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,，提高效率,，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展,，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富,、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家,，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè),，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包市場(chǎng)達(dá)到163億美元,，2010年將達(dá)到360億美元，年均增長(zhǎng)率為16.3%,。
由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高,，生產(chǎn)傳統(tǒng)的原料藥已無優(yōu)勢(shì)。因此,，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步將原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家,。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率約為11%,。
衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,，這一機(jī)遇有可能成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將來走出去的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
據(jù)了解,，我國(guó)制藥業(yè)存在著低利潤(rùn),、低投入、低成本競(jìng)爭(zhēng)的狀況,，并只滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。目前，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)額大約是1000億元,，其中包括三部分,，30%是全進(jìn)口，30%是合資合作,，30%由國(guó)內(nèi)制造業(yè)生產(chǎn),，也就是說有4千多家經(jīng)過GMP認(rèn)證的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)300億的市場(chǎng)份額。
“一方面,，我國(guó)的制藥業(yè)要積極自主創(chuàng)新,；另一方面，要與國(guó)外大企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)合作,，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享的前提下,，利用外方的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外的資源整合,，最終使中國(guó)制藥走向世界,。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任張澤工說。他認(rèn)為,，在這方面,，印度制藥業(yè)的一些成功模式值得借鑒。比如，盡管印度的藥品在市場(chǎng)上形成了兩極分化的情況,，但印度藥品所占的國(guó)際市場(chǎng)份額比我國(guó)大得多,，盡管印度國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)不到我國(guó)的一半，但印度確實(shí)走出了一條國(guó)際化之路,。
“十一五”政策助推醫(yī)藥走出去據(jù)了解,，印度前10位制藥企業(yè)中至少有3家可以算是跨國(guó)制藥企業(yè)，而中國(guó)還
沒有制藥企業(yè)可以稱為跨國(guó)制藥企業(yè),。
衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,，主要有三大原因影響了中國(guó)制藥業(yè)走向國(guó)際化：第一，中國(guó)缺乏國(guó)際化的研發(fā)隊(duì)伍,；第二,，不了解西方藥品需求市場(chǎng)上的政策法規(guī)：第三，缺乏國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作,、市場(chǎng)掌控的人才,。
由于印度是世界上第二大英語(yǔ)國(guó)家，在語(yǔ)言和溝通上比中國(guó)有利,，也更便于熟悉國(guó)際規(guī)則,。據(jù)了解，印度制藥企業(yè)對(duì)于通過美國(guó)FDA的GMP檢查的經(jīng)驗(yàn)比中國(guó)豐富,，通過GMP檢查的工廠和企業(yè)比中國(guó)多,。據(jù)了解，印度通過美國(guó)FDA認(rèn)證的工廠數(shù)達(dá)到70家,，達(dá)到國(guó)際GMP水平的工廠數(shù)超過200家,；印度制劑產(chǎn)品已經(jīng)可以通過美國(guó)FDA檢查，并且出口歐美,。中國(guó)的GMP水平近年雖然有了很大的提高,，但仍需繼續(xù)提高，特別是在個(gè)人培訓(xùn)方面還需要進(jìn)一步持續(xù),；中國(guó)目前尚沒有制劑出口,，即使是外資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，主要也是為了滿足中國(guó)市場(chǎng),，很少出口歐美。
“制藥行業(yè)在國(guó)外一般都是戰(zhàn)略行業(yè)和支柱性產(chǎn)業(yè),，需要國(guó)家給予政策支持和指導(dǎo),。目前，國(guó)家對(duì)此已經(jīng)給予了高度重視,，在‘十一五’期間也有了明確的國(guó)際化目標(biāo),。”張澤工說。
據(jù)了解，在這次國(guó)家發(fā)改委公布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中,，也明確提出在“十一五”期間培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán),，10個(gè)銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，并爭(zhēng)取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo),。國(guó)家發(fā)改委表示：國(guó)家鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股,、并購(gòu)、租賃,、境外上市,、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,，簡(jiǎn)化審批程序,，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸,、海外投資所得稅,、信息服務(wù)等方面給予扶持。
