藥品集中招標(biāo)采購,,雖然讓虛高的藥價(jià)降了下來,,但卻出現(xiàn)了新的“并發(fā)癥”。很多藥品在中標(biāo)或是降價(jià)后便很難再買到,,有的甚至從市場(chǎng)上完全消失,,其中不少是臨床上曾廣泛使用,被公認(rèn)療效不錯(cuò),、價(jià)格比較便宜的“老藥”,取而代之的是一個(gè)個(gè)與“老藥”成分相同,,只是劑型新穎,、包裝考究,、價(jià)格貴了許多的“新藥”。面對(duì)眾多常用藥的 “變臉”,,廣大中低收入患者,,特別是常年離不開藥的慢性病患者,都很懷念那些難以覓見的“老藥”,。
藥監(jiān)部門:提出解決用藥貴新思路
國家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動(dòng)的“城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、配送工作”,,為百姓重新用上物美價(jià)廉的“老藥”帶來希望,。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司有關(guān)人士介紹,這一措施的思路是:依據(jù)《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,,篩選出治療常見病所必須的“城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥”品種,通過組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),、配送,,實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)化藥品包裝,減少銷售環(huán)節(jié),,為城市社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供合格,、價(jià)廉的藥品。為了解各地基本用藥的市場(chǎng)需求,,確定基本用藥選擇標(biāo)準(zhǔn)和定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的方法,論證這項(xiàng)工作的可行性,,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后對(duì)近20個(gè)?。▍^(qū)、市)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥品種進(jìn)行了調(diào)查,,召開了地方食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)座會(huì),征求各方意見,。
2006年7月13日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局通過媒體向社會(huì)公布了包含13個(gè)品種西藥和14個(gè)品種中成藥的《第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),,同時(shí)向各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,請(qǐng)他們將基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的有關(guān)政策及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。
生產(chǎn)企業(yè):有積極性也有顧慮
在藥品生產(chǎn)經(jīng)營已經(jīng)走向市場(chǎng)的大環(huán)境下,組織基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送,,顯然不能采用行政手段,而要靠企業(yè)自身有積極性,,主動(dòng)參與,。那么企業(yè)有沒有積極性呢?
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司藥品經(jīng)營許可監(jiān)督處的工作人員介紹,,近來,,每天都接到幾十個(gè)問這件事的電話。很多企業(yè)都在電話中表示:有《目錄》中所列品種,,希望成為定點(diǎn)生產(chǎn)配送企業(yè),。有的企業(yè)認(rèn)為自己生產(chǎn)的品種很適合社區(qū)和農(nóng)村使用,但是沒有進(jìn)入第一批定點(diǎn)生產(chǎn)《目錄》,,主動(dòng)推薦,,并十分關(guān)心第二批定點(diǎn)生產(chǎn)工作何時(shí)啟動(dòng)。
據(jù)了解,,為了組織好《目錄》所開列藥品的生產(chǎn),、配送,確保藥品安全質(zhì)量,,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門制定了《城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件》,對(duì)申報(bào)企業(yè)提出六點(diǎn)要求:一,、具有《目錄》中藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。二、具備完整的藥品質(zhì)量保證體系,,沒有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,;嚴(yán)格執(zhí)行GMP,沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄,;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度完善,。三、在保證藥品質(zhì)量條件下,,能夠通過簡(jiǎn)化藥品包變換規(guī)格等方式進(jìn)一步降低成本,。四、在符合國家藥品價(jià)格管理規(guī)定的條件下,,公布專供藥品的最高零售價(jià)格,。五,、具有保證專供藥品配送到基層的條件,并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,。六,、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng),,批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。
以上六個(gè)條件給企業(yè)構(gòu)筑了一個(gè)不低的門檻,《目錄》中開列的又都是微利的普通藥品,,為什么還會(huì)引來眾多企業(yè)的關(guān)注,?
采訪中,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)的人士說,,《目錄》中的藥品都是經(jīng)多年臨床使用被證實(shí)療效確切,,價(jià)格又便宜,需求量都很大,,因此雖然利潤低,,但通過薄利多銷,企業(yè)還是有收益的,。然而近些年,,隨著醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)化,在以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下,,受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng),,很多醫(yī)院都不愿進(jìn)價(jià)格低廉的藥品。藥品不同于普通商品,,對(duì)多數(shù)患者來說,,吃什么藥不由自己選擇,因此很多療效好但價(jià)格低廉的普通藥銷售量不斷下降,,企業(yè)賺不到錢甚至虧本,,無奈之下只得停止這些品種的生產(chǎn)。現(xiàn)在政府部門出來組織這些基本用藥的定點(diǎn)生產(chǎn)供應(yīng),,對(duì)患者,、對(duì)企業(yè)都是好事,也可以為經(jīng)濟(jì)承受能力有限的農(nóng)村合作醫(yī)療和城市基本醫(yī)療保險(xiǎn)減負(fù),。
不過也有相當(dāng)一部分企業(yè)在觀望,,他們有種種擔(dān)憂:定點(diǎn)生產(chǎn)的基本用藥價(jià)格將如何定,企業(yè)的利益是否有保證,?在以藥養(yǎng)醫(yī)問題未得到妥善解決的情況下,,生產(chǎn)出來的基本用藥能順利售出嗎?很多企業(yè)都有這些藥品的批準(zhǔn)文號(hào),,都能生產(chǎn),,定點(diǎn)生產(chǎn),、配送企業(yè)將如何認(rèn)定,會(huì)不會(huì)導(dǎo)致新的不公平競(jìng)爭(zhēng),?這些顧慮未必是杞人憂天,。
據(jù)介紹,申報(bào)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),,只需按照申報(bào)條件提供相關(guān)資料,不需要繳納任何費(fèi)用,。記者注意到,,國家食品藥品監(jiān)督管理局工作人員在回答企業(yè)問詢電話時(shí)一再對(duì)他們講:作為定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),不僅要有《目錄》中所列品種,,還必須考慮產(chǎn)品的規(guī)格和包裝要適合城市社區(qū)和農(nóng)村,,例如片劑,需要的是每瓶一二百片的大包裝,,而不是現(xiàn)在時(shí)興的鋁箔小包裝,,不能讓患者把錢花在買包裝上。生產(chǎn)同樣品種的企業(yè),,產(chǎn)品包裝適合,、價(jià)格便宜的,配送條件較完備的,,將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。
這項(xiàng)工作能如愿順利推進(jìn)嗎?患者能重新用上物美價(jià)廉的藥嗎,?事實(shí)將作出回答,,人們?cè)诔錆M希望地等待。
藥監(jiān)部門:提出解決用藥貴新思路
國家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動(dòng)的“城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、配送工作”,,為百姓重新用上物美價(jià)廉的“老藥”帶來希望,。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司有關(guān)人士介紹,這一措施的思路是:依據(jù)《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,,篩選出治療常見病所必須的“城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥”品種,通過組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),、配送,,實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)化藥品包裝,減少銷售環(huán)節(jié),,為城市社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供合格,、價(jià)廉的藥品。為了解各地基本用藥的市場(chǎng)需求,,確定基本用藥選擇標(biāo)準(zhǔn)和定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的方法,論證這項(xiàng)工作的可行性,,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后對(duì)近20個(gè)?。▍^(qū)、市)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥品種進(jìn)行了調(diào)查,,召開了地方食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)座會(huì),征求各方意見,。
2006年7月13日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局通過媒體向社會(huì)公布了包含13個(gè)品種西藥和14個(gè)品種中成藥的《第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),,同時(shí)向各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,請(qǐng)他們將基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的有關(guān)政策及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。
生產(chǎn)企業(yè):有積極性也有顧慮
在藥品生產(chǎn)經(jīng)營已經(jīng)走向市場(chǎng)的大環(huán)境下,組織基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送,,顯然不能采用行政手段,而要靠企業(yè)自身有積極性,,主動(dòng)參與,。那么企業(yè)有沒有積極性呢?
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司藥品經(jīng)營許可監(jiān)督處的工作人員介紹,,近來,,每天都接到幾十個(gè)問這件事的電話。很多企業(yè)都在電話中表示:有《目錄》中所列品種,,希望成為定點(diǎn)生產(chǎn)配送企業(yè),。有的企業(yè)認(rèn)為自己生產(chǎn)的品種很適合社區(qū)和農(nóng)村使用,但是沒有進(jìn)入第一批定點(diǎn)生產(chǎn)《目錄》,,主動(dòng)推薦,,并十分關(guān)心第二批定點(diǎn)生產(chǎn)工作何時(shí)啟動(dòng)。
據(jù)了解,,為了組織好《目錄》所開列藥品的生產(chǎn),、配送,確保藥品安全質(zhì)量,,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門制定了《城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件》,對(duì)申報(bào)企業(yè)提出六點(diǎn)要求:一,、具有《目錄》中藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。二、具備完整的藥品質(zhì)量保證體系,,沒有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,;嚴(yán)格執(zhí)行GMP,沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄,;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度完善,。三、在保證藥品質(zhì)量條件下,,能夠通過簡(jiǎn)化藥品包變換規(guī)格等方式進(jìn)一步降低成本,。四、在符合國家藥品價(jià)格管理規(guī)定的條件下,,公布專供藥品的最高零售價(jià)格,。五,、具有保證專供藥品配送到基層的條件,并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,。六,、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng),,批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。
以上六個(gè)條件給企業(yè)構(gòu)筑了一個(gè)不低的門檻,《目錄》中開列的又都是微利的普通藥品,,為什么還會(huì)引來眾多企業(yè)的關(guān)注,?
采訪中,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)的人士說,,《目錄》中的藥品都是經(jīng)多年臨床使用被證實(shí)療效確切,,價(jià)格又便宜,需求量都很大,,因此雖然利潤低,,但通過薄利多銷,企業(yè)還是有收益的,。然而近些年,,隨著醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)化,在以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下,,受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng),,很多醫(yī)院都不愿進(jìn)價(jià)格低廉的藥品。藥品不同于普通商品,,對(duì)多數(shù)患者來說,,吃什么藥不由自己選擇,因此很多療效好但價(jià)格低廉的普通藥銷售量不斷下降,,企業(yè)賺不到錢甚至虧本,,無奈之下只得停止這些品種的生產(chǎn)。現(xiàn)在政府部門出來組織這些基本用藥的定點(diǎn)生產(chǎn)供應(yīng),,對(duì)患者,、對(duì)企業(yè)都是好事,也可以為經(jīng)濟(jì)承受能力有限的農(nóng)村合作醫(yī)療和城市基本醫(yī)療保險(xiǎn)減負(fù),。
不過也有相當(dāng)一部分企業(yè)在觀望,,他們有種種擔(dān)憂:定點(diǎn)生產(chǎn)的基本用藥價(jià)格將如何定,企業(yè)的利益是否有保證,?在以藥養(yǎng)醫(yī)問題未得到妥善解決的情況下,,生產(chǎn)出來的基本用藥能順利售出嗎?很多企業(yè)都有這些藥品的批準(zhǔn)文號(hào),,都能生產(chǎn),,定點(diǎn)生產(chǎn),、配送企業(yè)將如何認(rèn)定,會(huì)不會(huì)導(dǎo)致新的不公平競(jìng)爭(zhēng),?這些顧慮未必是杞人憂天,。
據(jù)介紹,申報(bào)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),,只需按照申報(bào)條件提供相關(guān)資料,不需要繳納任何費(fèi)用,。記者注意到,,國家食品藥品監(jiān)督管理局工作人員在回答企業(yè)問詢電話時(shí)一再對(duì)他們講:作為定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),不僅要有《目錄》中所列品種,,還必須考慮產(chǎn)品的規(guī)格和包裝要適合城市社區(qū)和農(nóng)村,,例如片劑,需要的是每瓶一二百片的大包裝,,而不是現(xiàn)在時(shí)興的鋁箔小包裝,,不能讓患者把錢花在買包裝上。生產(chǎn)同樣品種的企業(yè),,產(chǎn)品包裝適合,、價(jià)格便宜的,配送條件較完備的,,將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。
這項(xiàng)工作能如愿順利推進(jìn)嗎?患者能重新用上物美價(jià)廉的藥嗎,?事實(shí)將作出回答,,人們?cè)诔錆M希望地等待。