7月13日,,美國(guó)上市公司Inverness Medical Innovation獨(dú)資的生物高科技企業(yè)——艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司在杭州下沙經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)建立的新工廠悄然投入運(yùn)營(yíng)。這個(gè)投資3000萬(wàn)美元的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)不僅為杭州帶來(lái)目前國(guó)際生物領(lǐng)域中處于前沿的快速免疫診斷技術(shù),,而且預(yù)計(jì)兩年后,,其規(guī)模產(chǎn)量將使杭州成為全球最大的快速免疫診斷試劑生產(chǎn)基地,。
2000年底,一個(gè)以“兩港五區(qū)”為重點(diǎn)的“一號(hào)工程”重大戰(zhàn)略決策在杭州浮出水面,,同時(shí)以結(jié)構(gòu)調(diào)整,、優(yōu)化升級(jí)、扶植發(fā)展新醫(yī)藥為主要內(nèi)容的杭州“新藥港”建設(shè)正式啟動(dòng),。5年后的今天,,杭州醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不僅保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭,而且在總量規(guī)模,、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量,、新藥開(kāi)發(fā)等方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
8月中旬,,以杭州市政府副秘書(shū)長(zhǎng)趙立康為團(tuán)長(zhǎng),,由市相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志和當(dāng)?shù)?4家醫(yī)藥明星企業(yè)代表組成的代表團(tuán)訪問(wèn)香港,,拉開(kāi)了杭港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度合作的序幕,此舉也成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)5年計(jì)劃的實(shí)質(zhì)性舉措,。
■基礎(chǔ)良好 集聚效應(yīng)明顯
杭州醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)過(guò)幾年的調(diào)整,,已經(jīng)初步形成了以“化學(xué)制藥為基礎(chǔ),現(xiàn)代中藥為重點(diǎn),,生物醫(yī)藥為先導(dǎo),,醫(yī)療器械為后發(fā)優(yōu)勢(shì)”的具有杭州特色的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),涌現(xiàn)出了一批在省內(nèi)乃至全國(guó)有影響力的知名企業(yè),。如化學(xué)制藥行業(yè)的民生藥業(yè),、中美華東、默沙東制藥,、賽諾菲安萬(wàn)特制藥等,;中藥行業(yè)的正大青春寶、康恩貝,、胡慶余堂,、康萊特、天目山藥業(yè)等,。生物醫(yī)藥是杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向,,艾康生物已成為全球生物快速診斷試劑的主要提供廠商,杭康海洋生物,、九源基因工程,、天元生物等新興企業(yè)快速成長(zhǎng),。醫(yī)療器械成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點(diǎn),,泰爾茂醫(yī)療、眼力健制藥,、浙大醫(yī)學(xué)儀器等企業(yè)是行業(yè)內(nèi)的骨干企業(yè),;以杭州尖端內(nèi)窺鏡公司、桐廬醫(yī)光總廠為龍頭,,杭州已成為國(guó)內(nèi)最大的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)基地,。截至2005年末,上述4個(gè)子行業(yè)分別占杭州醫(yī)藥工業(yè)總量的43%,、31%,、8%和16%。
杭州醫(yī)藥行業(yè)集聚效應(yīng)明顯,。2005年,,排名前十位的大企業(yè)大集團(tuán)累計(jì)完成銷售產(chǎn)值58.78億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)9.69億元,,分別占全市醫(yī)藥工業(yè)總量的69.32%和75.41%,。
“十五”期間,,杭州重點(diǎn)培育的醫(yī)藥產(chǎn)品取得較快發(fā)展。2005年,,醫(yī)用SF導(dǎo)管,、21金維他、百令膠囊,、賽斯平,、保列治、舒降之,、泰能,、科素亞、波立維,、青春寶抗衰老片,、參麥注射液、護(hù)理液,、康萊特注射液,、單抗診斷試劑、鐵皮石斛,、丹參注射液,、樂(lè)沙定等17個(gè)產(chǎn)品銷售超億元,21金維他年銷售額達(dá)6.1億元,,成為杭州銷量最大的單個(gè)醫(yī)藥品種,。這些重點(diǎn)產(chǎn)品的銷售額已占全市醫(yī)藥工業(yè)總量的五成以上。
■政策扶植 新藥港顯露雛形
2003年,,杭州市委,、市政府出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加快“一號(hào)工程”建設(shè)的若干意見(jiàn)》,進(jìn)一步加大了對(duì)“兩港”企業(yè)的政策扶持力度,,并成立杭州市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和新藥港建設(shè)專家咨詢委員會(huì),。2004年6月,制定《杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法》,,完善對(duì)杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的財(cái)政資助內(nèi)容和形式,。杭州市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)醫(yī)藥化工處處長(zhǎng)王明興介紹,財(cái)政資金資助對(duì)象是醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)和引進(jìn)的醫(yī)藥新產(chǎn)品,、新技術(shù),,中藥材規(guī)模化種植及中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目,,醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項(xiàng)目,,研制、引進(jìn)和開(kāi)發(fā)的新藥(包括醫(yī)療器械)項(xiàng)目,。并對(duì)已獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文(醫(yī)療器械注冊(cè)證),,在杭州實(shí)施產(chǎn)業(yè)化中取得成績(jī)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì),;對(duì)境外企業(yè)來(lái)杭州設(shè)立的獨(dú)資、合資醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)達(dá)到一定規(guī)模后給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),;對(duì)企業(yè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)給予資助,;對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器建設(shè)和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)投資公司給予扶持等。截至2005年底,,該資金已累計(jì)資助了40多家醫(yī)藥企業(yè)的96個(gè)項(xiàng)目,,項(xiàng)目?jī)?nèi)容涉及新型化學(xué)藥物、中成藥,、基因工程藥物的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,,生物診斷試劑、體外臨床診斷和新型醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,,醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),,中藥現(xiàn)代化及中藥材GAP實(shí)施等;共安排項(xiàng)目資助資金,、獎(jiǎng)勵(lì)8928萬(wàn)元,,帶動(dòng)項(xiàng)目實(shí)際投入資金8.5億元。絕大多數(shù)項(xiàng)目進(jìn)展順利,,并取得了一批階段性成果,。目前,已有華東醫(yī)藥的BMP-2,、九源基因的白介素-11,、民生藥業(yè)去羥肌苷分散片、艾康生物的人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體診斷試劑盒等18個(gè)項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收,,累計(jì)有21個(gè)項(xiàng)目取得新藥證書(shū),、生產(chǎn)批文或產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),20余個(gè)項(xiàng)目取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文號(hào),,還有一批項(xiàng)目獲得國(guó)家專利授權(quán)證書(shū),,擁有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)是杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要載體,。國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)——杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)經(jīng)過(guò)幾年的建設(shè),園區(qū)已基本建成,。目前,,已有31家醫(yī)藥企業(yè)相繼進(jìn)區(qū),資產(chǎn)總計(jì)29.7億元,。這些企業(yè)投資規(guī)模大,、技術(shù)含量高、工藝設(shè)備先進(jìn),、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,,他們的陸續(xù)建成投產(chǎn)和產(chǎn)生效益,,使該產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)日益成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。2005年,,集聚區(qū)投產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)有18家,,實(shí)現(xiàn)銷售收入18.03億元,占全市醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的20%以上,,并形成了一批明星企業(yè),。康萊特藥業(yè)成立于1995年,,是“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,,“浙江省AAA級(jí)納稅信譽(yù)企業(yè)”,迄今已有50余萬(wàn)各類癌癥患者使用該廠生產(chǎn)的藥品,。公司十分重視拓展海外市場(chǎng),,2001年3月,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)康萊特注射液在美國(guó)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn),,現(xiàn)已結(jié)束Ⅰ期臨床試驗(yàn),,后續(xù)工作正在進(jìn)展中。2003年12月,,俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)康萊特注射液在俄注冊(cè),,現(xiàn)已在全俄境內(nèi)投入臨床使用。杭康藥業(yè)致力于生物醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。國(guó)光藥業(yè)產(chǎn)品涵蓋化學(xué)藥物、生化藥物,、中藥,、保健食品等領(lǐng)域,公司擁有十條通過(guò)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線,,可以高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)各種劑型和原料藥,,產(chǎn)品規(guī)格齊全,其中兒科,、眼科產(chǎn)品銷售規(guī)模已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得領(lǐng)先,。
目前,新藥港擁有多個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全國(guó)第一:首個(gè)獲得俄羅斯市場(chǎng)準(zhǔn)入證的中藥抗癌制劑,;國(guó)內(nèi)惟一經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)投入生產(chǎn)的超臨界二氧化碳萃取法生產(chǎn)線,;國(guó)內(nèi)最大的多肽制造基地;國(guó)內(nèi)首個(gè)人類免疫缺陷病毒診斷試劑盒等等,。
■描繪藍(lán)圖 “十一五”規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速度
隨著全國(guó)進(jìn)入第十一個(gè)五年計(jì)劃,,杭州醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃目標(biāo)也作了提升和調(diào)整。
記者在相關(guān)文件中看到,杭州“十一五”規(guī)劃將以“新藥港”建設(shè)和先進(jìn)制造業(yè)基地建設(shè)為主線,,大力發(fā)展生物技術(shù)藥物,,積極發(fā)展新型化學(xué)藥物,重點(diǎn)發(fā)展中藥為主的天然藥物,,加快發(fā)展新型醫(yī)療器械,。進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)發(fā)展政策,加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度,,加快新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐,,優(yōu)化提升產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。促進(jìn)大企業(yè)大集團(tuán)和中小企業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,,加快醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展,,把青春寶集團(tuán)、華東醫(yī)藥集團(tuán),、民生藥業(yè)集團(tuán)打造成全國(guó)一流的醫(yī)藥企業(yè),;扶持中小企業(yè)加快發(fā)展,把康萊特集團(tuán),、艾康生物,、愛(ài)大制藥等企業(yè)做強(qiáng)做大。抓好企業(yè)新建(擴(kuò)建)項(xiàng)目和技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè),。杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“十一五”規(guī)劃顯示,,開(kāi)發(fā)區(qū)已開(kāi)始規(guī)劃二期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),初步規(guī)劃面積將達(dá)到4平方公里以上,,新增投資總額約60億元,。
“十一五”期末,開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資總額累計(jì)將達(dá)到100億元,,主要著力構(gòu)建生物制藥,、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥,、化學(xué)藥物制劑等生產(chǎn)研發(fā)能力突出的企業(yè)集群,。與此同時(shí),杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),、余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),、富春江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)功能區(qū)建設(shè)也將在“十一五”期間取得了進(jìn)一步發(fā)展,。
——總量目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑的醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值達(dá)到200億元,,實(shí)現(xiàn)銷售收入200億元,年均增長(zhǎng)20%左右,;工業(yè)銷售產(chǎn)值比2005年(“十五”末)增加112億元;工業(yè)總產(chǎn)值占全市規(guī)模以上工業(yè)的比重上升到3%左右。
——規(guī)模目標(biāo):培育一批大企業(yè)大集團(tuán),,成為研究,、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面在全國(guó)同行業(yè)中位居前列的現(xiàn)代制藥企業(yè),。形成年銷售收入達(dá)到30億元的集團(tuán)公司3~5家,;年銷售收入達(dá)到5億元的工業(yè)企業(yè)10~12家。
——效益目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅合計(jì)46億元,,年均增長(zhǎng)15%以上,,在全省保持第1位,在全國(guó)省會(huì)城市中進(jìn)入前5位,。
——產(chǎn)業(yè)集群:形成國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集加工區(qū),、中藥現(xiàn)代化基地,有一定影響的新型化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,、醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地,。
——技術(shù)目標(biāo):所有藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)均通過(guò)行業(yè)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證,裝備水平顯著提高,;新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)到15%以上,;重點(diǎn)企業(yè)R&D投入達(dá)5%以上;開(kāi)發(fā)成功2~3個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品,。
——外向度目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑醫(yī)藥產(chǎn)品出口交貨值達(dá)到30億元,,年均增長(zhǎng)15%以上;出口占全部銷售收入比重達(dá)到15%,,利用外資水平大幅度提高,。(方劍春)
2000年底,一個(gè)以“兩港五區(qū)”為重點(diǎn)的“一號(hào)工程”重大戰(zhàn)略決策在杭州浮出水面,,同時(shí)以結(jié)構(gòu)調(diào)整,、優(yōu)化升級(jí)、扶植發(fā)展新醫(yī)藥為主要內(nèi)容的杭州“新藥港”建設(shè)正式啟動(dòng),。5年后的今天,,杭州醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不僅保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭,而且在總量規(guī)模,、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量,、新藥開(kāi)發(fā)等方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
8月中旬,,以杭州市政府副秘書(shū)長(zhǎng)趙立康為團(tuán)長(zhǎng),,由市相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志和當(dāng)?shù)?4家醫(yī)藥明星企業(yè)代表組成的代表團(tuán)訪問(wèn)香港,,拉開(kāi)了杭港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度合作的序幕,此舉也成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)5年計(jì)劃的實(shí)質(zhì)性舉措,。
■基礎(chǔ)良好 集聚效應(yīng)明顯
杭州醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)過(guò)幾年的調(diào)整,,已經(jīng)初步形成了以“化學(xué)制藥為基礎(chǔ),現(xiàn)代中藥為重點(diǎn),,生物醫(yī)藥為先導(dǎo),,醫(yī)療器械為后發(fā)優(yōu)勢(shì)”的具有杭州特色的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),涌現(xiàn)出了一批在省內(nèi)乃至全國(guó)有影響力的知名企業(yè),。如化學(xué)制藥行業(yè)的民生藥業(yè),、中美華東、默沙東制藥,、賽諾菲安萬(wàn)特制藥等,;中藥行業(yè)的正大青春寶、康恩貝,、胡慶余堂,、康萊特、天目山藥業(yè)等,。生物醫(yī)藥是杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向,,艾康生物已成為全球生物快速診斷試劑的主要提供廠商,杭康海洋生物,、九源基因工程,、天元生物等新興企業(yè)快速成長(zhǎng),。醫(yī)療器械成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點(diǎn),,泰爾茂醫(yī)療、眼力健制藥,、浙大醫(yī)學(xué)儀器等企業(yè)是行業(yè)內(nèi)的骨干企業(yè),;以杭州尖端內(nèi)窺鏡公司、桐廬醫(yī)光總廠為龍頭,,杭州已成為國(guó)內(nèi)最大的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)基地,。截至2005年末,上述4個(gè)子行業(yè)分別占杭州醫(yī)藥工業(yè)總量的43%,、31%,、8%和16%。
杭州醫(yī)藥行業(yè)集聚效應(yīng)明顯,。2005年,,排名前十位的大企業(yè)大集團(tuán)累計(jì)完成銷售產(chǎn)值58.78億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)9.69億元,,分別占全市醫(yī)藥工業(yè)總量的69.32%和75.41%,。
“十五”期間,,杭州重點(diǎn)培育的醫(yī)藥產(chǎn)品取得較快發(fā)展。2005年,,醫(yī)用SF導(dǎo)管,、21金維他、百令膠囊,、賽斯平,、保列治、舒降之,、泰能,、科素亞、波立維,、青春寶抗衰老片,、參麥注射液、護(hù)理液,、康萊特注射液,、單抗診斷試劑、鐵皮石斛,、丹參注射液,、樂(lè)沙定等17個(gè)產(chǎn)品銷售超億元,21金維他年銷售額達(dá)6.1億元,,成為杭州銷量最大的單個(gè)醫(yī)藥品種,。這些重點(diǎn)產(chǎn)品的銷售額已占全市醫(yī)藥工業(yè)總量的五成以上。
■政策扶植 新藥港顯露雛形
2003年,,杭州市委,、市政府出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加快“一號(hào)工程”建設(shè)的若干意見(jiàn)》,進(jìn)一步加大了對(duì)“兩港”企業(yè)的政策扶持力度,,并成立杭州市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和新藥港建設(shè)專家咨詢委員會(huì),。2004年6月,制定《杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法》,,完善對(duì)杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的財(cái)政資助內(nèi)容和形式,。杭州市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)醫(yī)藥化工處處長(zhǎng)王明興介紹,財(cái)政資金資助對(duì)象是醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)和引進(jìn)的醫(yī)藥新產(chǎn)品,、新技術(shù),,中藥材規(guī)模化種植及中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目,,醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項(xiàng)目,,研制、引進(jìn)和開(kāi)發(fā)的新藥(包括醫(yī)療器械)項(xiàng)目,。并對(duì)已獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文(醫(yī)療器械注冊(cè)證),,在杭州實(shí)施產(chǎn)業(yè)化中取得成績(jī)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì),;對(duì)境外企業(yè)來(lái)杭州設(shè)立的獨(dú)資、合資醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)達(dá)到一定規(guī)模后給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),;對(duì)企業(yè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)給予資助,;對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器建設(shè)和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)投資公司給予扶持等。截至2005年底,,該資金已累計(jì)資助了40多家醫(yī)藥企業(yè)的96個(gè)項(xiàng)目,,項(xiàng)目?jī)?nèi)容涉及新型化學(xué)藥物、中成藥,、基因工程藥物的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,,生物診斷試劑、體外臨床診斷和新型醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,,醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),,中藥現(xiàn)代化及中藥材GAP實(shí)施等;共安排項(xiàng)目資助資金,、獎(jiǎng)勵(lì)8928萬(wàn)元,,帶動(dòng)項(xiàng)目實(shí)際投入資金8.5億元。絕大多數(shù)項(xiàng)目進(jìn)展順利,,并取得了一批階段性成果,。目前,已有華東醫(yī)藥的BMP-2,、九源基因的白介素-11,、民生藥業(yè)去羥肌苷分散片、艾康生物的人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體診斷試劑盒等18個(gè)項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收,,累計(jì)有21個(gè)項(xiàng)目取得新藥證書(shū),、生產(chǎn)批文或產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),20余個(gè)項(xiàng)目取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文號(hào),,還有一批項(xiàng)目獲得國(guó)家專利授權(quán)證書(shū),,擁有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)是杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要載體,。國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)——杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)經(jīng)過(guò)幾年的建設(shè),園區(qū)已基本建成,。目前,,已有31家醫(yī)藥企業(yè)相繼進(jìn)區(qū),資產(chǎn)總計(jì)29.7億元,。這些企業(yè)投資規(guī)模大,、技術(shù)含量高、工藝設(shè)備先進(jìn),、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,,他們的陸續(xù)建成投產(chǎn)和產(chǎn)生效益,,使該產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)日益成為杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。2005年,,集聚區(qū)投產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)有18家,,實(shí)現(xiàn)銷售收入18.03億元,占全市醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的20%以上,,并形成了一批明星企業(yè),。康萊特藥業(yè)成立于1995年,,是“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,,“浙江省AAA級(jí)納稅信譽(yù)企業(yè)”,迄今已有50余萬(wàn)各類癌癥患者使用該廠生產(chǎn)的藥品,。公司十分重視拓展海外市場(chǎng),,2001年3月,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)康萊特注射液在美國(guó)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn),,現(xiàn)已結(jié)束Ⅰ期臨床試驗(yàn),,后續(xù)工作正在進(jìn)展中。2003年12月,,俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)康萊特注射液在俄注冊(cè),,現(xiàn)已在全俄境內(nèi)投入臨床使用。杭康藥業(yè)致力于生物醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。國(guó)光藥業(yè)產(chǎn)品涵蓋化學(xué)藥物、生化藥物,、中藥,、保健食品等領(lǐng)域,公司擁有十條通過(guò)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線,,可以高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)各種劑型和原料藥,,產(chǎn)品規(guī)格齊全,其中兒科,、眼科產(chǎn)品銷售規(guī)模已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得領(lǐng)先,。
目前,新藥港擁有多個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全國(guó)第一:首個(gè)獲得俄羅斯市場(chǎng)準(zhǔn)入證的中藥抗癌制劑,;國(guó)內(nèi)惟一經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)投入生產(chǎn)的超臨界二氧化碳萃取法生產(chǎn)線,;國(guó)內(nèi)最大的多肽制造基地;國(guó)內(nèi)首個(gè)人類免疫缺陷病毒診斷試劑盒等等,。
■描繪藍(lán)圖 “十一五”規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速度
隨著全國(guó)進(jìn)入第十一個(gè)五年計(jì)劃,,杭州醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃目標(biāo)也作了提升和調(diào)整。
記者在相關(guān)文件中看到,杭州“十一五”規(guī)劃將以“新藥港”建設(shè)和先進(jìn)制造業(yè)基地建設(shè)為主線,,大力發(fā)展生物技術(shù)藥物,,積極發(fā)展新型化學(xué)藥物,重點(diǎn)發(fā)展中藥為主的天然藥物,,加快發(fā)展新型醫(yī)療器械,。進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)發(fā)展政策,加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度,,加快新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐,,優(yōu)化提升產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。促進(jìn)大企業(yè)大集團(tuán)和中小企業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,,加快醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展,,把青春寶集團(tuán)、華東醫(yī)藥集團(tuán),、民生藥業(yè)集團(tuán)打造成全國(guó)一流的醫(yī)藥企業(yè),;扶持中小企業(yè)加快發(fā)展,把康萊特集團(tuán),、艾康生物,、愛(ài)大制藥等企業(yè)做強(qiáng)做大。抓好企業(yè)新建(擴(kuò)建)項(xiàng)目和技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè),。杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“十一五”規(guī)劃顯示,,開(kāi)發(fā)區(qū)已開(kāi)始規(guī)劃二期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),初步規(guī)劃面積將達(dá)到4平方公里以上,,新增投資總額約60億元,。
“十一五”期末,開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資總額累計(jì)將達(dá)到100億元,,主要著力構(gòu)建生物制藥,、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥,、化學(xué)藥物制劑等生產(chǎn)研發(fā)能力突出的企業(yè)集群,。與此同時(shí),杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),、余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),、富春江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)功能區(qū)建設(shè)也將在“十一五”期間取得了進(jìn)一步發(fā)展,。
——總量目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑的醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值達(dá)到200億元,,實(shí)現(xiàn)銷售收入200億元,年均增長(zhǎng)20%左右,;工業(yè)銷售產(chǎn)值比2005年(“十五”末)增加112億元;工業(yè)總產(chǎn)值占全市規(guī)模以上工業(yè)的比重上升到3%左右。
——規(guī)模目標(biāo):培育一批大企業(yè)大集團(tuán),,成為研究,、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面在全國(guó)同行業(yè)中位居前列的現(xiàn)代制藥企業(yè),。形成年銷售收入達(dá)到30億元的集團(tuán)公司3~5家,;年銷售收入達(dá)到5億元的工業(yè)企業(yè)10~12家。
——效益目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅合計(jì)46億元,,年均增長(zhǎng)15%以上,,在全省保持第1位,在全國(guó)省會(huì)城市中進(jìn)入前5位,。
——產(chǎn)業(yè)集群:形成國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集加工區(qū),、中藥現(xiàn)代化基地,有一定影響的新型化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,、醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地,。
——技術(shù)目標(biāo):所有藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)均通過(guò)行業(yè)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證,裝備水平顯著提高,;新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)到15%以上,;重點(diǎn)企業(yè)R&D投入達(dá)5%以上;開(kāi)發(fā)成功2~3個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品,。
——外向度目標(biāo):全市列入統(tǒng)計(jì)口徑醫(yī)藥產(chǎn)品出口交貨值達(dá)到30億元,,年均增長(zhǎng)15%以上;出口占全部銷售收入比重達(dá)到15%,,利用外資水平大幅度提高,。(方劍春)