一直以來,，中藥注射劑都被看作是中藥現(xiàn)代化的急先鋒,，制藥界對(duì)其的關(guān)注有增無減，在研產(chǎn)品快速增加,。作為目前醫(yī)院臨床使用中藥的主導(dǎo)劑型,，中藥注射劑在臨床上主要用于心腦血管疾病、腫瘤,、細(xì)菌和病毒感染等中醫(yī)較西醫(yī)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域,。然而,，由于不良反應(yīng)的出現(xiàn)，有關(guān)中藥注射液的爭(zhēng)論始終沒有平息,。一邊是“中藥現(xiàn)代化之光”,，另一邊是安全性的“硬傷”。于是,，尋求“怎么辦”的希望更多地集中到了中藥粉針的身上,。
■技術(shù)門檻越來越高
今年6月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局暫停了7類注射劑的使用和審批工作,。隨后,，緣于安全性考量的政策調(diào)整影響迅速體現(xiàn)——中藥粉針的審批也更加謹(jǐn)慎。“我們的刺五加粉針正在等待國(guó)家局的批文,。”哈藥集團(tuán)中藥二廠總工程師王英新告訴記者,，當(dāng)長(zhǎng)久以來對(duì)于中藥注射劑的安全性質(zhì)疑聲再次響起時(shí)，其影響顯然已經(jīng)波及粉針,。
“水針存在最大的隱患就是穩(wěn)定性不易保證,。”沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、我國(guó)著名藥劑學(xué)專家潘衛(wèi)三教授認(rèn)為,，“液體環(huán)境中發(fā)生化學(xué)變化和物理變化的幾率較大,，水溶液長(zhǎng)期放置后很可能會(huì)產(chǎn)生不溶性微粒，而對(duì)于人體封閉的血管來說,，這些微粒將會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生長(zhǎng)期的不良影響,。”
潘衛(wèi)三還向記者介紹，中藥注射劑最早出現(xiàn)在1940年,，是由一二九師制藥所試制成功的柴胡注射液,，對(duì)流行性感冒效果顯著。1954年,，武漢制藥廠對(duì)柴胡注射劑重新鑒定并批量生產(chǎn),，成為國(guó)內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)的第一個(gè)注射劑品種。隨后,，國(guó)內(nèi)又陸續(xù)研制成功了茵梔黃注射液,、板藍(lán)根注射液等20余個(gè)品種。而中藥粉針劑就是在中藥注射液的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,，它將冷凍干燥技術(shù),、噴霧干燥技術(shù)、無菌操作技術(shù)應(yīng)用于中藥注射劑的生產(chǎn)中,，由于生產(chǎn)工藝更優(yōu)越,，運(yùn)用指紋圖譜在線質(zhì)量監(jiān)控、超濾法和大孔樹脂吸附等方法,，改善了在水中易分解失效或?qū)岵环€(wěn)定的注射劑的穩(wěn)定性,，相對(duì)水針而言,，產(chǎn)品的質(zhì)量有所提高，但中藥粉針劑的生產(chǎn)對(duì)企業(yè)條件,、生產(chǎn)設(shè)備,、人員素質(zhì)的要求相對(duì)較高；另外,，只有以高科技的分離純化技術(shù)對(duì)中藥處方內(nèi)的有效成分進(jìn)行深入細(xì)致的研究,，才能從根本上解決中藥制劑的穩(wěn)定性問題，這是一個(gè)任重而道遠(yuǎn)的艱巨任務(wù),！
事實(shí)上,，一直以來，由于提取工藝的不同,，在與中藥水針的比較中,，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，粉針在相對(duì)的安全性和穩(wěn)定性上一直占優(yōu),。當(dāng)有評(píng)論認(rèn)為當(dāng)下中藥注射液陷入低谷期時(shí),，也有相當(dāng)人士指出：對(duì)于中藥粉針而言，眼下可能是一個(gè)非常值得把握的發(fā)展機(jī)會(huì),。
對(duì)此,，王英新給出了一個(gè)典型的“研究學(xué)者型”回答——在相同給藥途徑分類的中藥水針和粉針較量中，對(duì)任何一個(gè)的否定都并不一定會(huì)給另一個(gè)帶來正效應(yīng),；而更重要的是,，粉針的技術(shù)門檻并不能夠輕易跨越。
“天壤之別”是王英新在向記者解釋中藥水針與粉針技術(shù)差別時(shí)的形容,，“水針一般都是以規(guī)格劃定,，其中的成分混合并不清楚；而在粉針的整個(gè)提純過程中,，從原料到中間體直至最后成品,，每一步各成分所占比例都有明確的限定，這并不是能夠輕松掌握的技術(shù),。”
“為了提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，我們投入近兩個(gè)億進(jìn)行了中藥提取分離生產(chǎn)的全流程自控生產(chǎn)線改造,，粉針劑生產(chǎn)工藝過程采用全自動(dòng)控制系統(tǒng),，雙黃連粉針劑的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)就有18項(xiàng)，即便如此,，我們也不敢說對(duì)于質(zhì)量控制就可以高枕無憂,。”王英新告訴記者。
在這一點(diǎn)上,，天士力藥物研究院副院長(zhǎng)葉正良感觸良多,，“雖然我們現(xiàn)在的產(chǎn)品還在等待上市,，但算起來我們做粉針研發(fā)已經(jīng)有十幾年，投入也已經(jīng)超過幾個(gè)億了,，里面的技術(shù)問題很復(fù)雜,，絕不是容易的事情。”
■企業(yè)競(jìng)合進(jìn)行中
盡管研發(fā)做得艱難,，但在近期的中藥粉針市場(chǎng),，天士力無疑是相當(dāng)活躍的一個(gè)。雖然由于國(guó)家審批態(tài)度謹(jǐn)慎,，既定在8月中下旬拿到新藥證書的計(jì)劃看來不得不稍微延后,，但這一“新兵”進(jìn)入中藥粉針市場(chǎng)的決心卻異常堅(jiān)決——公司有意將粉針系列作為未來發(fā)展的另一主要增長(zhǎng)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)外對(duì)此也頗為看好,，在各類股評(píng)中不難看到對(duì)其這一規(guī)劃的積極評(píng)價(jià),。
同樣等待政策“開閘”的還有哈藥集團(tuán)中藥二廠，從16年前用雙黃連粉針劑在世界中藥粉針史上寫下第一筆開始,，它就一直努力地將這一領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)延續(xù)下去,。目前，該公司已發(fā)展為亞洲較大的中藥粉針劑生產(chǎn)基地,。
“在研的粉針有六個(gè),，原有的粉針品種三個(gè)，集中在心腦血管上的三四個(gè)品種很可能是將來在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的主力,。”王英新告訴記者,，“競(jìng)爭(zhēng)是繞不開的，絕對(duì)不沖突的品種恐怕也很難找到,。”他分析說,，“天士力等待上市的‘丹酚酸B粉針’和我們的丹參粉針在市場(chǎng)上一定會(huì)撞車，同樣會(huì)‘撞’在一起的還有銀杏提取粉針,；此外,，補(bǔ)氣的黃芪粉針在心腦血管疾病的治療中是常用藥，同類藥物之間的競(jìng)爭(zhēng)必定在所難免,。”
競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)然不止于“老將”與“新兵”之間,，目前，國(guó)內(nèi)粉針上市品種還是個(gè)位數(shù),，但生產(chǎn)廠家各自都有自己的獨(dú)家品種,，無論是昆明制藥的血塞通，還是金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧,，或是江蘇康緣藥業(yè)的苦參堿,、苦參素，都各有側(cè)重。即便是沒有粉針品種的神威藥業(yè),，粉針的開發(fā)“也不是沒有考慮過”,。一方面，盡管水針環(huán)境此時(shí)并不利好,，研發(fā)所所長(zhǎng)趙成安對(duì)自己的12個(gè)水針產(chǎn)品依然很有信心,，認(rèn)為“粉針暫時(shí)還沒有對(duì)水針造成影響”；但另一方面,，他也不得不承認(rèn),，“未來粉針很可能會(huì)影響到水針的市場(chǎng)。”
產(chǎn)品之外,，企業(yè)間營(yíng)銷推廣上的競(jìng)爭(zhēng)也早已展開,。“近兩三年來，我們粉針產(chǎn)品都定位在學(xué)術(shù)推廣上,。”王英新認(rèn)為營(yíng)銷方式的選擇更多地要服從長(zhǎng)線發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略,，“我們希望把每一個(gè)產(chǎn)品都做得扎實(shí)、長(zhǎng)遠(yuǎn)”,。
而“新軍”天士力則提前一年進(jìn)行了“中藥粉針劑”的學(xué)術(shù)推廣,。公司表示，一旦粉針上市,，將展開大規(guī)模高規(guī)格的營(yíng)銷活動(dòng),。屆時(shí)，公司每周將召開兩場(chǎng)中藥粉針研討會(huì),，使全國(guó)高水平的中藥粉針學(xué)術(shù)報(bào)告從那里發(fā)出,。
■提升行業(yè)水平是責(zé)任
“坦率地說，無論是水針還是粉針,，技術(shù)上都需要不斷地提升,。”在很多場(chǎng)合，王英新都在強(qiáng)調(diào)著這樣的觀點(diǎn),。事實(shí)上,，這也是包括行業(yè)內(nèi)數(shù)家企業(yè)和臨床醫(yī)生、研究學(xué)者共同的想法,。
“其實(shí)仔細(xì)看看就會(huì)發(fā)現(xiàn),，即便是現(xiàn)在市場(chǎng)上賣得很好的注射劑，不論粉針,、水針,，往往都是一些老品種，是一些評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)尚未健全時(shí)代的產(chǎn)物,，技術(shù)水平都并不高,。”葉正良告訴記者，“中藥注射劑應(yīng)該是一個(gè)高科技含量的產(chǎn)品,，我們這些生產(chǎn)企業(yè)確實(shí)有責(zé)任共同提高針劑的技術(shù),。”
在醫(yī)藥界人士的討論中，彩電行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是每每被提及的范例——殘酷競(jìng)爭(zhēng),、科研較勁,，行業(yè)整合、科技改變命運(yùn),，到最后“終成正果”,。這對(duì)于今天的醫(yī)藥迷局有著強(qiáng)烈的示范意義。這樣的愿景也同樣吸引著葉正良,，“雖然現(xiàn)在的政策環(huán)境處在特殊階段,，但是只要是好的品種就一定會(huì)有好的前途——在政府推動(dòng)下，優(yōu)秀品種替代老舊品種的恐怕也是我們唯一的出路,。”他說,。
有調(diào)查顯示，對(duì)安全性問題的擔(dān)心已經(jīng)成為醫(yī)生臨床運(yùn)用中藥注射劑的最大障礙,，日益增多的不良反應(yīng)對(duì)企業(yè)銷售的“副作用”越來越強(qiáng)——對(duì)于中藥粉針來說,，安全性的擔(dān)心一樣存在。
王英新表示,，目前中藥粉針走不出去的原因還是在于理論障礙,，“缺乏理論基礎(chǔ)，有效成分并不能夠說清楚,，應(yīng)該把青蒿素作為我們努力的方向,。”
據(jù)悉，在目前的臨床使用上,，“發(fā)燒用清開靈針,，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針”已經(jīng)是包括中醫(yī)和西醫(yī)圈內(nèi)不成文的法則,。相當(dāng)于將中醫(yī)的熱證與西醫(yī)的感染性炎癥劃等號(hào),，但在臨床上，這個(gè)等號(hào)并不完全成立,，套用化學(xué)藥研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的,。
北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師史載祥教授從臨床推廣的角度指出，“目前廠家的專業(yè)推廣做得還不夠,，也并不積極,。”他認(rèn)為，現(xiàn)階段中藥粉針行業(yè)企業(yè)還并不太多,，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)可以拋開低層次的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),，更多地進(jìn)行產(chǎn)品差異化和增值,，廠家應(yīng)該地有意識(shí)地增加產(chǎn)品的臨床療效。
“我們的企業(yè)和國(guó)外大藥廠那種學(xué)術(shù)推廣的差距還是很大的,，普遍存在和臨床醫(yī)生聯(lián)系不夠的現(xiàn)象,，其實(shí)，繼續(xù)教育,、學(xué)術(shù)交流等都是彼此溝通的途徑,，但遺憾的是廠家主動(dòng)、深入持久堅(jiān)持做產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣的確實(shí)不多,。”史載祥說,。
“難得的是，我們這些企業(yè)的想法很一致,，不急著去搶市場(chǎng),，而是先提高自己和行業(yè)的技術(shù)水平，把市場(chǎng)做得堅(jiān)實(shí)一點(diǎn)再說,。”傾注心力在研發(fā)上的王英新最自豪的不是每年銷售圖表上爬升的箭頭,，而是自己工廠的研究所，“我們的研究所有6000多平方米,，粉針產(chǎn)品都是自己研發(fā)的,，年產(chǎn)8000萬支中藥粉針劑全流程自動(dòng)控制項(xiàng)目是目前國(guó)內(nèi)最大的中藥粉針劑生產(chǎn)項(xiàng)目——在全國(guó)的中醫(yī)藥企業(yè)中，像我們這樣的研究所規(guī)模也是不多見的,。”
而不同于其它企業(yè)的點(diǎn)突破（即從單個(gè)產(chǎn)品做起）,，天士力一開始就力圖構(gòu)筑從研發(fā)到生產(chǎn)的完整粉針產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，多個(gè)凍干粉針后續(xù)產(chǎn)品正在醞釀中,。“我們做了十幾年的科研,，不是單純地要來搶市場(chǎng)的，幫著行業(yè)上一個(gè)檔次,，這樣的成就感會(huì)是很享受的吧,。”葉正良猜想著。（王蔚佳）
■技術(shù)門檻越來越高
今年6月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局暫停了7類注射劑的使用和審批工作,。隨后,，緣于安全性考量的政策調(diào)整影響迅速體現(xiàn)——中藥粉針的審批也更加謹(jǐn)慎。“我們的刺五加粉針正在等待國(guó)家局的批文,。”哈藥集團(tuán)中藥二廠總工程師王英新告訴記者,，當(dāng)長(zhǎng)久以來對(duì)于中藥注射劑的安全性質(zhì)疑聲再次響起時(shí)，其影響顯然已經(jīng)波及粉針,。
“水針存在最大的隱患就是穩(wěn)定性不易保證,。”沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、我國(guó)著名藥劑學(xué)專家潘衛(wèi)三教授認(rèn)為,，“液體環(huán)境中發(fā)生化學(xué)變化和物理變化的幾率較大,，水溶液長(zhǎng)期放置后很可能會(huì)產(chǎn)生不溶性微粒，而對(duì)于人體封閉的血管來說,，這些微粒將會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生長(zhǎng)期的不良影響,。”
潘衛(wèi)三還向記者介紹，中藥注射劑最早出現(xiàn)在1940年,，是由一二九師制藥所試制成功的柴胡注射液,，對(duì)流行性感冒效果顯著。1954年,，武漢制藥廠對(duì)柴胡注射劑重新鑒定并批量生產(chǎn),，成為國(guó)內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)的第一個(gè)注射劑品種。隨后,，國(guó)內(nèi)又陸續(xù)研制成功了茵梔黃注射液,、板藍(lán)根注射液等20余個(gè)品種。而中藥粉針劑就是在中藥注射液的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,，它將冷凍干燥技術(shù),、噴霧干燥技術(shù)、無菌操作技術(shù)應(yīng)用于中藥注射劑的生產(chǎn)中,，由于生產(chǎn)工藝更優(yōu)越,，運(yùn)用指紋圖譜在線質(zhì)量監(jiān)控、超濾法和大孔樹脂吸附等方法,，改善了在水中易分解失效或?qū)岵环€(wěn)定的注射劑的穩(wěn)定性,，相對(duì)水針而言,，產(chǎn)品的質(zhì)量有所提高，但中藥粉針劑的生產(chǎn)對(duì)企業(yè)條件,、生產(chǎn)設(shè)備,、人員素質(zhì)的要求相對(duì)較高；另外,，只有以高科技的分離純化技術(shù)對(duì)中藥處方內(nèi)的有效成分進(jìn)行深入細(xì)致的研究,，才能從根本上解決中藥制劑的穩(wěn)定性問題，這是一個(gè)任重而道遠(yuǎn)的艱巨任務(wù),！
事實(shí)上,，一直以來，由于提取工藝的不同,，在與中藥水針的比較中,，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，粉針在相對(duì)的安全性和穩(wěn)定性上一直占優(yōu),。當(dāng)有評(píng)論認(rèn)為當(dāng)下中藥注射液陷入低谷期時(shí),，也有相當(dāng)人士指出：對(duì)于中藥粉針而言，眼下可能是一個(gè)非常值得把握的發(fā)展機(jī)會(huì),。
對(duì)此,，王英新給出了一個(gè)典型的“研究學(xué)者型”回答——在相同給藥途徑分類的中藥水針和粉針較量中，對(duì)任何一個(gè)的否定都并不一定會(huì)給另一個(gè)帶來正效應(yīng),；而更重要的是,，粉針的技術(shù)門檻并不能夠輕易跨越。
“天壤之別”是王英新在向記者解釋中藥水針與粉針技術(shù)差別時(shí)的形容,，“水針一般都是以規(guī)格劃定,，其中的成分混合并不清楚；而在粉針的整個(gè)提純過程中,，從原料到中間體直至最后成品,，每一步各成分所占比例都有明確的限定，這并不是能夠輕松掌握的技術(shù),。”
“為了提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，我們投入近兩個(gè)億進(jìn)行了中藥提取分離生產(chǎn)的全流程自控生產(chǎn)線改造,，粉針劑生產(chǎn)工藝過程采用全自動(dòng)控制系統(tǒng),，雙黃連粉針劑的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)就有18項(xiàng)，即便如此,，我們也不敢說對(duì)于質(zhì)量控制就可以高枕無憂,。”王英新告訴記者。
在這一點(diǎn)上,，天士力藥物研究院副院長(zhǎng)葉正良感觸良多,，“雖然我們現(xiàn)在的產(chǎn)品還在等待上市,，但算起來我們做粉針研發(fā)已經(jīng)有十幾年，投入也已經(jīng)超過幾個(gè)億了,，里面的技術(shù)問題很復(fù)雜,，絕不是容易的事情。”
■企業(yè)競(jìng)合進(jìn)行中
盡管研發(fā)做得艱難,，但在近期的中藥粉針市場(chǎng),，天士力無疑是相當(dāng)活躍的一個(gè)。雖然由于國(guó)家審批態(tài)度謹(jǐn)慎,，既定在8月中下旬拿到新藥證書的計(jì)劃看來不得不稍微延后,，但這一“新兵”進(jìn)入中藥粉針市場(chǎng)的決心卻異常堅(jiān)決——公司有意將粉針系列作為未來發(fā)展的另一主要增長(zhǎng)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)外對(duì)此也頗為看好,，在各類股評(píng)中不難看到對(duì)其這一規(guī)劃的積極評(píng)價(jià),。
同樣等待政策“開閘”的還有哈藥集團(tuán)中藥二廠，從16年前用雙黃連粉針劑在世界中藥粉針史上寫下第一筆開始,，它就一直努力地將這一領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)延續(xù)下去,。目前，該公司已發(fā)展為亞洲較大的中藥粉針劑生產(chǎn)基地,。
“在研的粉針有六個(gè),，原有的粉針品種三個(gè)，集中在心腦血管上的三四個(gè)品種很可能是將來在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的主力,。”王英新告訴記者,，“競(jìng)爭(zhēng)是繞不開的，絕對(duì)不沖突的品種恐怕也很難找到,。”他分析說,，“天士力等待上市的‘丹酚酸B粉針’和我們的丹參粉針在市場(chǎng)上一定會(huì)撞車，同樣會(huì)‘撞’在一起的還有銀杏提取粉針,；此外,，補(bǔ)氣的黃芪粉針在心腦血管疾病的治療中是常用藥，同類藥物之間的競(jìng)爭(zhēng)必定在所難免,。”
競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)然不止于“老將”與“新兵”之間,，目前，國(guó)內(nèi)粉針上市品種還是個(gè)位數(shù),，但生產(chǎn)廠家各自都有自己的獨(dú)家品種,，無論是昆明制藥的血塞通，還是金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧,，或是江蘇康緣藥業(yè)的苦參堿,、苦參素，都各有側(cè)重。即便是沒有粉針品種的神威藥業(yè),，粉針的開發(fā)“也不是沒有考慮過”,。一方面，盡管水針環(huán)境此時(shí)并不利好,，研發(fā)所所長(zhǎng)趙成安對(duì)自己的12個(gè)水針產(chǎn)品依然很有信心,，認(rèn)為“粉針暫時(shí)還沒有對(duì)水針造成影響”；但另一方面,，他也不得不承認(rèn),，“未來粉針很可能會(huì)影響到水針的市場(chǎng)。”
產(chǎn)品之外,，企業(yè)間營(yíng)銷推廣上的競(jìng)爭(zhēng)也早已展開,。“近兩三年來，我們粉針產(chǎn)品都定位在學(xué)術(shù)推廣上,。”王英新認(rèn)為營(yíng)銷方式的選擇更多地要服從長(zhǎng)線發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略,，“我們希望把每一個(gè)產(chǎn)品都做得扎實(shí)、長(zhǎng)遠(yuǎn)”,。
而“新軍”天士力則提前一年進(jìn)行了“中藥粉針劑”的學(xué)術(shù)推廣,。公司表示，一旦粉針上市,，將展開大規(guī)模高規(guī)格的營(yíng)銷活動(dòng),。屆時(shí)，公司每周將召開兩場(chǎng)中藥粉針研討會(huì),，使全國(guó)高水平的中藥粉針學(xué)術(shù)報(bào)告從那里發(fā)出,。
■提升行業(yè)水平是責(zé)任
“坦率地說，無論是水針還是粉針,，技術(shù)上都需要不斷地提升,。”在很多場(chǎng)合，王英新都在強(qiáng)調(diào)著這樣的觀點(diǎn),。事實(shí)上,，這也是包括行業(yè)內(nèi)數(shù)家企業(yè)和臨床醫(yī)生、研究學(xué)者共同的想法,。
“其實(shí)仔細(xì)看看就會(huì)發(fā)現(xiàn),，即便是現(xiàn)在市場(chǎng)上賣得很好的注射劑，不論粉針,、水針,，往往都是一些老品種，是一些評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)尚未健全時(shí)代的產(chǎn)物,，技術(shù)水平都并不高,。”葉正良告訴記者，“中藥注射劑應(yīng)該是一個(gè)高科技含量的產(chǎn)品,，我們這些生產(chǎn)企業(yè)確實(shí)有責(zé)任共同提高針劑的技術(shù),。”
在醫(yī)藥界人士的討論中，彩電行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是每每被提及的范例——殘酷競(jìng)爭(zhēng),、科研較勁,，行業(yè)整合、科技改變命運(yùn),，到最后“終成正果”,。這對(duì)于今天的醫(yī)藥迷局有著強(qiáng)烈的示范意義。這樣的愿景也同樣吸引著葉正良,，“雖然現(xiàn)在的政策環(huán)境處在特殊階段,，但是只要是好的品種就一定會(huì)有好的前途——在政府推動(dòng)下，優(yōu)秀品種替代老舊品種的恐怕也是我們唯一的出路,。”他說,。
有調(diào)查顯示，對(duì)安全性問題的擔(dān)心已經(jīng)成為醫(yī)生臨床運(yùn)用中藥注射劑的最大障礙,，日益增多的不良反應(yīng)對(duì)企業(yè)銷售的“副作用”越來越強(qiáng)——對(duì)于中藥粉針來說,，安全性的擔(dān)心一樣存在。
王英新表示,，目前中藥粉針走不出去的原因還是在于理論障礙,，“缺乏理論基礎(chǔ)，有效成分并不能夠說清楚,，應(yīng)該把青蒿素作為我們努力的方向,。”
據(jù)悉，在目前的臨床使用上,，“發(fā)燒用清開靈針,，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針”已經(jīng)是包括中醫(yī)和西醫(yī)圈內(nèi)不成文的法則,。相當(dāng)于將中醫(yī)的熱證與西醫(yī)的感染性炎癥劃等號(hào),，但在臨床上，這個(gè)等號(hào)并不完全成立,，套用化學(xué)藥研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的,。
北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師史載祥教授從臨床推廣的角度指出，“目前廠家的專業(yè)推廣做得還不夠,，也并不積極,。”他認(rèn)為，現(xiàn)階段中藥粉針行業(yè)企業(yè)還并不太多,，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)可以拋開低層次的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),，更多地進(jìn)行產(chǎn)品差異化和增值,，廠家應(yīng)該地有意識(shí)地增加產(chǎn)品的臨床療效。
“我們的企業(yè)和國(guó)外大藥廠那種學(xué)術(shù)推廣的差距還是很大的,，普遍存在和臨床醫(yī)生聯(lián)系不夠的現(xiàn)象,，其實(shí)，繼續(xù)教育,、學(xué)術(shù)交流等都是彼此溝通的途徑,，但遺憾的是廠家主動(dòng)、深入持久堅(jiān)持做產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣的確實(shí)不多,。”史載祥說,。
“難得的是，我們這些企業(yè)的想法很一致,，不急著去搶市場(chǎng),，而是先提高自己和行業(yè)的技術(shù)水平，把市場(chǎng)做得堅(jiān)實(shí)一點(diǎn)再說,。”傾注心力在研發(fā)上的王英新最自豪的不是每年銷售圖表上爬升的箭頭,，而是自己工廠的研究所，“我們的研究所有6000多平方米,，粉針產(chǎn)品都是自己研發(fā)的,，年產(chǎn)8000萬支中藥粉針劑全流程自動(dòng)控制項(xiàng)目是目前國(guó)內(nèi)最大的中藥粉針劑生產(chǎn)項(xiàng)目——在全國(guó)的中醫(yī)藥企業(yè)中，像我們這樣的研究所規(guī)模也是不多見的,。”
而不同于其它企業(yè)的點(diǎn)突破（即從單個(gè)產(chǎn)品做起）,，天士力一開始就力圖構(gòu)筑從研發(fā)到生產(chǎn)的完整粉針產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，多個(gè)凍干粉針后續(xù)產(chǎn)品正在醞釀中,。“我們做了十幾年的科研,，不是單純地要來搶市場(chǎng)的，幫著行業(yè)上一個(gè)檔次,，這樣的成就感會(huì)是很享受的吧,。”葉正良猜想著。（王蔚佳）
