日前,在科技部和國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、中華全國總工會(huì)公布的首批創(chuàng)新型企業(yè)試點(diǎn)工作企業(yè)名單中,,G天士力(600535)的控股股東天士力集團(tuán)榜上有名。三部門將對(duì)試點(diǎn)企業(yè)有針對(duì)性地予以支持:科技部將支持試點(diǎn)企業(yè)積極承擔(dān)國家科技計(jì)劃項(xiàng)目以及地方重大科技項(xiàng)目;在具備條件的試點(diǎn)企業(yè)建立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、工程中心等基地;積極疏通渠道,支持試點(diǎn)企業(yè)運(yùn)用政策性貸款加大研發(fā)投入,;組織開展試點(diǎn)企業(yè)的各類創(chuàng)新人才培訓(xùn),;幫助試點(diǎn)企業(yè)建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度,為試點(diǎn)企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)等,。國資委將依法履行出資人職責(zé)角度,,為企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力營造良好的環(huán)境。全國總工會(huì)將對(duì)成績特別突出且符合全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀評(píng)選條件的企業(yè),,推薦授予“全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”,。
有統(tǒng)計(jì)顯示,在103家入選企業(yè)中,,涉及A股上市公司或其控股股東的有38家,,而在這38家入選企業(yè)的行業(yè)分布中,醫(yī)藥制造行業(yè)有5家企業(yè),,占比最高達(dá)13.2%,。這種現(xiàn)象充分說明,“自主創(chuàng)新”已成為醫(yī)藥行業(yè)迅速做大做強(qiáng),,提升企業(yè)核心競爭能力的首選之路,,而天士力及其控股股東正是其中的佼佼者。
在這5家入選的上市制藥企業(yè)中,,天士力集團(tuán)控股的天士力資產(chǎn)規(guī)模和股東權(quán)益高居榜首,,2006年中期財(cái)報(bào)顯示,天士力的經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長,,凈利潤同比增幅達(dá)11.38%,。公司的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸,已連續(xù)多年占據(jù)國內(nèi)單品種藥年銷售額冠軍,。以復(fù)方丹參滴丸起家的天士力,,經(jīng)過十年的打拼,目前已構(gòu)成了以現(xiàn)代中藥為主導(dǎo),,化學(xué)中藥和生物制藥為兩翼的全新產(chǎn)業(yè)格局,。
在優(yōu)異成績的背后,是不容忽視的行業(yè)大環(huán)境,。國家發(fā)改委在《今年以來醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析》中指出,,2006年第一季度醫(yī)藥行業(yè)利潤增幅大幅下滑并跌至歷史低點(diǎn),在全國十二大工業(yè)門類中名列倒數(shù)第二,,近三分之一的藥企虧損,,行業(yè)整體毛利水平和效益呈現(xiàn)持續(xù)下降局面。
那么,,究竟是什么原因使得天士力在日趨嚴(yán)峻的經(jīng)營環(huán)境中,,能夠取得如此優(yōu)異的業(yè)績?“創(chuàng)新是核心競爭力的具體表現(xiàn),創(chuàng)新是企業(yè)永遠(yuǎn)超越自我的動(dòng)力,。”天士力人如是說,。
■打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)
天士力始終致力于以先進(jìn)數(shù)字化生產(chǎn)制造技術(shù)為核心的中藥現(xiàn)代化建設(shè),通過建立自動(dòng)生產(chǎn)線及計(jì)算機(jī)控制中心,,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)控制生產(chǎn),、控制物流配送、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),、控制顯示系統(tǒng),,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、預(yù)警與反饋,,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品的最終質(zhì)量,,提高設(shè)備有效利用率和生產(chǎn)工作效率。公司現(xiàn)已形成集成化的滴制與包裝自動(dòng)化生產(chǎn)線:內(nèi)包設(shè)備已具備自動(dòng)化生產(chǎn)能力,;外包生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了聯(lián)機(jī)自動(dòng)掃碼系統(tǒng),、在線金屬檢測(cè)功能,工藝技術(shù)改進(jìn)及工藝研究項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成率高達(dá)80%,。
傳統(tǒng)配方的中藥復(fù)方丹參滴丸,,在天士力人手中,已被賦予了濃烈的現(xiàn)代高科技色彩,。從原料的育種栽培種植,,到生長發(fā)育收獲,天士力對(duì)復(fù)方丹參滴丸各主要原料實(shí)施全過程嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控,;在藥品的生產(chǎn)車間,,人們看到的再不是傳統(tǒng)工藝和器具,,而是整齊有序的現(xiàn)代化設(shè)備,,密布全程的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)儀器,。能夠成為首只通過美國FDA預(yù)審的中成藥,,天士力用創(chuàng)新的實(shí)踐,打造起一個(gè)現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)平臺(tái),,成為國粹中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的領(lǐng)跑者,。
為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)的集群優(yōu)勢(shì),,增強(qiáng)綜合競爭實(shí)力,,實(shí)現(xiàn)中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí),天士力在堅(jiān)持以現(xiàn)代中藥為核心的同時(shí),,積極搶占化學(xué)藥制高點(diǎn),,并力爭快速進(jìn)入生物藥領(lǐng)域。
■搶占化學(xué)藥制高點(diǎn)
2004年4月,天士力集團(tuán)第一個(gè)抗腫瘤藥物——蒂清,,經(jīng)過7年的精心研制,,終于在國內(nèi)首家獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)新藥證書和生產(chǎn)批件(二類新藥),填補(bǔ)了國內(nèi)空白,。
蒂清是目前唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑,,是治療腦膠質(zhì)瘤及轉(zhuǎn)移瘤的特效藥。天士力多年的臨床觀察及研究工作顯示,,蒂清的治療效果顯著,,毒副作用低,可有效保護(hù)患者靶器官,,在體內(nèi)不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì),,是治療腦膠質(zhì)瘤,特別是多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤的一線用藥,。天士力蒂清的上市,,改變了國內(nèi)尚沒有針對(duì)膠質(zhì)瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現(xiàn)狀,。
特別需要指出的是,,蒂清并不是一個(gè)單一的產(chǎn)品,天士力圍繞替莫唑胺的進(jìn)一步綜合研究正在進(jìn)行,,比如帶生物膜的埋植片新劑型可以植入腫瘤局部病灶,,該技術(shù)已獲得國家專利;對(duì)替莫唑胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾后做成透皮制劑治療皮膚癌,;開展替莫唑胺擴(kuò)大適應(yīng)證的研究等等,。同時(shí),天士力的蒂清價(jià)格僅為國外同類產(chǎn)品的2/3,,這將大大降低癌癥患者的治療費(fèi)用,。
2004年8月7日,腦膠質(zhì)瘤診斷及治療新進(jìn)展暨天士力集團(tuán)蒂清上市會(huì)在人民大會(huì)堂隆重舉行,。天士力的掌門人閆希軍表示:“這些產(chǎn)品之間有互相補(bǔ)充的作用,,一方面可以為醫(yī)生臨床用藥提供多種選擇,另一方面,,可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)大品種,、系列化發(fā)展,提高核心競爭力,。”
■快速進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域
生物制藥已成為當(dāng)今全球最活躍和發(fā)展最迅速的領(lǐng)域,,疫苗市場(chǎng)正日益受到投資者青睞。為進(jìn)一步豐富公司生物藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,天士利通過資本運(yùn)作,,成功進(jìn)入了生物疫苗領(lǐng)域,。天士力控股的天士力金納生物技術(shù)(天津)有限公司,為中美合資的流感疫苗研發(fā),、生產(chǎn)和銷售企業(yè),,其生產(chǎn)的“流行性感冒病毒亞單位疫苗”已經(jīng)取得SFDA的藥物臨床試驗(yàn)批件,具有良好的應(yīng)用前景和較高的市場(chǎng)價(jià)值,。
天士力的重組人尿激酶原(rhPro-uk)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已進(jìn)入新藥證書及藥品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)批階段,,現(xiàn)代中藥GMP改造(數(shù)字化中藥)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室的配套設(shè)施正在施工,其土建主體工程已基本完畢,;粉針提取產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)展順利,,基本達(dá)到GMP認(rèn)證要求,在項(xiàng)目推進(jìn)過程中通過對(duì)生產(chǎn)涉及的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行研究,,優(yōu)化工藝,,2006年上半年已完成了16批次粉針劑提取物試生產(chǎn),為最終實(shí)現(xiàn)粉針提取的產(chǎn)業(yè)化打下基礎(chǔ),。丹酚酸粉針劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目“的第一組凍干粉針(益氣復(fù)脈,、丹酚酸B)試生產(chǎn)驗(yàn)證工作正在有序進(jìn)行中,粉針生產(chǎn)所需的設(shè)備安裝調(diào)試進(jìn)展順利,,完全能夠滿足生產(chǎn)要求,。
■研發(fā)奠定成功基礎(chǔ)
天士力的研發(fā)工作始終以市場(chǎng)為導(dǎo)向,集中優(yōu)勢(shì)資源配置,,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域的重點(diǎn)突破,,加快科研成果轉(zhuǎn)化的速度;重視市場(chǎng)反饋及二次科研,,拓展產(chǎn)品功能,,為市場(chǎng)提供學(xué)術(shù)支持,為形成大產(chǎn)品提供技術(shù)保障,。
繼以復(fù)方丹參滴丸為研究對(duì)象的丹參指紋圖譜應(yīng)用示范研究項(xiàng)目于2004年通過國家級(jí)驗(yàn)收后,,天士力承擔(dān)的中藥滴丸生產(chǎn)過程在線檢測(cè)研究課題又于近日通過了國家中醫(yī)藥管理局組織的專家組驗(yàn)收。該項(xiàng)目通過在線對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、工程參數(shù)的檢測(cè)以及指紋圖譜的運(yùn)用,,以現(xiàn)代分析技術(shù)和手段準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況,,科學(xué)嚴(yán)格地確保中藥多組分的質(zhì)量穩(wěn)定性,。該技術(shù)的應(yīng)用將提高中藥滴丸產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程的在線控制水平,進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的過程保障,,從而使中藥產(chǎn)品制造過程的動(dòng)態(tài)控制滿足cGM
有統(tǒng)計(jì)顯示,在103家入選企業(yè)中,,涉及A股上市公司或其控股股東的有38家,,而在這38家入選企業(yè)的行業(yè)分布中,醫(yī)藥制造行業(yè)有5家企業(yè),,占比最高達(dá)13.2%,。這種現(xiàn)象充分說明,“自主創(chuàng)新”已成為醫(yī)藥行業(yè)迅速做大做強(qiáng),,提升企業(yè)核心競爭能力的首選之路,,而天士力及其控股股東正是其中的佼佼者。
在這5家入選的上市制藥企業(yè)中,,天士力集團(tuán)控股的天士力資產(chǎn)規(guī)模和股東權(quán)益高居榜首,,2006年中期財(cái)報(bào)顯示,天士力的經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長,,凈利潤同比增幅達(dá)11.38%,。公司的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸,已連續(xù)多年占據(jù)國內(nèi)單品種藥年銷售額冠軍,。以復(fù)方丹參滴丸起家的天士力,,經(jīng)過十年的打拼,目前已構(gòu)成了以現(xiàn)代中藥為主導(dǎo),,化學(xué)中藥和生物制藥為兩翼的全新產(chǎn)業(yè)格局,。
在優(yōu)異成績的背后,是不容忽視的行業(yè)大環(huán)境,。國家發(fā)改委在《今年以來醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析》中指出,,2006年第一季度醫(yī)藥行業(yè)利潤增幅大幅下滑并跌至歷史低點(diǎn),在全國十二大工業(yè)門類中名列倒數(shù)第二,,近三分之一的藥企虧損,,行業(yè)整體毛利水平和效益呈現(xiàn)持續(xù)下降局面。
那么,,究竟是什么原因使得天士力在日趨嚴(yán)峻的經(jīng)營環(huán)境中,,能夠取得如此優(yōu)異的業(yè)績?“創(chuàng)新是核心競爭力的具體表現(xiàn),創(chuàng)新是企業(yè)永遠(yuǎn)超越自我的動(dòng)力,。”天士力人如是說,。
■打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)
天士力始終致力于以先進(jìn)數(shù)字化生產(chǎn)制造技術(shù)為核心的中藥現(xiàn)代化建設(shè),通過建立自動(dòng)生產(chǎn)線及計(jì)算機(jī)控制中心,,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)控制生產(chǎn),、控制物流配送、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),、控制顯示系統(tǒng),,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、預(yù)警與反饋,,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品的最終質(zhì)量,,提高設(shè)備有效利用率和生產(chǎn)工作效率。公司現(xiàn)已形成集成化的滴制與包裝自動(dòng)化生產(chǎn)線:內(nèi)包設(shè)備已具備自動(dòng)化生產(chǎn)能力,;外包生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了聯(lián)機(jī)自動(dòng)掃碼系統(tǒng),、在線金屬檢測(cè)功能,工藝技術(shù)改進(jìn)及工藝研究項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成率高達(dá)80%,。
傳統(tǒng)配方的中藥復(fù)方丹參滴丸,,在天士力人手中,已被賦予了濃烈的現(xiàn)代高科技色彩,。從原料的育種栽培種植,,到生長發(fā)育收獲,天士力對(duì)復(fù)方丹參滴丸各主要原料實(shí)施全過程嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控,;在藥品的生產(chǎn)車間,,人們看到的再不是傳統(tǒng)工藝和器具,,而是整齊有序的現(xiàn)代化設(shè)備,,密布全程的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)儀器,。能夠成為首只通過美國FDA預(yù)審的中成藥,,天士力用創(chuàng)新的實(shí)踐,打造起一個(gè)現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)平臺(tái),,成為國粹中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的領(lǐng)跑者,。
為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)的集群優(yōu)勢(shì),,增強(qiáng)綜合競爭實(shí)力,,實(shí)現(xiàn)中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí),天士力在堅(jiān)持以現(xiàn)代中藥為核心的同時(shí),,積極搶占化學(xué)藥制高點(diǎn),,并力爭快速進(jìn)入生物藥領(lǐng)域。
■搶占化學(xué)藥制高點(diǎn)
2004年4月,天士力集團(tuán)第一個(gè)抗腫瘤藥物——蒂清,,經(jīng)過7年的精心研制,,終于在國內(nèi)首家獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)新藥證書和生產(chǎn)批件(二類新藥),填補(bǔ)了國內(nèi)空白,。
蒂清是目前唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑,,是治療腦膠質(zhì)瘤及轉(zhuǎn)移瘤的特效藥。天士力多年的臨床觀察及研究工作顯示,,蒂清的治療效果顯著,,毒副作用低,可有效保護(hù)患者靶器官,,在體內(nèi)不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì),,是治療腦膠質(zhì)瘤,特別是多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤的一線用藥,。天士力蒂清的上市,,改變了國內(nèi)尚沒有針對(duì)膠質(zhì)瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現(xiàn)狀,。
特別需要指出的是,,蒂清并不是一個(gè)單一的產(chǎn)品,天士力圍繞替莫唑胺的進(jìn)一步綜合研究正在進(jìn)行,,比如帶生物膜的埋植片新劑型可以植入腫瘤局部病灶,,該技術(shù)已獲得國家專利;對(duì)替莫唑胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾后做成透皮制劑治療皮膚癌,;開展替莫唑胺擴(kuò)大適應(yīng)證的研究等等,。同時(shí),天士力的蒂清價(jià)格僅為國外同類產(chǎn)品的2/3,,這將大大降低癌癥患者的治療費(fèi)用,。
2004年8月7日,腦膠質(zhì)瘤診斷及治療新進(jìn)展暨天士力集團(tuán)蒂清上市會(huì)在人民大會(huì)堂隆重舉行,。天士力的掌門人閆希軍表示:“這些產(chǎn)品之間有互相補(bǔ)充的作用,,一方面可以為醫(yī)生臨床用藥提供多種選擇,另一方面,,可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)大品種,、系列化發(fā)展,提高核心競爭力,。”
■快速進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域
生物制藥已成為當(dāng)今全球最活躍和發(fā)展最迅速的領(lǐng)域,,疫苗市場(chǎng)正日益受到投資者青睞。為進(jìn)一步豐富公司生物藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,天士利通過資本運(yùn)作,,成功進(jìn)入了生物疫苗領(lǐng)域,。天士力控股的天士力金納生物技術(shù)(天津)有限公司,為中美合資的流感疫苗研發(fā),、生產(chǎn)和銷售企業(yè),,其生產(chǎn)的“流行性感冒病毒亞單位疫苗”已經(jīng)取得SFDA的藥物臨床試驗(yàn)批件,具有良好的應(yīng)用前景和較高的市場(chǎng)價(jià)值,。
天士力的重組人尿激酶原(rhPro-uk)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已進(jìn)入新藥證書及藥品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)批階段,,現(xiàn)代中藥GMP改造(數(shù)字化中藥)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室的配套設(shè)施正在施工,其土建主體工程已基本完畢,;粉針提取產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)展順利,,基本達(dá)到GMP認(rèn)證要求,在項(xiàng)目推進(jìn)過程中通過對(duì)生產(chǎn)涉及的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行研究,,優(yōu)化工藝,,2006年上半年已完成了16批次粉針劑提取物試生產(chǎn),為最終實(shí)現(xiàn)粉針提取的產(chǎn)業(yè)化打下基礎(chǔ),。丹酚酸粉針劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目“的第一組凍干粉針(益氣復(fù)脈,、丹酚酸B)試生產(chǎn)驗(yàn)證工作正在有序進(jìn)行中,粉針生產(chǎn)所需的設(shè)備安裝調(diào)試進(jìn)展順利,,完全能夠滿足生產(chǎn)要求,。
■研發(fā)奠定成功基礎(chǔ)
天士力的研發(fā)工作始終以市場(chǎng)為導(dǎo)向,集中優(yōu)勢(shì)資源配置,,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域的重點(diǎn)突破,,加快科研成果轉(zhuǎn)化的速度;重視市場(chǎng)反饋及二次科研,,拓展產(chǎn)品功能,,為市場(chǎng)提供學(xué)術(shù)支持,為形成大產(chǎn)品提供技術(shù)保障,。
繼以復(fù)方丹參滴丸為研究對(duì)象的丹參指紋圖譜應(yīng)用示范研究項(xiàng)目于2004年通過國家級(jí)驗(yàn)收后,,天士力承擔(dān)的中藥滴丸生產(chǎn)過程在線檢測(cè)研究課題又于近日通過了國家中醫(yī)藥管理局組織的專家組驗(yàn)收。該項(xiàng)目通過在線對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、工程參數(shù)的檢測(cè)以及指紋圖譜的運(yùn)用,,以現(xiàn)代分析技術(shù)和手段準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況,,科學(xué)嚴(yán)格地確保中藥多組分的質(zhì)量穩(wěn)定性,。該技術(shù)的應(yīng)用將提高中藥滴丸產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程的在線控制水平,進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的過程保障,,從而使中藥產(chǎn)品制造過程的動(dòng)態(tài)控制滿足cGM