硫酸軟骨素又名康得靈,，是從動物軟骨中提取的天然酸性粘多糖類藥物，主要用于神經(jīng)性頭痛,、關(guān)節(jié)痛,、神經(jīng)痛等。多年來,，硫酸軟骨素一直是醫(yī)藥類的小品種,，產(chǎn)銷量小。但最近，硫酸軟骨素用途在不斷擴(kuò)大,，市場需求趨旺,，我國生產(chǎn)和出口量逐年大幅增長，現(xiàn)已成為生化藥物的第三大出口品種,，發(fā)展前景看好,。
長期發(fā)展緩慢
硫酸軟骨素最早于1944年由布雷分離成功，1955年戴維森,、邁耶確定了其化學(xué)結(jié)構(gòu),。后來世界上有許多企業(yè)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)。我國最早于1958年由重慶市西南制藥廠投產(chǎn),，以豬的喉,、鼻、氣管等軟骨為原料,，經(jīng)過氫氧化鈉提取,、酶解、吸附,、乙醇沉淀等工藝制得粗品,，再精制而成。
由于硫酸軟骨素是靠提取法生產(chǎn)的,，因此多年來我國硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)不多,，產(chǎn)量和規(guī)模都很小，一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅為幾百公斤,。20世紀(jì)90年代中期,，全國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量僅有1000余公斤。在醫(yī)藥市場上,，硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主,，臨床應(yīng)用量不大。
近來產(chǎn)銷提速
自20世紀(jì)90年代后期起,，硫酸軟骨素的新功能,、新用途不斷擴(kuò)大，應(yīng)用范圍也從醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)展到了其他方面,，國際市場對硫酸軟骨素的需求升溫,。特別是進(jìn)入21世紀(jì)以來，外商對硫酸軟骨素的需求量大增,，眾多客戶紛紛涌到中國訂購硫酸軟骨素原料藥,，其市場價格也不斷上升。
受市場需求的拉動,，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量逐年大幅增長,。生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴(kuò)產(chǎn),，不少企業(yè)投資上馬新的生產(chǎn)線，硫酸軟骨素成了投資的熱門產(chǎn)品,。1999年，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量達(dá)到6噸,，比上年增長了300%,。21世紀(jì)初，我國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量達(dá)到幾十噸,，現(xiàn)在已達(dá)數(shù)百噸,，產(chǎn)品大部分出口。今年上半年,，硫酸軟骨素已成為我國生化藥物的第三大出口產(chǎn)品,，僅次于氨基酸和肝素鈉。
現(xiàn)在,，我國共有31個醫(yī)藥企業(yè)擁有硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號,，還有一些生化廠也生產(chǎn)，總數(shù)達(dá)40余家,。到目前為止,，已通過原料藥GMP認(rèn)證的企業(yè)有17家，它們是：成都天臺山制藥公司,、沈陽濟(jì)世制藥公司,、煙臺東誠生化公司、四川貝奧生物制藥公司,、溫州生物化學(xué)制藥廠,、四川菲德力制藥公司、重慶奧力生物制藥公司,、重慶全新祥盛生物制藥公司,、四川科瑞德制藥公司、江蘇克勝藥業(yè)公司,、江蘇格林菲爾德藥業(yè)公司,、常州千紅生化制藥公司、青島九龍生物制藥公司,、鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)公司,、湖南康普制藥公司等。
在我國的醫(yī)藥市場上,，近幾年硫酸軟骨素的用途不斷擴(kuò)大,，制劑品種不斷增長，打破了長期以來市場以片劑和針劑為主的局面?，F(xiàn)在全國共有硫酸軟骨素制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號101個,，其中片劑44個,，注射液24個，復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液13個,，粉針劑5個,，復(fù)方硫酸軟骨素片劑6個，硫酸軟骨素A鈉膠囊4個,，硫酸軟骨素A鈉注射液2個,，硫酸軟骨素滴眼液1個，硫酸軟骨素膠囊3個,。
在眾多制劑品種中,，市場需求增長較快的是硫酸軟骨素滴眼液和復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液（潤潔）。硫酸軟骨素滴眼液中每1ml含硫酸軟骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg,。復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液每1ml含硫酸軟骨素1mg,，以及維生素E（0.1mg）、維生素B6（0.1mg）,、尿囊素（2mg）,、牛磺酸（2mg）等,。這2個品種已被收入我國非處方藥目錄,，為乙類品種。現(xiàn)在我國長時間用眼的人數(shù)龐大,，硫酸軟骨素有保護(hù)眼角膜,，幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能。因此,，該類產(chǎn)品市場銷售發(fā)展很快,。
市場將持續(xù)看好
今后，硫酸軟骨素市場將持續(xù)看好,，原因主要為：
應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展以前硫酸軟骨素在臨床上主要用于神經(jīng)痛,、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛等,，近年來,，人們發(fā)現(xiàn)它有不少新功能、新用途,。它對維持細(xì)胞環(huán)境的相對穩(wěn)定和正常生理功能起到重要作用,，具有降低血脂，抗動脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用,，并有抗凝血作用,，對心肌細(xì)胞有抗炎、修復(fù)作用,。它還具有澄清脂質(zhì),，提高機(jī)體解毒功能及利尿,、鎮(zhèn)痛等功能。除了用于神經(jīng)痛,、關(guān)節(jié)痛等,，還可用于動脈粥樣硬化、冠心病,、心絞痛,、心肌缺氧以及肝炎、腎臟疾患等的治療,，亦可用于預(yù)防術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等。
硫酸軟骨素具有保護(hù)眼角膜,、幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。近年來，由于電視,、電腦的大量普及,，網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展，大,、中,、小學(xué)生學(xué)習(xí)強(qiáng)度的增強(qiáng)，我國目前有幾億人每天需長時間用眼,，護(hù)眼產(chǎn)品市場熱銷,，以硫酸軟骨素為主要原料制成的滴眼液及復(fù)方滴眼液市場需求量大，以后還會持續(xù)走俏,。
硫酸軟骨素在歐美發(fā)達(dá)國家不僅作為藥品,，還作為重要的添加劑廣泛用于各種高檔保健品、食品,、飲料,、滋補(bǔ)品中，另外也大量用于高檔化妝品中,，這方面的市場需求也在擴(kuò)大,。
全球采購集聚中國硫酸軟骨素是從豬、牛,、羊等動物的鼻骨,、喉骨及其他一切軟骨中提取加工而成的。20世紀(jì)90年代中期以前,，歐洲,、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛、羊等動物,。后來由于瘋牛病事件的發(fā)生,，歐美等國開始在全球市場大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素,，養(yǎng)豬大國中國成了世界上硫酸軟骨素的首選采購地。如今,，美國等國的訂單幾乎全部放在中國,。預(yù)計(jì)今后這種趨勢還會繼續(xù)。
國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢
目前,，國際市場上對硫酸軟骨素的需求量逐年增加,，市場前景看好，我國發(fā)展硫酸軟骨素有一些有利條件,。
我國是農(nóng)業(yè)大國,、飼養(yǎng)大國，生豬飼養(yǎng)量多年來一直位居世界第一,。目前,，全球生豬飼養(yǎng)量約為9500萬頭，我國生豬飼養(yǎng)量約為4800萬頭,，約占世界的1/2,。全國各地的市、縣大都有生豬屠宰場,，為硫酸軟骨素的提取加工提供了豐富的原料來源,。
近年來，我國各地有不少企業(yè)先后投資上馬硫酸軟骨素項(xiàng)目,，特別是在山東,、江蘇、四川,、河北,、河南等養(yǎng)殖大省，一些企業(yè)的規(guī)模達(dá)到上百噸甚至幾百噸,。以前我國企業(yè)大多是生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥粗品出口,，現(xiàn)在，一些企業(yè)已不滿足于產(chǎn)品的低檔次,，正在進(jìn)行產(chǎn)品升級換代,，從第一代的硫酸軟骨素鈉，到第二代的硫酸軟骨素鈣,，及第三代的低分子硫酸軟骨素鈣等,。有的企業(yè)利用最新的生物工程技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素系列產(chǎn)品。還有企業(yè)準(zhǔn)備招商引技,，以硫酸軟骨素為原料開發(fā)藥品,、保健品、飲料等多種產(chǎn)品,。如山東省臨沂市蘭山區(qū)恒源寶生化總公司,，該公司年收購動物軟骨3000噸,，年產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥260噸，產(chǎn)品全部出口,。近年來,，該公司正準(zhǔn)備引資引技，開發(fā)高檔硫酸軟骨素產(chǎn)品,。
長期發(fā)展緩慢
硫酸軟骨素最早于1944年由布雷分離成功，1955年戴維森,、邁耶確定了其化學(xué)結(jié)構(gòu),。后來世界上有許多企業(yè)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)。我國最早于1958年由重慶市西南制藥廠投產(chǎn),，以豬的喉,、鼻、氣管等軟骨為原料,，經(jīng)過氫氧化鈉提取,、酶解、吸附,、乙醇沉淀等工藝制得粗品,，再精制而成。
由于硫酸軟骨素是靠提取法生產(chǎn)的,，因此多年來我國硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)不多,，產(chǎn)量和規(guī)模都很小，一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅為幾百公斤,。20世紀(jì)90年代中期,，全國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量僅有1000余公斤。在醫(yī)藥市場上,，硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主,，臨床應(yīng)用量不大。
近來產(chǎn)銷提速
自20世紀(jì)90年代后期起,，硫酸軟骨素的新功能,、新用途不斷擴(kuò)大，應(yīng)用范圍也從醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)展到了其他方面,，國際市場對硫酸軟骨素的需求升溫,。特別是進(jìn)入21世紀(jì)以來，外商對硫酸軟骨素的需求量大增,，眾多客戶紛紛涌到中國訂購硫酸軟骨素原料藥,，其市場價格也不斷上升。
受市場需求的拉動,，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量逐年大幅增長,。生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴(kuò)產(chǎn),，不少企業(yè)投資上馬新的生產(chǎn)線，硫酸軟骨素成了投資的熱門產(chǎn)品,。1999年，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量達(dá)到6噸,，比上年增長了300%,。21世紀(jì)初，我國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量達(dá)到幾十噸,，現(xiàn)在已達(dá)數(shù)百噸,，產(chǎn)品大部分出口。今年上半年,，硫酸軟骨素已成為我國生化藥物的第三大出口產(chǎn)品,，僅次于氨基酸和肝素鈉。
現(xiàn)在,，我國共有31個醫(yī)藥企業(yè)擁有硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號,，還有一些生化廠也生產(chǎn)，總數(shù)達(dá)40余家,。到目前為止,，已通過原料藥GMP認(rèn)證的企業(yè)有17家，它們是：成都天臺山制藥公司,、沈陽濟(jì)世制藥公司,、煙臺東誠生化公司、四川貝奧生物制藥公司,、溫州生物化學(xué)制藥廠,、四川菲德力制藥公司、重慶奧力生物制藥公司,、重慶全新祥盛生物制藥公司,、四川科瑞德制藥公司、江蘇克勝藥業(yè)公司,、江蘇格林菲爾德藥業(yè)公司,、常州千紅生化制藥公司、青島九龍生物制藥公司,、鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)公司,、湖南康普制藥公司等。
在我國的醫(yī)藥市場上,，近幾年硫酸軟骨素的用途不斷擴(kuò)大,，制劑品種不斷增長，打破了長期以來市場以片劑和針劑為主的局面?，F(xiàn)在全國共有硫酸軟骨素制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號101個,，其中片劑44個,，注射液24個，復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液13個,，粉針劑5個,，復(fù)方硫酸軟骨素片劑6個，硫酸軟骨素A鈉膠囊4個,，硫酸軟骨素A鈉注射液2個,，硫酸軟骨素滴眼液1個，硫酸軟骨素膠囊3個,。
在眾多制劑品種中,，市場需求增長較快的是硫酸軟骨素滴眼液和復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液（潤潔）。硫酸軟骨素滴眼液中每1ml含硫酸軟骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg,。復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液每1ml含硫酸軟骨素1mg,，以及維生素E（0.1mg）、維生素B6（0.1mg）,、尿囊素（2mg）,、牛磺酸（2mg）等,。這2個品種已被收入我國非處方藥目錄,，為乙類品種。現(xiàn)在我國長時間用眼的人數(shù)龐大,，硫酸軟骨素有保護(hù)眼角膜,，幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能。因此,，該類產(chǎn)品市場銷售發(fā)展很快,。
市場將持續(xù)看好
今后，硫酸軟骨素市場將持續(xù)看好,，原因主要為：
應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展以前硫酸軟骨素在臨床上主要用于神經(jīng)痛,、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛等,，近年來,，人們發(fā)現(xiàn)它有不少新功能、新用途,。它對維持細(xì)胞環(huán)境的相對穩(wěn)定和正常生理功能起到重要作用,，具有降低血脂，抗動脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用,，并有抗凝血作用,，對心肌細(xì)胞有抗炎、修復(fù)作用,。它還具有澄清脂質(zhì),，提高機(jī)體解毒功能及利尿,、鎮(zhèn)痛等功能。除了用于神經(jīng)痛,、關(guān)節(jié)痛等,，還可用于動脈粥樣硬化、冠心病,、心絞痛,、心肌缺氧以及肝炎、腎臟疾患等的治療,，亦可用于預(yù)防術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等。
硫酸軟骨素具有保護(hù)眼角膜,、幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。近年來，由于電視,、電腦的大量普及,，網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展，大,、中,、小學(xué)生學(xué)習(xí)強(qiáng)度的增強(qiáng)，我國目前有幾億人每天需長時間用眼,，護(hù)眼產(chǎn)品市場熱銷,，以硫酸軟骨素為主要原料制成的滴眼液及復(fù)方滴眼液市場需求量大，以后還會持續(xù)走俏,。
硫酸軟骨素在歐美發(fā)達(dá)國家不僅作為藥品,，還作為重要的添加劑廣泛用于各種高檔保健品、食品,、飲料,、滋補(bǔ)品中，另外也大量用于高檔化妝品中,，這方面的市場需求也在擴(kuò)大,。
全球采購集聚中國硫酸軟骨素是從豬、牛,、羊等動物的鼻骨,、喉骨及其他一切軟骨中提取加工而成的。20世紀(jì)90年代中期以前,，歐洲,、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛、羊等動物,。后來由于瘋牛病事件的發(fā)生,，歐美等國開始在全球市場大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素,，養(yǎng)豬大國中國成了世界上硫酸軟骨素的首選采購地。如今,，美國等國的訂單幾乎全部放在中國,。預(yù)計(jì)今后這種趨勢還會繼續(xù)。
國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢
目前,，國際市場上對硫酸軟骨素的需求量逐年增加,，市場前景看好，我國發(fā)展硫酸軟骨素有一些有利條件,。
我國是農(nóng)業(yè)大國,、飼養(yǎng)大國，生豬飼養(yǎng)量多年來一直位居世界第一,。目前,，全球生豬飼養(yǎng)量約為9500萬頭，我國生豬飼養(yǎng)量約為4800萬頭,，約占世界的1/2,。全國各地的市、縣大都有生豬屠宰場,，為硫酸軟骨素的提取加工提供了豐富的原料來源,。
近年來，我國各地有不少企業(yè)先后投資上馬硫酸軟骨素項(xiàng)目,，特別是在山東,、江蘇、四川,、河北,、河南等養(yǎng)殖大省，一些企業(yè)的規(guī)模達(dá)到上百噸甚至幾百噸,。以前我國企業(yè)大多是生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥粗品出口,，現(xiàn)在，一些企業(yè)已不滿足于產(chǎn)品的低檔次,，正在進(jìn)行產(chǎn)品升級換代,，從第一代的硫酸軟骨素鈉，到第二代的硫酸軟骨素鈣,，及第三代的低分子硫酸軟骨素鈣等,。有的企業(yè)利用最新的生物工程技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素系列產(chǎn)品。還有企業(yè)準(zhǔn)備招商引技,，以硫酸軟骨素為原料開發(fā)藥品,、保健品、飲料等多種產(chǎn)品,。如山東省臨沂市蘭山區(qū)恒源寶生化總公司,，該公司年收購動物軟骨3000噸,，年產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥260噸，產(chǎn)品全部出口,。近年來,，該公司正準(zhǔn)備引資引技，開發(fā)高檔硫酸軟骨素產(chǎn)品,。
