硫酸軟骨素又名康得靈,是從動(dòng)物軟骨中提取的天然酸性粘多糖類藥物,,主要用于神經(jīng)性頭痛、關(guān)節(jié)痛,、神經(jīng)痛等,。多年來,,硫酸軟骨素一直是醫(yī)藥類的小品種,產(chǎn)銷量小,。但最近,,硫酸軟骨素用途在不斷擴(kuò)大,,市場(chǎng)需求趨旺,我國生產(chǎn)和出口量逐年大幅增長,,現(xiàn)已成為生化藥物的第三大出口品種,發(fā)展前景看好,。
長期發(fā)展緩慢
硫酸軟骨素最早于1944年由布雷分離成功,1955年戴維森,、邁耶確定了其化學(xué)結(jié)構(gòu),。后來世界上有許多企業(yè)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),。我國最早于1958年由重慶市西南制藥廠投產(chǎn),,以豬的喉、鼻,、氣管等軟骨為原料,經(jīng)過氫氧化鈉提取,、酶解,、吸附,、乙醇沉淀等工藝制得粗品,,再精制而成。
由于硫酸軟骨素是靠提取法生產(chǎn)的,,因此多年來我國硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)不多,產(chǎn)量和規(guī)模都很小,,一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅為幾百公斤。20世紀(jì)90年代中期,,全國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量僅有1000余公斤,。在醫(yī)藥市場(chǎng)上,,硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主,臨床應(yīng)用量不大,。
近來產(chǎn)銷提速
自20世紀(jì)90年代后期起,硫酸軟骨素的新功能,、新用途不斷擴(kuò)大,,應(yīng)用范圍也從醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)展到了其他方面,,國際市場(chǎng)對(duì)硫酸軟骨素的需求升溫。特別是進(jìn)入21世紀(jì)以來,,外商對(duì)硫酸軟骨素的需求量大增,眾多客戶紛紛涌到中國訂購硫酸軟骨素原料藥,,其市場(chǎng)價(jià)格也不斷上升,。
受市場(chǎng)需求的拉動(dòng),,我國硫酸軟骨素產(chǎn)量逐年大幅增長。生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴(kuò)產(chǎn),,不少企業(yè)投資上馬新的生產(chǎn)線,,硫酸軟骨素成了投資的熱門產(chǎn)品。1999年,,我國硫酸軟骨素產(chǎn)量達(dá)到6噸,比上年增長了300%,。21世紀(jì)初,,我國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量達(dá)到幾十噸,現(xiàn)在已達(dá)數(shù)百噸,,產(chǎn)品大部分出口,。今年上半年,,硫酸軟骨素已成為我國生化藥物的第三大出口產(chǎn)品,僅次于氨基酸和肝素鈉,。
現(xiàn)在,,我國共有31個(gè)醫(yī)藥企業(yè)擁有硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào),,還有一些生化廠也生產(chǎn),總數(shù)達(dá)40余家,。到目前為止,已通過原料藥GMP認(rèn)證的企業(yè)有17家,,它們是:成都天臺(tái)山制藥公司,、沈陽濟(jì)世制藥公司,、煙臺(tái)東誠生化公司、四川貝奧生物制藥公司,、溫州生物化學(xué)制藥廠、四川菲德力制藥公司、重慶奧力生物制藥公司,、重慶全新祥盛生物制藥公司,、四川科瑞德制藥公司,、江蘇克勝藥業(yè)公司、江蘇格林菲爾德藥業(yè)公司,、常州千紅生化制藥公司、青島九龍生物制藥公司,、鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)公司,、湖南康普制藥公司等,。
在我國的醫(yī)藥市場(chǎng)上,近幾年硫酸軟骨素的用途不斷擴(kuò)大,,制劑品種不斷增長,打破了長期以來市場(chǎng)以片劑和針劑為主的局面?,F(xiàn)在全國共有硫酸軟骨素制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)101個(gè),,其中片劑44個(gè),,注射液24個(gè),復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液13個(gè),,粉針劑5個(gè),復(fù)方硫酸軟骨素片劑6個(gè),,硫酸軟骨素A鈉膠囊4個(gè),,硫酸軟骨素A鈉注射液2個(gè),,硫酸軟骨素滴眼液1個(gè),硫酸軟骨素膠囊3個(gè),。
在眾多制劑品種中,市場(chǎng)需求增長較快的是硫酸軟骨素滴眼液和復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔),。硫酸軟骨素滴眼液中每1ml含硫酸軟骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg,。復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液每1ml含硫酸軟骨素1mg,,以及維生素E(0.1mg)、維生素B6(0.1mg),、尿囊素(2mg),、?;撬幔?mg)等。這2個(gè)品種已被收入我國非處方藥目錄,,為乙類品種?,F(xiàn)在我國長時(shí)間用眼的人數(shù)龐大,,硫酸軟骨素有保護(hù)眼角膜,幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。因此,該類產(chǎn)品市場(chǎng)銷售發(fā)展很快,。
市場(chǎng)將持續(xù)看好
今后,硫酸軟骨素市場(chǎng)將持續(xù)看好,,原因主要為:
應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展以前硫酸軟骨素在臨床上主要用于神經(jīng)痛、偏頭痛,、關(guān)節(jié)痛等,近年來,,人們發(fā)現(xiàn)它有不少新功能,、新用途,。它對(duì)維持細(xì)胞環(huán)境的相對(duì)穩(wěn)定和正常生理功能起到重要作用,具有降低血脂,,抗動(dòng)脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用,,并有抗凝血作用,,對(duì)心肌細(xì)胞有抗炎、修復(fù)作用。它還具有澄清脂質(zhì),,提高機(jī)體解毒功能及利尿、鎮(zhèn)痛等功能,。除了用于神經(jīng)痛,、關(guān)節(jié)痛等,,還可用于動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病,、心絞痛,、心肌缺氧以及肝炎,、腎臟疾患等的治療,亦可用于預(yù)防術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等,。
硫酸軟骨素具有保護(hù)眼角膜、幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。近年來,,由于電視,、電腦的大量普及,網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展,,大,、中,、小學(xué)生學(xué)習(xí)強(qiáng)度的增強(qiáng),我國目前有幾億人每天需長時(shí)間用眼,,護(hù)眼產(chǎn)品市場(chǎng)熱銷,,以硫酸軟骨素為主要原料制成的滴眼液及復(fù)方滴眼液市場(chǎng)需求量大,,以后還會(huì)持續(xù)走俏。
硫酸軟骨素在歐美發(fā)達(dá)國家不僅作為藥品,,還作為重要的添加劑廣泛用于各種高檔保健品,、食品、飲料,、滋補(bǔ)品中,另外也大量用于高檔化妝品中,,這方面的市場(chǎng)需求也在擴(kuò)大,。
全球采購集聚中國硫酸軟骨素是從豬,、牛、羊等動(dòng)物的鼻骨,、喉骨及其他一切軟骨中提取加工而成的。20世紀(jì)90年代中期以前,,歐洲,、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛,、羊等動(dòng)物。后來由于瘋牛病事件的發(fā)生,,歐美等國開始在全球市場(chǎng)大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素,養(yǎng)豬大國中國成了世界上硫酸軟骨素的首選采購地,。如今,,美國等國的訂單幾乎全部放在中國,。預(yù)計(jì)今后這種趨勢(shì)還會(huì)繼續(xù),。
國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
目前,國際市場(chǎng)上對(duì)硫酸軟骨素的需求量逐年增加,,市場(chǎng)前景看好,,我國發(fā)展硫酸軟骨素有一些有利條件,。
我國是農(nóng)業(yè)大國、飼養(yǎng)大國,,生豬飼養(yǎng)量多年來一直位居世界第一,。目前,全球生豬飼養(yǎng)量約為9500萬頭,,我國生豬飼養(yǎng)量約為4800萬頭,約占世界的1/2,。全國各地的市,、縣大都有生豬屠宰場(chǎng),,為硫酸軟骨素的提取加工提供了豐富的原料來源。
近年來,,我國各地有不少企業(yè)先后投資上馬硫酸軟骨素項(xiàng)目,,特別是在山東,、江蘇、四川,、河北,、河南等養(yǎng)殖大省,,一些企業(yè)的規(guī)模達(dá)到上百噸甚至幾百噸。以前我國企業(yè)大多是生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥粗品出口,,現(xiàn)在,,一些企業(yè)已不滿足于產(chǎn)品的低檔次,,正在進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)換代,從第一代的硫酸軟骨素鈉,,到第二代的硫酸軟骨素鈣,,及第三代的低分子硫酸軟骨素鈣等,。有的企業(yè)利用最新的生物工程技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素系列產(chǎn)品。還有企業(yè)準(zhǔn)備招商引技,,以硫酸軟骨素為原料開發(fā)藥品,、保健品,、飲料等多種產(chǎn)品,。如山東省臨沂市蘭山區(qū)恒源寶生化總公司,該公司年收購動(dòng)物軟骨3000噸,,年產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥260噸,,產(chǎn)品全部出口。近年來,,該公司正準(zhǔn)備引資引技,開發(fā)高檔硫酸軟骨素產(chǎn)品,。
長期發(fā)展緩慢
硫酸軟骨素最早于1944年由布雷分離成功,1955年戴維森,、邁耶確定了其化學(xué)結(jié)構(gòu),。后來世界上有許多企業(yè)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),。我國最早于1958年由重慶市西南制藥廠投產(chǎn),,以豬的喉、鼻,、氣管等軟骨為原料,經(jīng)過氫氧化鈉提取,、酶解,、吸附,、乙醇沉淀等工藝制得粗品,,再精制而成。
由于硫酸軟骨素是靠提取法生產(chǎn)的,,因此多年來我國硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)不多,產(chǎn)量和規(guī)模都很小,,一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅為幾百公斤。20世紀(jì)90年代中期,,全國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量僅有1000余公斤,。在醫(yī)藥市場(chǎng)上,,硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主,臨床應(yīng)用量不大,。
近來產(chǎn)銷提速
自20世紀(jì)90年代后期起,硫酸軟骨素的新功能,、新用途不斷擴(kuò)大,,應(yīng)用范圍也從醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)展到了其他方面,,國際市場(chǎng)對(duì)硫酸軟骨素的需求升溫。特別是進(jìn)入21世紀(jì)以來,,外商對(duì)硫酸軟骨素的需求量大增,眾多客戶紛紛涌到中國訂購硫酸軟骨素原料藥,,其市場(chǎng)價(jià)格也不斷上升,。
受市場(chǎng)需求的拉動(dòng),,我國硫酸軟骨素產(chǎn)量逐年大幅增長。生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴(kuò)產(chǎn),,不少企業(yè)投資上馬新的生產(chǎn)線,,硫酸軟骨素成了投資的熱門產(chǎn)品。1999年,,我國硫酸軟骨素產(chǎn)量達(dá)到6噸,比上年增長了300%,。21世紀(jì)初,,我國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量達(dá)到幾十噸,現(xiàn)在已達(dá)數(shù)百噸,,產(chǎn)品大部分出口,。今年上半年,,硫酸軟骨素已成為我國生化藥物的第三大出口產(chǎn)品,僅次于氨基酸和肝素鈉,。
現(xiàn)在,,我國共有31個(gè)醫(yī)藥企業(yè)擁有硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào),,還有一些生化廠也生產(chǎn),總數(shù)達(dá)40余家,。到目前為止,已通過原料藥GMP認(rèn)證的企業(yè)有17家,,它們是:成都天臺(tái)山制藥公司,、沈陽濟(jì)世制藥公司,、煙臺(tái)東誠生化公司、四川貝奧生物制藥公司,、溫州生物化學(xué)制藥廠、四川菲德力制藥公司、重慶奧力生物制藥公司,、重慶全新祥盛生物制藥公司,、四川科瑞德制藥公司,、江蘇克勝藥業(yè)公司、江蘇格林菲爾德藥業(yè)公司,、常州千紅生化制藥公司、青島九龍生物制藥公司,、鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)公司,、湖南康普制藥公司等,。
在我國的醫(yī)藥市場(chǎng)上,近幾年硫酸軟骨素的用途不斷擴(kuò)大,,制劑品種不斷增長,打破了長期以來市場(chǎng)以片劑和針劑為主的局面?,F(xiàn)在全國共有硫酸軟骨素制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)101個(gè),,其中片劑44個(gè),,注射液24個(gè),復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液13個(gè),,粉針劑5個(gè),復(fù)方硫酸軟骨素片劑6個(gè),,硫酸軟骨素A鈉膠囊4個(gè),,硫酸軟骨素A鈉注射液2個(gè),,硫酸軟骨素滴眼液1個(gè),硫酸軟骨素膠囊3個(gè),。
在眾多制劑品種中,市場(chǎng)需求增長較快的是硫酸軟骨素滴眼液和復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔),。硫酸軟骨素滴眼液中每1ml含硫酸軟骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg,。復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液每1ml含硫酸軟骨素1mg,,以及維生素E(0.1mg)、維生素B6(0.1mg),、尿囊素(2mg),、?;撬幔?mg)等。這2個(gè)品種已被收入我國非處方藥目錄,,為乙類品種?,F(xiàn)在我國長時(shí)間用眼的人數(shù)龐大,,硫酸軟骨素有保護(hù)眼角膜,幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。因此,該類產(chǎn)品市場(chǎng)銷售發(fā)展很快,。
市場(chǎng)將持續(xù)看好
今后,硫酸軟骨素市場(chǎng)將持續(xù)看好,,原因主要為:
應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展以前硫酸軟骨素在臨床上主要用于神經(jīng)痛、偏頭痛,、關(guān)節(jié)痛等,近年來,,人們發(fā)現(xiàn)它有不少新功能,、新用途,。它對(duì)維持細(xì)胞環(huán)境的相對(duì)穩(wěn)定和正常生理功能起到重要作用,具有降低血脂,,抗動(dòng)脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用,,并有抗凝血作用,,對(duì)心肌細(xì)胞有抗炎、修復(fù)作用。它還具有澄清脂質(zhì),,提高機(jī)體解毒功能及利尿、鎮(zhèn)痛等功能,。除了用于神經(jīng)痛,、關(guān)節(jié)痛等,,還可用于動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病,、心絞痛,、心肌缺氧以及肝炎,、腎臟疾患等的治療,亦可用于預(yù)防術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等,。
硫酸軟骨素具有保護(hù)眼角膜、幫助眼角膜損傷恢復(fù)等功能,。近年來,,由于電視,、電腦的大量普及,網(wǎng)絡(luò)的迅速發(fā)展,,大,、中,、小學(xué)生學(xué)習(xí)強(qiáng)度的增強(qiáng),我國目前有幾億人每天需長時(shí)間用眼,,護(hù)眼產(chǎn)品市場(chǎng)熱銷,,以硫酸軟骨素為主要原料制成的滴眼液及復(fù)方滴眼液市場(chǎng)需求量大,,以后還會(huì)持續(xù)走俏。
硫酸軟骨素在歐美發(fā)達(dá)國家不僅作為藥品,,還作為重要的添加劑廣泛用于各種高檔保健品,、食品、飲料,、滋補(bǔ)品中,另外也大量用于高檔化妝品中,,這方面的市場(chǎng)需求也在擴(kuò)大,。
全球采購集聚中國硫酸軟骨素是從豬,、牛、羊等動(dòng)物的鼻骨,、喉骨及其他一切軟骨中提取加工而成的。20世紀(jì)90年代中期以前,,歐洲,、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛,、羊等動(dòng)物。后來由于瘋牛病事件的發(fā)生,,歐美等國開始在全球市場(chǎng)大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素,養(yǎng)豬大國中國成了世界上硫酸軟骨素的首選采購地,。如今,,美國等國的訂單幾乎全部放在中國,。預(yù)計(jì)今后這種趨勢(shì)還會(huì)繼續(xù),。
國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
目前,國際市場(chǎng)上對(duì)硫酸軟骨素的需求量逐年增加,,市場(chǎng)前景看好,,我國發(fā)展硫酸軟骨素有一些有利條件,。
我國是農(nóng)業(yè)大國、飼養(yǎng)大國,,生豬飼養(yǎng)量多年來一直位居世界第一,。目前,全球生豬飼養(yǎng)量約為9500萬頭,,我國生豬飼養(yǎng)量約為4800萬頭,約占世界的1/2,。全國各地的市,、縣大都有生豬屠宰場(chǎng),,為硫酸軟骨素的提取加工提供了豐富的原料來源。
近年來,,我國各地有不少企業(yè)先后投資上馬硫酸軟骨素項(xiàng)目,,特別是在山東,、江蘇、四川,、河北,、河南等養(yǎng)殖大省,,一些企業(yè)的規(guī)模達(dá)到上百噸甚至幾百噸。以前我國企業(yè)大多是生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥粗品出口,,現(xiàn)在,,一些企業(yè)已不滿足于產(chǎn)品的低檔次,,正在進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)換代,從第一代的硫酸軟骨素鈉,,到第二代的硫酸軟骨素鈣,,及第三代的低分子硫酸軟骨素鈣等,。有的企業(yè)利用最新的生物工程技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素系列產(chǎn)品。還有企業(yè)準(zhǔn)備招商引技,,以硫酸軟骨素為原料開發(fā)藥品,、保健品,、飲料等多種產(chǎn)品,。如山東省臨沂市蘭山區(qū)恒源寶生化總公司,該公司年收購動(dòng)物軟骨3000噸,,年產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥260噸,,產(chǎn)品全部出口。近年來,,該公司正準(zhǔn)備引資引技,開發(fā)高檔硫酸軟骨素產(chǎn)品,。