齊二藥假藥案余波未消,相隔不過三個(gè)月,安徽華源生產(chǎn)的欣弗注射液又造成重大用藥不良事件,。藥品安全問題如此頻繁地爆發(fā),,表明我們?cè)谙嚓P(guān)領(lǐng)域積累的隱患不少。接連出現(xiàn)藥品安全問題的根本原因,,當(dāng)然還在于我們的醫(yī)藥管理體制和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則并不完善,,執(zhí)法力度不夠,相關(guān)領(lǐng)域的改革深化還不盡如人意,。因此,,才會(huì)有國(guó)家級(jí)的正規(guī)藥品制造企業(yè)造假,有醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的漏洞百出,,藥品安全管理顧此失彼,,以至于市場(chǎng)上來路各異的假藥出現(xiàn),劣質(zhì)醫(yī)療器械登堂入室,,公眾用藥安全身陷諸多不確定的威脅困擾之中,。
藥品質(zhì)量關(guān)乎人命,事情的出現(xiàn),,說明行業(yè)監(jiān)管缺乏有效性,,執(zhí)法缺乏威懾性。無論是齊二藥還是華源,,均是通過國(guó)家GMP認(rèn)證的正規(guī)藥品制造企業(yè),,他們生產(chǎn)和銷售的不是“三無”藥品,而是通過合法渠道流通的“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),,因此這樣的藥品安全事件才讓公眾尤其感到擔(dān)憂,。
多年來持續(xù)進(jìn)行的醫(yī)藥管理體制改革還在探索階段,當(dāng)前藥品管理體制處于雜亂之中,改革的主導(dǎo)者和決策層需下決心,,務(wù)必要讓相關(guān)體制改革最大化地基于公眾利益深化下去,,務(wù)必要讓藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則可行、可控,,務(wù)必要讓相關(guān)法律法規(guī)不折不扣地嚴(yán)格執(zhí)行到位,。
具體而言,藥品管理體制中最需要加強(qiáng)的,,不僅是已經(jīng)形成相對(duì)嚴(yán)密體系的藥品認(rèn)證環(huán)節(jié),,而是對(duì)藥品生產(chǎn),、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)控力度和執(zhí)法力度。要控制好藥品的生產(chǎn),、流通和使用環(huán)節(jié),,僅靠藥品制造企業(yè)和醫(yī)院的自律是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。唯有把生產(chǎn),、流通和使用環(huán)節(jié)置于主管部門的嚴(yán)密監(jiān)控之下,,置于法律法規(guī)的嚴(yán)格保護(hù)之下,公眾才能夠放心使用相關(guān)藥品,。
從最大多數(shù)公眾的用藥安全考慮,,我們必須追問引發(fā)這類事件的深層體制性原因,這樣才能引發(fā)各方面對(duì)相關(guān)體制深化改革的一致性認(rèn)識(shí),,加強(qiáng)相關(guān)執(zhí)法力度,,促使藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則進(jìn)一步完善,從而真正堵住類似的用藥安全隱患,,讓公眾重樹信心。