藥品上市后的四期臨床試驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn)藥品更多的不良反應(yīng),，但武漢同濟(jì)醫(yī)院譚立新教授卻發(fā)現(xiàn)，很少有藥品生產(chǎn)企業(yè)做四期臨床實(shí)驗(yàn),。

    在過去的10余年時(shí)間里,，譚立新教授擔(dān)任同濟(jì)醫(yī)院科研處副處長，具體負(fù)責(zé)在該院進(jìn)行的藥品臨床試驗(yàn)工作,。他介紹,，10余年來有100余種藥品在同濟(jì)進(jìn)行二期和三期臨床試驗(yàn)觀察。藥品完成了三期臨床試驗(yàn),，就可獲得上市資格,。從一期臨床到三期臨床，參加實(shí)驗(yàn)的總?cè)藬?shù)不到500人,，而一上市就是成千上萬,，甚至上百萬的人使用，一些在臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)就會表現(xiàn)出來,。為了能發(fā)現(xiàn)更多的不良反應(yīng),，國家《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》明確規(guī)定，上市后,，藥品生產(chǎn)企業(yè)還必須進(jìn)行病人例數(shù)過千的四期臨床試驗(yàn),。“但這100余種藥中，只有2個(gè)在上市后做了四期臨床試驗(yàn),。”

    譚教授介紹：“藥品企業(yè)做不做四期,，沒有強(qiáng)制性。”因此,，大部分藥企三期臨床一完,，拿到批準(zhǔn)文號，就立馬著手?jǐn)U大市場,。“這也是一些新藥上市后發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)的一個(gè)重要原因,。”