我國歷經(jīng)八年艱辛探索,擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥,,“恩度”(Endostar),,今日在國內(nèi)上市。
據(jù)悉,,“恩度”已被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準為一類新藥,,是由煙臺麥得津生物工程股份有限公司(即將更名為山東先聲麥得津生物制藥有限公司)主持研發(fā)并擁有全部的知識產(chǎn)權(quán),該藥的成功研發(fā)也標志著中國在血管抑制類抗腫瘤藥物的研發(fā)方面正走在世界前沿,。
根據(jù)美國科學(xué)家30年前提出的餓死腫瘤療法,,通過阻斷腫瘤新生血管生成可以切斷腫瘤營養(yǎng)供給,從而達到抑制和治療腫瘤的目的,。但由于血管內(nèi)皮抑制素的蛋白質(zhì)構(gòu)造特殊,,一直無法實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
由煙臺麥得津公司的創(chuàng)辦人,,“長江學(xué)者”羅永章博士率領(lǐng)的研發(fā)團隊,,經(jīng)過8年的探索,首次改變了血管內(nèi)皮抑制素的氨基酸序列,,繼而將血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性,,使這種蛋白的藥用性能明顯提高,而且大大降低了生產(chǎn)成本,。
據(jù)透露,,2006年5月,先聲藥業(yè)斥資2億元收購煙臺麥得津80%的股份,,將“恩度”納入麾下,,創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識產(chǎn)權(quán)為目標的最大金額的企業(yè)并購。另悉,,自聯(lián)想控股有限公司旗下的弘毅投資2005年9月入股先聲藥業(yè)后,,先聲藥業(yè)確定了“中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者”的戰(zhàn)略目標。
先聲藥業(yè)總裁任晉生說,,從2006年2月在報紙上看到“恩度”面世到2億元收購煙臺麥得津公司完成,,前后只花了不到3個月的時間,,不僅創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識產(chǎn)權(quán)為目標的最大金額企業(yè)購并,也創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)藥界最快購并紀錄,。
據(jù)稱,,作為世界第一個重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥,“恩度”的市場前景約為100億美元,。目前,,公司正加緊實現(xiàn)年產(chǎn)30萬支針劑的生產(chǎn)計劃,并準備與歐美公司合作,,進軍海外市場,。