由歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)（EDQM）和中國藥學(xué)會(huì)共同主辦的“《歐洲藥典》使用與COS證書申請(qǐng)國際研討會(huì)”日前在上海召開。

    COS證書又稱《歐洲藥典》適用性證書,，由歐洲藥典委員會(huì)頒發(fā),，用以證明原料藥品的質(zhì)量是按照《歐洲藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制的，在歐洲藥典委員會(huì)的30多個(gè)成員國內(nèi)得到承認(rèn),。我國作為世界第二大化工原料藥生產(chǎn)和出口國,，獲得COS證書是提高產(chǎn)品質(zhì)量和擴(kuò)大出口的有效途徑。

    在此次會(huì)議上,，來自EDQM的專家就如何理解和使用第五版《歐洲藥典》的總則,、總章、總論和各論,，如何使用“總論”中的“藥用物質(zhì)”章節(jié)來控制雜質(zhì),，以及COS認(rèn)證的申請(qǐng)信息保密制度、現(xiàn)場檢查程序,、申請(qǐng)文件的制定等進(jìn)行了詳細(xì)介紹,。國內(nèi)有關(guān)專家還就歐洲傳統(tǒng)草藥注冊(cè)的新法令——傳統(tǒng)草藥的簡化注冊(cè)程序進(jìn)行了詳細(xì)分析。來自東北制藥總廠,、華北制藥集團(tuán),、哈藥集團(tuán)、天津天士力集團(tuán)等國內(nèi)知名企業(yè)的80余名代表參加了研討會(huì),。