日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，要求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門近期對藥包材生產(chǎn),、使用環(huán)節(jié)組織一次全面檢查,。

    通知要求各級藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點監(jiān)督檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)是否按照產(chǎn)品注冊時的要求堅持質(zhì)量保證體系始終到位,。特別要加強(qiáng)監(jiān)督用于注射劑的藥包材,；加強(qiáng)藥包材使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否依據(jù)所要包裝的藥品品種,、生產(chǎn)工藝特征,，按照規(guī)定的藥物穩(wěn)定性試驗要求做好藥包材與藥物的相容性試驗；生產(chǎn)過程中藥包材是否按規(guī)定檢驗合格后入庫保存使用等,。組織開展藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,。對抽驗不合格的，包括已包裝藥品的藥包材,，應(yīng)按照藥品管理法和直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,。