為進(jìn)一步規(guī)范全省中藥飲片購(gòu)銷秩序，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，維護(hù)社會(huì)公眾安全用藥的合法權(quán)益,，近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)銷管理,。

    該局強(qiáng)調(diào)，全省藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥飲片,，包裝必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,。主要包括：中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名,、規(guī)格,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào),、生產(chǎn)日期,。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須有包裝,。每件包裝上必須注明品名,、產(chǎn)地、日期,、調(diào)出單位等,，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

    該局規(guī)定,，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收中藥飲片時(shí),，除要求包裝符合上述規(guī)定外，還必須驗(yàn)證法定手續(xù),。一是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有購(gòu)進(jìn)品種的經(jīng)營(yíng)資格,。中藥飲片的銷售企業(yè)，必須具備所銷售品種的經(jīng)營(yíng)資格,，即具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，及質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)銷合同,、供貨方業(yè)務(wù)員所持的授權(quán)書等,。二是由銷售方開具的加蓋稅務(wù)監(jiān)制章的合法發(fā)票和內(nèi)容齊全的藥品清單。清單的主要內(nèi)容包括品名,、規(guī)格,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證號(hào),、產(chǎn)品批號(hào),、生產(chǎn)日期及供貨企業(yè)、購(gòu)貨單位等,。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào),。

    該局要求，加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng),、使用的監(jiān)督檢查,。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)和驗(yàn)收的規(guī)定及質(zhì)量管理制度,，落實(shí)管理責(zé)任制,，對(duì)不符合規(guī)定的中藥飲片，一律不準(zhǔn)采購(gòu)和驗(yàn)收,，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,，組織藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真進(jìn)行監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的中藥飲片,，對(duì)其經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格依照《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處罰,。對(duì)屢查屢犯，不執(zhí)行中藥飲片管理規(guī)定的單位,，除從嚴(yán)處罰外,，還將其列入藥品經(jīng)營(yíng)和使用的黑名單。情節(jié)嚴(yán)重的,，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或移交有關(guān)部門嚴(yán)肅處理,。