在歐美市場(chǎng)一直作為食品添加劑出口的中國(guó)VC產(chǎn)品，隨著歐盟COS證書的獲得,，有望從利潤(rùn)微薄的食品和飼料行業(yè)中走出,，挺進(jìn)利潤(rùn)豐厚的醫(yī)藥高端領(lǐng)域。
日前,，全球最大的VC生產(chǎn)商石家莊制藥集團(tuán)公司取得歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）頒發(fā)的COS證書,。COS證書的取得，標(biāo)志著石藥集團(tuán)成為國(guó)內(nèi)第一家獲得Vc產(chǎn)品COS證書的企業(yè),。這為VC產(chǎn)品更好地與國(guó)際質(zhì)量體系接軌,，順利進(jìn)軍歐洲高端領(lǐng)域市場(chǎng)提供了前提保證。這也是石藥集團(tuán)在獲得咖啡因,、維生素B12產(chǎn)品COS證書后,，再次通過(guò)國(guó)際認(rèn)證。
維生素C,，又名抗壞血酸,，簡(jiǎn)稱VC，是維持生命活動(dòng)的必須物質(zhì)之一,，但人體不能自身合成,。維生素C是臨床各科大量作為輔助治療的重要藥物,，還可作為食品添加劑及用于飼料添加劑。在世界范圍內(nèi),，VC產(chǎn)量居各種維生素產(chǎn)品之首,。國(guó)外政府強(qiáng)制性要求在食品飲料里必須添加VC，防腐劑VC鈉取代苯甲酸鈉,、亞硝酸鈉等過(guò)量使用的有害物質(zhì),，所以其需求量一直處于增加趨勢(shì)。
上世紀(jì)末,，隨著維生素C生產(chǎn)巨頭羅氏制藥等從維生素C市場(chǎng)退出,，以及國(guó)內(nèi)廠商的不斷擴(kuò)產(chǎn)，世界維C原料生產(chǎn)供應(yīng)被少數(shù)跨國(guó)制藥企業(yè)壟斷的局面被打破,。經(jīng)過(guò)努力,，我國(guó)逐步擠占了國(guó)外跨國(guó)公司的市場(chǎng)份額，成為世界最大的VC生產(chǎn)國(guó),。目前形成了石藥集團(tuán)所屬公司維生藥業(yè)（石家莊）有限公司,、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司及華北制藥（600812）所屬公司河北維爾康制藥有限公司四大VC企業(yè),。這四大企業(yè)也是出口主力,，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，今年前5個(gè)月,，這四家企業(yè)位居VC出口前四名,，占據(jù)了絕大部分出口量。銀河證券的醫(yī)藥分析師劉彥明介紹,，VC產(chǎn)品已成為我國(guó)西藥原料藥出口的主要品種,，占據(jù)了國(guó)際70%到80%的份額。但是,，我國(guó)VC產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)只能作為食品添加劑出售,，而在利潤(rùn)豐厚的醫(yī)藥高端領(lǐng)域使用一直是空白。
為此,，石藥集團(tuán)決定突破發(fā)達(dá)國(guó)家這一技術(shù)壁壘,。據(jù)維生藥業(yè)負(fù)責(zé)COS認(rèn)證的人士介紹，COS認(rèn)證是我國(guó)原料藥品合法進(jìn)入歐盟國(guó)家的必要途徑,，申請(qǐng)企業(yè)必須保證其產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國(guó)際公認(rèn)的GMP規(guī)范,，并接受歐盟權(quán)威當(dāng)局的考察。一旦通過(guò)COS認(rèn)證,，可以為生產(chǎn)廠商帶來(lái)更多的客戶,，為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供巨大的商機(jī)。據(jù)了解，維生藥業(yè)在歷經(jīng)一年的努力通過(guò)COS認(rèn)證后,，目前正在申請(qǐng)美國(guó)的FDA認(rèn)證,。由于二者都是Q7A的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證，雖在細(xì)節(jié)上有一點(diǎn)差別,，但總體相當(dāng),。因此通過(guò)COS認(rèn)證對(duì)公司申請(qǐng)美國(guó)的FDA認(rèn)證非常有幫助。
業(yè)內(nèi)人士指出,，作為全球最大的VC生產(chǎn)商,，石藥集團(tuán)80％的產(chǎn)品用于出口。在取得COS證書后,，VC產(chǎn)品將突破發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)壁壘,，直接獲準(zhǔn)在歐盟25個(gè)成員國(guó)用于藥品生產(chǎn)或銷售。由于銷量增加和售價(jià)提升,，這有助于石藥集團(tuán)獲得更大的市場(chǎng)份額和可觀的經(jīng)濟(jì)效益,。此外，隨著歐美國(guó)際認(rèn)證的取得,，有助于我國(guó)從VC大國(guó)走向VC強(qiáng)國(guó),，減緩在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品飽和的狀態(tài)下打無(wú)謂的價(jià)格戰(zhàn)。
