隨著全世界癌癥患者人數(shù)的增加,,抗癌藥物市場迅速崛起。自從中藥防癌效果明顯被證實以來,,純天然抗癌藥物被醫(yī)療人員和患者看好,,其銷售額在所有品種抗癌藥物中名列第一。
紫杉醇以其自身獨特的抗癌作用機理在天然類抗癌藥物中備受追捧,,銷售比例穩(wěn)居首位,。四川九峰天然藥業(yè)股份有限公司就是一家致力于紫杉醇系列藥品的開發(fā)生產(chǎn)和銷售的企業(yè),它是中國目前體系最完善的,,集紅豆杉種植、紫杉醇原料藥和針劑生產(chǎn),、銷售于一體的公司之一,。
稀缺的紅豆杉資源
紅豆杉又名紫杉,是一類古老的植物類群,,因其枝葉可以提取抗癌藥物紫杉醇而加倍珍貴,,也因此,野生紅豆杉資源遭到了嚴重的破壞,。利用人工快速繁殖技術(shù)進行紅豆杉的人工栽培是解決紫杉醇原料來源的最佳途徑,。
九峰藥業(yè)從1993年開始種植紅豆杉,其在四川茂縣的紅豆杉基地為中國科學(xué)院成都生物研究所紅豆杉規(guī)范化種植研究與示范基地,。茂縣處于海拔1500-5500米的高山峽谷地區(qū),,中藥材品種豐富,有“天然藥庫”之稱,,特別適于紅豆杉的生長,。
公司按GAP標(biāo)準(zhǔn)種植的紅豆杉基地占地1446畝,種植紅豆杉3500余萬株,,并擁有全國最大的紅豆杉育苗基地,。大棚內(nèi)有兩年生中國紅豆杉500萬株,母樹25萬株,;兩年生曼地亞紅豆杉300萬株,,母樹20萬株。公司種植的紅豆杉現(xiàn)已進入采收使用階段,。
暢銷的抗癌藥物紫杉醇
美國國立癌癥研究所(NCI)于1958-1980年期間組織化學(xué),、生態(tài)、藥理及臨床等方面的專家對3500種植物的提取物進行抗癌活性的篩選過程中發(fā)現(xiàn),,紅豆杉的提取物紫杉醇具有自身獨特的抗癌作用機理,,是一種高效,、低毒、廣譜,、作用機制獨特的天然抗癌藥物,。
紫杉醇以其獨特的抗癌機理成為天然藥物類中的絕對領(lǐng)頭羊,雖然其價格昂貴,,但因為其臨床中的顯著療效,,需求有擴大的趨勢,是有史以來世界范圍內(nèi)最為暢銷的一個抗腫瘤藥物,。據(jù)統(tǒng)計,,目前全球?qū)ψ仙即嫉哪晷枨罅看蠹s為350-400KG。2003年全球紫杉醇總銷售額接近25億美元,,并且還在以20%的年速度遞增,。近幾年,紫杉醇在國內(nèi)也已占據(jù)了抗腫瘤藥品的30%市場份額,,從而成為我國抗癌市場中的搶手藥品,。
--------------------------------------------------------------------------------
產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)國際化銷售
九峰藥業(yè)投資4000余萬元,,占地50畝,,按GMP標(biāo)準(zhǔn)精心設(shè)計建成的植物原料藥生產(chǎn)廠擁有良好的藥物生產(chǎn)環(huán)境和先進的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備,,主體生產(chǎn)流程已部分實現(xiàn)自動化控制,,生產(chǎn)的紫杉醇原料藥,產(chǎn)品純度達99%以上,,年產(chǎn)量可達60KG以上,。
九峰藥業(yè)憑借自身的紅豆杉資源,作為目前國內(nèi)規(guī)模最大,、生產(chǎn)狀況最好的紫杉醇生產(chǎn)廠家,,與海外客戶建立了良好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系,是國際上主要的紫杉醇原料藥供應(yīng)商,。
九峰藥業(yè)的全資子公司四川康益生物技術(shù)制藥有限責(zé)任公司是一家具備200萬支針劑生產(chǎn)能力的紫烷素GMP生產(chǎn)廠,,紫烷素是紫杉醇的針劑產(chǎn)品。公司目前生產(chǎn)的紫烷素,、無水乙醇已達到美國藥典標(biāo)準(zhǔn),,在全國建立了自己的銷售網(wǎng)絡(luò),2000年以來,,銷售每年翻番,;2001年銷售量占全國同類藥品銷售量的比例已達到12%(約7800支),2002年及2003年生產(chǎn)銷售30000多支。隨著紫烷素在全國各地招標(biāo)的陸續(xù)成功和公司2004年通過GMP認證,,其銷售將占據(jù)國內(nèi)更大的市場份額,。
九峰藥業(yè)非常重視紫杉醇新藥品的研發(fā),每年的研發(fā)費用達700萬元,,公司同美國芬尼生物科學(xué)有限公司共同研發(fā)的水溶性紫杉醇化合物PDP已進入三期臨床試驗階段,,申請國家一類新藥的工作已全面展開。該生產(chǎn)技術(shù)已申報國家專利,,中國癌癥基金會也對PDP提出了肯定的鑒定意見,。臨床試驗成功后,美方將包銷所有產(chǎn)品到國際市場,。
作為抗癌藥物,,紫杉醇項目具有廣闊的市場開發(fā)前景。九峰藥業(yè)所具有的強大資源優(yōu)勢及產(chǎn)品競爭優(yōu)勢,,使其當(dāng)之無愧地成為目前國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)紫杉醇系列產(chǎn)品的主要企業(yè)和國際上主要的原料藥供應(yīng)商,。隨著九峰藥業(yè)紫杉醇原料藥和針劑在國內(nèi)外市場份額的增加以及PDP的臨床應(yīng)用,九峰藥業(yè)將在國際競爭中占有更大的份額,,將成為國際上最主要的紫杉醇生產(chǎn)廠家之一,。