隨著全世界癌癥患者人數(shù)的增加,,抗癌藥物市場(chǎng)迅速崛起。自從中藥防癌效果明顯被證實(shí)以來(lái),純天然抗癌藥物被醫(yī)療人員和患者看好,其銷售額在所有品種抗癌藥物中名列第一,。
紫杉醇以其自身獨(dú)特的抗癌作用機(jī)理在天然類抗癌藥物中備受追捧,銷售比例穩(wěn)居首位,。四川九峰天然藥業(yè)股份有限公司就是一家致力于紫杉醇系列藥品的開發(fā)生產(chǎn)和銷售的企業(yè),,它是中國(guó)目前體系最完善的,集紅豆杉種植,、紫杉醇原料藥和針劑生產(chǎn),、銷售于一體的公司之一。
稀缺的紅豆杉資源
紅豆杉又名紫杉,,是一類古老的植物類群,,因其枝葉可以提取抗癌藥物紫杉醇而加倍珍貴,也因此,,野生紅豆杉資源遭到了嚴(yán)重的破壞,。利用人工快速繁殖技術(shù)進(jìn)行紅豆杉的人工栽培是解決紫杉醇原料來(lái)源的最佳途徑,。
九峰藥業(yè)從1993年開始種植紅豆杉,,其在四川茂縣的紅豆杉基地為中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所紅豆杉規(guī)范化種植研究與示范基地。茂縣處于海拔1500-5500米的高山峽谷地區(qū),,中藥材品種豐富,,有“天然藥庫(kù)”之稱,特別適于紅豆杉的生長(zhǎng),。
公司按GAP標(biāo)準(zhǔn)種植的紅豆杉基地占地1446畝,,種植紅豆杉3500余萬(wàn)株,,并擁有全國(guó)最大的紅豆杉育苗基地。大棚內(nèi)有兩年生中國(guó)紅豆杉500萬(wàn)株,,母樹25萬(wàn)株,;兩年生曼地亞紅豆杉300萬(wàn)株,母樹20萬(wàn)株,。公司種植的紅豆杉現(xiàn)已進(jìn)入采收使用階段,。
暢銷的抗癌藥物紫杉醇
美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(NCI)于1958-1980年期間組織化學(xué)、生態(tài),、藥理及臨床等方面的專家對(duì)3500種植物的提取物進(jìn)行抗癌活性的篩選過程中發(fā)現(xiàn),,紅豆杉的提取物紫杉醇具有自身獨(dú)特的抗癌作用機(jī)理,是一種高效,、低毒,、廣譜、作用機(jī)制獨(dú)特的天然抗癌藥物,。
紫杉醇以其獨(dú)特的抗癌機(jī)理成為天然藥物類中的絕對(duì)領(lǐng)頭羊,,雖然其價(jià)格昂貴,但因?yàn)槠渑R床中的顯著療效,,需求有擴(kuò)大的趨勢(shì),,是有史以來(lái)世界范圍內(nèi)最為暢銷的一個(gè)抗腫瘤藥物。據(jù)統(tǒng)計(jì),,目前全球?qū)ψ仙即嫉哪晷枨罅看蠹s為350-400KG,。2003年全球紫杉醇總銷售額接近25億美元,并且還在以20%的年速度遞增,。近幾年,,紫杉醇在國(guó)內(nèi)也已占據(jù)了抗腫瘤藥品的30%市場(chǎng)份額,從而成為我國(guó)抗癌市場(chǎng)中的搶手藥品,。
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產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)國(guó)際化銷售
九峰藥業(yè)投資4000余萬(wàn)元,占地50畝,,按GMP標(biāo)準(zhǔn)精心設(shè)計(jì)建成的植物原料藥生產(chǎn)廠擁有良好的藥物生產(chǎn)環(huán)境和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,、檢測(cè)設(shè)備,主體生產(chǎn)流程已部分實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,,生產(chǎn)的紫杉醇原料藥,,產(chǎn)品純度達(dá)99%以上,年產(chǎn)量可達(dá)60KG以上,。
九峰藥業(yè)憑借自身的紅豆杉資源,,作為目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、生產(chǎn)狀況最好的紫杉醇生產(chǎn)廠家,與海外客戶建立了良好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系,,是國(guó)際上主要的紫杉醇原料藥供應(yīng)商,。
九峰藥業(yè)的全資子公司四川康益生物技術(shù)制藥有限責(zé)任公司是一家具備200萬(wàn)支針劑生產(chǎn)能力的紫烷素GMP生產(chǎn)廠,紫烷素是紫杉醇的針劑產(chǎn)品,。公司目前生產(chǎn)的紫烷素,、無(wú)水乙醇已達(dá)到美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),在全國(guó)建立了自己的銷售網(wǎng)絡(luò),,2000年以來(lái),,銷售每年翻番;2001年銷售量占全國(guó)同類藥品銷售量的比例已達(dá)到12%(約7800支),,2002年及2003年生產(chǎn)銷售30000多支,。隨著紫烷素在全國(guó)各地招標(biāo)的陸續(xù)成功和公司2004年通過GMP認(rèn)證,其銷售將占據(jù)國(guó)內(nèi)更大的市場(chǎng)份額,。
九峰藥業(yè)非常重視紫杉醇新藥品的研發(fā),,每年的研發(fā)費(fèi)用達(dá)700萬(wàn)元,公司同美國(guó)芬尼生物科學(xué)有限公司共同研發(fā)的水溶性紫杉醇化合物PDP已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,,申請(qǐng)國(guó)家一類新藥的工作已全面展開,。該生產(chǎn)技術(shù)已申報(bào)國(guó)家專利,中國(guó)癌癥基金會(huì)也對(duì)PDP提出了肯定的鑒定意見,。臨床試驗(yàn)成功后,,美方將包銷所有產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)。
作為抗癌藥物,,紫杉醇項(xiàng)目具有廣闊的市場(chǎng)開發(fā)前景,。九峰藥業(yè)所具有的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),使其當(dāng)之無(wú)愧地成為目前國(guó)內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)紫杉醇系列產(chǎn)品的主要企業(yè)和國(guó)際上主要的原料藥供應(yīng)商,。隨著九峰藥業(yè)紫杉醇原料藥和針劑在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)份額的增加以及PDP的臨床應(yīng)用,,九峰藥業(yè)將在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占有更大的份額,將成為國(guó)際上最主要的紫杉醇生產(chǎn)廠家之一,。