今后,利用一藥多名申請(qǐng)新藥品批號(hào)的企業(yè)申請(qǐng)人,,將面臨5年內(nèi)不得申報(bào)新藥并予以曝光的懲罰。
6月28日,遼寧省整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序暨治理商業(yè)賄賂會(huì)議召開(kāi),。全省藥監(jiān)部門(mén)將在半年時(shí)間內(nèi)全面清理藥品市場(chǎng),,一藥多名的情況將得到全面整治,。
來(lái)自省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)表明,,遼寧省今年上半年有300多個(gè)“新藥品”要求申請(qǐng)藥品批號(hào),,其中至少3成以上存在藥品仿制等各種方面的問(wèn)題,,這些存在一藥多名嫌疑的“新藥”將不會(huì)獲得審批。
我國(guó)的生物制藥總體水平落后于歐美國(guó)家,,但美國(guó)藥監(jiān)部門(mén)去年全年僅審批了150種藥品,而我國(guó)審批了10000余種藥品,。
一位藥監(jiān)部門(mén)官員說(shuō),“新藥”泛濫,,多是藥企針對(duì)國(guó)家要求藥品降價(jià)想出的對(duì)策,,以求謀得虛高定價(jià),、牟取暴利的機(jī)會(huì),。
省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)于波表示,藥監(jiān)部門(mén)將全面打擊包含“一藥多名”等方式的違規(guī)不法行為,,通過(guò)弄虛作假違規(guī)申報(bào)新的藥品批號(hào)的行為的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,除了面臨5年內(nèi)不得申報(bào)新藥品的懲罰和報(bào)請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局記入不良記錄外,,還將被媒體曝光,。
此次為期半年的整治行動(dòng)將對(duì)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的水凝膠、博士倫護(hù)理液,、美容金絲等產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,,還將嚴(yán)格查處血液制品,、生物制劑,、疫苗制品的違規(guī)現(xiàn)象。
同時(shí),,藥房私自把柜臺(tái)租賃給個(gè)人銷(xiāo)售藥品,,以及到社區(qū)內(nèi)做虛假宣傳的藥品銷(xiāo)售單位,,都將受到藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)厲打擊,利用“一藥多名”牟取利益甚至從事商業(yè)賄賂的單位和個(gè)人,,將面臨著吊銷(xiāo)生產(chǎn)執(zhí)照以及相應(yīng)的刑事責(zé)任。
省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人在當(dāng)天的會(huì)議上指出,,遼寧省的藥品生產(chǎn)企業(yè)有252家,,普遍規(guī)模較小利潤(rùn)較低,。
目前,普通的新型藥品在歐美地區(qū)的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)就達(dá)到了2億美元以上,,而在我國(guó)研發(fā)一種普通的藥品費(fèi)用卻僅為2000萬(wàn)元人民幣左右,,利潤(rùn)巨大。省政府將從今年起出資1500萬(wàn)元扶植生物制藥工程,,力爭(zhēng)在10年間扶植出8~10個(gè)品種的新藥創(chuàng)匯。多單位合作,,共同研發(fā)生物藥品將成為我省日后醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要方向。