英國政府目前正在著手改革OTC藥品的管理制度,,其目的在于消除其中一些繁文縟節(jié)的內容。具體而言,,英國OTC藥品制造商可以對自身產品的標簽或說明書作出有限度的微小變動而不必重新申報,;相應地,藥品宣傳資料中的小變化也不必重新申請,。由此,,今后制藥企業(yè)可以根據當前的指南和一個新的自律原則來改變OTC產品的標簽。
這一即將出臺的規(guī)定源于一個被稱為“更規(guī)范OTC行動法規(guī)”組織的一個報告,。該組織成員包括大不列顛專利藥協(xié)會與國家藥店協(xié)會,。該組織遞交的報告認為,OTC市場管理法規(guī)應當進一步優(yōu)化,。英國官方已經表示,,OTC產品的化學成分已經十分明了,其不良反應和療效也已經得到肯定,。因此,,相關的OTC管理法規(guī)應當根據這些特點進行必要的修改。
這一即將出臺的規(guī)定源于一個被稱為“更規(guī)范OTC行動法規(guī)”組織的一個報告,。該組織成員包括大不列顛專利藥協(xié)會與國家藥店協(xié)會,。該組織遞交的報告認為,OTC市場管理法規(guī)應當進一步優(yōu)化,。英國官方已經表示,,OTC產品的化學成分已經十分明了,其不良反應和療效也已經得到肯定,。因此,,相關的OTC管理法規(guī)應當根據這些特點進行必要的修改。