近日,，廣東省局稽查分局組織有關(guān)市局稽查部門嚴(yán)厲查處一宗藥品標(biāo)簽說明書違法案件,，涉案的復(fù)方氨基酸注射液（18AA）有4萬余瓶,，貨值近80萬元。

    根據(jù)群眾舉報并經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局核實,，河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司在生產(chǎn)復(fù)方氨基酸注射液（18AA）的過程中,，擅自更改河南省局核準(zhǔn)備案的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容和樣式,，在同一藥品上使用了三種不同內(nèi)容、格式,、顏色的標(biāo)簽,，未經(jīng)批準(zhǔn)使用了“華利德安能”、“普協(xié)安”,、“南洋安”等注冊商標(biāo),，并在說明書上標(biāo)注“合作生產(chǎn)：日本普協(xié)安制藥集團公司”、“香港濟人堂醫(yī)藥發(fā)展有限公司”,、“代理商：醫(yī)藥集團（香港）有限公司”等字樣,，而真正的生產(chǎn)企業(yè)“河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司”的字體卻非常小，肉眼幾乎看不見,。

    這種片面追求經(jīng)濟利益而人為制造一藥多名現(xiàn)象的行為嚴(yán)重違反了《藥品包裝,、標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》（暫行）有關(guān)規(guī)定，誤導(dǎo)了消費者,，極大地擾亂藥品市場秩序,。根據(jù)國家局關(guān)于開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書專項整治行動的有關(guān)要求,，結(jié)合國家局整頓和規(guī)范藥品市場秩序電視電話會議精神,，省局稽查分局已要求各有關(guān)市局通知相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售使用這些違規(guī)藥品并就地控制，同時通報給河南省局,。河南省局已迅速采取措施,，立即收回該公司的GMP證書，并責(zé)令其停產(chǎn)整頓和收回違規(guī)產(chǎn)品,。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提醒全省各藥品經(jīng)營使用單位,，發(fā)現(xiàn)這些違規(guī)產(chǎn)品必須立即停止銷售和使用并就地控制,，等待生產(chǎn)企業(yè)收回處理。同時要求各單位在藥品經(jīng)營使用過程中要嚴(yán)格把關(guān),，切實做好購進驗收工作,，防止違規(guī)產(chǎn)品流入市場。