央視《生活》6月12日播出《九人輸液出現(xiàn)異?!罚韵聻楣?jié)目內(nèi)容,。
齊齊哈爾第二制藥廠的假藥事件帶給人們的陰影還沒有完全消退,,最近,浙江省中醫(yī)院的九名患者在輸液之后又出現(xiàn)了異常反應(yīng),,他們所輸入的是河北省石家莊四藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖氯化鈉,,患者的異常反應(yīng)和這種藥品有關(guān)嗎?他們的情況現(xiàn)在怎么樣了呢,?
2006年6月9日,,《生活》記者來到浙江省中醫(yī)院時,出現(xiàn)輸液異常反應(yīng)的9位患者中有4位已經(jīng)出院,,另5位患者仍然留在醫(yī)院,。
患者:我很怕,以后要有后遺癥了怎么辦,,我本來生病了,,又加病了,。
患者:我希望醫(yī)院給我一個承諾,就是說不會留下后遺癥,,到目前為止還沒有完全康復(fù),。
這些患者根本沒有想到,他們本是來醫(yī)院治病的,,卻在治病的過程中輸入了可疑的液體,,這一切究竟是怎么發(fā)生的呢?
多名患者出現(xiàn)相同反應(yīng)
2006年5月28日上午,,浙江省中醫(yī)院乳腺病中心住院部,。
2006年5月28日是個星期天,醫(yī)院和平常一樣有條不紊的進行著各項工作,,然而,,隨著一聲呼叫器的蜂鳴聲,意外出現(xiàn)了,。
銷售情況
一位本應(yīng)第二天出院的患者在輸液的過程中突然出現(xiàn)了異常反應(yīng),。
浙江省中醫(yī)院張松卿副主任醫(yī)師:一開始是畏寒,后來有寒戰(zhàn),,后來發(fā)燒,。會不會是輸液反應(yīng),我是這么考慮的,。
據(jù)當(dāng)時的值班醫(yī)生張松卿回憶,,輸液反應(yīng)是臨床過程中一種比較常見的現(xiàn)象,所以這位患者出現(xiàn)的情況并沒有引起自己特別的關(guān)注,,他一方面安撫患者一方面立即采取措施給患者降溫,。
然而,就在這位患者的輸液反應(yīng)癥狀基本得到控制的時候,,乳腺病中心住院部的其他患者中有人也出現(xiàn)了類似的癥狀,。
患者1:發(fā)燒39度。
患者2:后來感覺有點嘔吐,,吐也吐不出來,,心里很難受的。
患者3:剛開始癥狀是手腳發(fā)麻,,然后全身發(fā)麻,。
張松卿醫(yī)生說,5月28日上午10點到當(dāng)天下午3點鐘左右,,乳腺病中心住院部共有7名住院患者陸續(xù)出現(xiàn)了發(fā)燒,、惡心、手腳發(fā)麻的異常反應(yīng),。短短幾個小時里,,多名患者出現(xiàn)相同的反應(yīng),,在場的醫(yī)護人員感到這種情況有些反常。
停藥后患者體溫恢復(fù)正常
這7名患者有的剛剛接受了手術(shù),,有的已經(jīng)基本痊愈,,是什么原因?qū)е滤齻冊谕惶礻懤m(xù)出現(xiàn)了相似的異常反應(yīng)呢?
浙江省中醫(yī)院副院長呂賓:如果出現(xiàn)一例的情況下,,根據(jù)醫(yī)院的情況,,的確要考慮很多原因,作為醫(yī)院,,我們要考慮是不是病人的因素,,藥物的因素,都要考慮,,出現(xiàn)群發(fā),,那么它的線索就比較容易集中。把這七個病人的情況聯(lián)系起來,,他們都出現(xiàn)了發(fā)燒,,我們就懷疑今天發(fā)燒的原因是輸液。
于是院方很快把懷疑的目光集中在了輸液這個環(huán)節(jié)上,。然而,,由于患者本身的病情不同,所輸?shù)乃幬镆膊煌耆粯?,那么,,到底是哪種藥物引發(fā)了患者的異常反應(yīng)呢?
浙江省中醫(yī)院副院長呂賓:這七個病人都輸了5%的葡萄糖氯化鈉,。我們馬上查,,這個批號是一個新的批號,,我們懷疑是藥物的問題,。
葡萄糖氯化鈉注射液
葡萄糖氯化鈉是一種在輸液過程中常用的藥物載體,難道是它出現(xiàn)了問題嗎,?5月28日下午5點左右,,醫(yī)院立即通知其他科室進行全面檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn),,28日當(dāng)天,,其它科室也有兩位患者在輸液之后出現(xiàn)了發(fā)燒、嘔吐的異常反應(yīng),,他們也使用了相同的葡萄糖氯化鈉,,這一發(fā)現(xiàn)讓醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)感到非常震驚,他們立即決定全院停止使用這種葡萄糖氯化鈉,,并且對出現(xiàn)異常反應(yīng)的9位患者進行全面檢查和治療,。第二天,,9位患者的體溫基本恢復(fù)了正常。
抽樣檢驗到可見異物
同一家醫(yī)院,,同一天,,先后有9位患者在輸液之后出現(xiàn)了發(fā)燒、嘔吐和手腳發(fā)麻等異常反應(yīng),,難道是這批葡萄糖氯化鈉有問題嗎,?浙江省中醫(yī)院所使用的這批葡萄糖氯化鈉是從浙江醫(yī)藥股份有限公司購進的,,生產(chǎn)廠家是石家莊四藥有限公司,。得知省中醫(yī)院出現(xiàn)的異常情況后,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局立即著手對此事進行了調(diào)查,。
就在浙江省中醫(yī)院查找事發(fā)原因的同時,,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局也迅速封存了醫(yī)院剩余的批號為060221501的葡萄糖氯化鈉,進行抽樣檢驗,,同時通知全市的醫(yī)療機構(gòu)暫停使用石家莊四藥有限公司生產(chǎn)的這種葡萄糖氯化鈉,。
2006年6月2日,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局又對浙江醫(yī)藥股份有限公司現(xiàn)存的由石家莊四藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品批號為060221502的葡萄糖氯化鈉進行了抽檢,。
兩次的抽檢結(jié)果顯示,,石家莊四藥有限公司生產(chǎn)的批號為060221501和060221502這兩個批次的葡萄糖氯化鈉注射液“可見異物”這項不符合規(guī)定。
杭州市藥品檢驗所化學(xué)室主任藥師周暉:我看到了,,中間挺長的線往下沉,,慢慢地往下走,就這一塊兒,。我們檢查的時候發(fā)現(xiàn)里面有纖維和塊狀的異物,,主要是這兩種。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人柳靜波:通過檢驗,,可以明確判斷,,它是不合格藥品,明確告訴大家,,這一批次就是不合格藥品,。
從浙江省中醫(yī)院抽檢的生產(chǎn)批號為060221501的30瓶葡萄糖氯化鈉注射液中,除10瓶留存之外,,接受檢驗的20瓶中有5瓶含有可見異物,,可見異物一項的不合格率高達(dá)25%。
沒收回來91瓶注射液
面對這樣的檢驗結(jié)果,,面對給患者使用了不合格藥品的事實,,浙江省中醫(yī)院的呂副院長在震驚之余也感到很無奈。
浙江省中醫(yī)院副院長呂賓:我們醫(yī)療機構(gòu)是沒有資格去檢查藥品質(zhì)量的,我們所看的是權(quán)威部門提供的藥品質(zhì)量的證明,,證明這個產(chǎn)品是合格的,,我們才使用,所以這個藥的澄明度問題,,我們是沒法預(yù)知的,。
記者從浙江省中醫(yī)院了解到,他們醫(yī)院從浙江醫(yī)藥股份有限公司購進的產(chǎn)品批號為060221501的葡萄糖氯化鈉注射液一共有600瓶,。
浙江省中醫(yī)院藥劑科副主任王瑋琴:總共有91瓶是沒收回來的,,相當(dāng)于90個人使用吧。
按照《中華人民共和國藥品管理法》第49條的規(guī)定,,不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品為劣藥,。那么,這兩批由石家莊四藥有限公司生產(chǎn)的劣藥到底是怎樣進入浙江醫(yī)藥股份有限公司的,?有多少已經(jīng)流入了全省的醫(yī)療機構(gòu),?