用于治療禽流感的有效藥物國產(chǎn)“達(dá)菲”已正式獲批上市,。近日,該藥物授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)之一的宜昌長江藥業(yè)有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,相關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作已完成,,近期可投入生產(chǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前已正式批準(zhǔn)國產(chǎn)磷酸奧司他韋原料藥和膠囊(“達(dá)菲”)注冊,,并核發(fā)了藥品批準(zhǔn)文號。
這也意味著,,瑞士羅氏此前授權(quán)的上海醫(yī)藥集團(tuán)的“奧爾菲”,,以及深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司的“軍科奧韋”,均可正式投產(chǎn),。
據(jù)了解,,國產(chǎn)“達(dá)菲”和羅氏“達(dá)菲”效果相當(dāng),在質(zhì)量,、臨床療效和安全性方面達(dá)到了進(jìn)口“達(dá)菲”同等水平,。目前,東陽光已將生產(chǎn)權(quán)授予其兩家關(guān)聯(lián)企業(yè)宜昌長江藥業(yè)有限公司和廣東東陽光藥業(yè)有限公司,。由宜昌藥業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料,,而制劑方面由兩家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)。
近日,,記者致電宜昌長江藥業(yè),。該公司副總經(jīng)理朱巧洪稱,公司已做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,,就等政府的采購訂單了,。
該負(fù)責(zé)人表示,其產(chǎn)品價(jià)格將只有進(jìn)口“達(dá)菲”的1/3,,但不方便透露具體產(chǎn)能,。他稱,公司會預(yù)留一部分空間,,以備需求量突然增加時(shí),,能夠及時(shí)供應(yīng)。
達(dá)菲膠囊是一種膠囊制劑,,通用名為:磷酸奧司他韋膠囊,。該藥活性成分的半衰期較長,因此服用方便,,可以一天兩次口服,。
目前用于治療和預(yù)防禽流感的特效藥物“達(dá)菲”為羅氏制藥獨(dú)家生產(chǎn),其專利期限至2016年屆滿,。