近幾十年來,,人們把太多的注意力放在各種化學(xué)藥物的開發(fā)上,。由于傳統(tǒng)化學(xué)新藥的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,研發(fā)費(fèi)用更是一筆天文數(shù)字,,加上西方國(guó)家對(duì)于植物藥的興趣日益濃厚,,近兩年中國(guó)業(yè)界才把新藥研發(fā)的目標(biāo)轉(zhuǎn)向了原始的藥物資源——植物藥,不少企業(yè)期望利用具有上千載實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥用植物開發(fā)新藥,,給當(dāng)前的制藥工業(yè)注入新鮮血液,。
原重慶某高校教師、現(xiàn)于加拿大最大的藥物監(jiān)測(cè)中心任技術(shù)骨干的熊鳳麒女士說:“從全球藥品市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看,,植物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度明顯高于世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度,。”
熊鳳麒介紹說,植物藥市場(chǎng)發(fā)展速度為10%-20%,,在植物藥消費(fèi)量較大的歐美市場(chǎng),,植物藥市場(chǎng)占有率已近50%。從新世紀(jì)開始,,植物藥物及純天然營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額更是大幅攀升,,其增長(zhǎng)速度已排在美國(guó)各工業(yè)行業(yè)的前列。有著數(shù)百年植物藥使用歷史的歐洲,在世界植物藥市場(chǎng)上占有舉足輕重的地位,。在歐盟國(guó)家中德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家,,約占?xì)W洲草藥市場(chǎng)70%的份額,也是植物藥生產(chǎn)大國(guó),。
“如今,,植物藥在德國(guó)已具有合法地位,并被納入德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng),。”熊女士補(bǔ)充道,。一項(xiàng)專業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)查的數(shù)據(jù)估計(jì):美國(guó)人每年使用植物藥物減肥的費(fèi)用就高達(dá)50億—60億美元。事實(shí)上,,美國(guó)的植物藥資源有限,,約75%的需求依賴進(jìn)口。
據(jù)介紹,,中國(guó)是世界上公認(rèn)的植物藥大國(guó),,卻不是植物藥強(qiáng)國(guó),,在國(guó)際市場(chǎng)上所占份額不足10%,,植物藥出口主要以植物提取物為主。中國(guó)植物提取物還是一個(gè)新興行業(yè),,目前已形成一定規(guī)模,,專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200多家。數(shù)據(jù)顯示,,去年,,中國(guó)共有1000多家企業(yè)在進(jìn)行植物提取物的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其中,,參與出口的企業(yè)有700-800家,,不少中成藥、精細(xì)化工等企業(yè)也在生產(chǎn)提取物,。
雖然國(guó)內(nèi)從事植物提取物生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量不少,,但有規(guī)模、在國(guó)際市場(chǎng)上有影響力的不多,??偟膩碚f,與國(guó)內(nèi)其它醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一樣,,植物提取物企業(yè)也存在著數(shù)量多,、規(guī)模小、效益低,、多數(shù)廠家產(chǎn)品單一,、抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的問題,此外,產(chǎn)品質(zhì)量不統(tǒng)一,、缺乏統(tǒng)一有效的控制也是該產(chǎn)業(yè)的不足之處,。
重慶市急救中心藥劑科主任姜寧主任藥師認(rèn)為,中國(guó)的植物提取物本質(zhì)上是中藥原料藥,,與化學(xué)原料藥相比,,缺乏相應(yīng)的法規(guī)和政策對(duì)此市場(chǎng)進(jìn)行約束和規(guī)范,應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品注冊(cè)制度,,以提高產(chǎn)業(yè)集中度,,增加利潤(rùn)率。就某品種的植物提取物,,國(guó)家有關(guān)部門可比照藥品注冊(cè)方式,,僅批準(zhǔn)少數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量好的廠家進(jìn)行生產(chǎn),以避免出現(xiàn)熱銷品種一哄而上的局面,。與此同時(shí),,要積極鼓勵(lì)和促成企業(yè)結(jié)成行業(yè)聯(lián)盟,對(duì)植物提取物產(chǎn)品的出口價(jià)格,、數(shù)量,、利潤(rùn)分配、違約處罰等問題進(jìn)行協(xié)調(diào),,避免以出口換外匯為目的的惡性競(jìng)爭(zhēng),。這樣既易于形成植物藥提取物品種的規(guī)模優(yōu)勢(shì),又利于規(guī)范生產(chǎn),,還可有效地遏制國(guó)外廠家壓價(jià),,維護(hù)國(guó)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益。
姜主任說,,在國(guó)內(nèi),,多數(shù)植物提取物沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又未與發(fā)達(dá)國(guó)家接軌,。這方面可以參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和方法,對(duì)每個(gè)提取物品種建立完善,、規(guī)范的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,,尤其注意控制產(chǎn)品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量和微生物限量等指標(biāo),,由有關(guān)部門嚴(yán)格控制植物提取物產(chǎn)品的出口質(zhì)量,。
原重慶某高校教師、現(xiàn)于加拿大最大的藥物監(jiān)測(cè)中心任技術(shù)骨干的熊鳳麒女士說:“從全球藥品市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看,,植物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度明顯高于世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度,。”
熊鳳麒介紹說,植物藥市場(chǎng)發(fā)展速度為10%-20%,,在植物藥消費(fèi)量較大的歐美市場(chǎng),,植物藥市場(chǎng)占有率已近50%。從新世紀(jì)開始,,植物藥物及純天然營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額更是大幅攀升,,其增長(zhǎng)速度已排在美國(guó)各工業(yè)行業(yè)的前列。有著數(shù)百年植物藥使用歷史的歐洲,在世界植物藥市場(chǎng)上占有舉足輕重的地位,。在歐盟國(guó)家中德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家,,約占?xì)W洲草藥市場(chǎng)70%的份額,也是植物藥生產(chǎn)大國(guó),。
“如今,,植物藥在德國(guó)已具有合法地位,并被納入德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng),。”熊女士補(bǔ)充道,。一項(xiàng)專業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)查的數(shù)據(jù)估計(jì):美國(guó)人每年使用植物藥物減肥的費(fèi)用就高達(dá)50億—60億美元。事實(shí)上,,美國(guó)的植物藥資源有限,,約75%的需求依賴進(jìn)口。
據(jù)介紹,,中國(guó)是世界上公認(rèn)的植物藥大國(guó),,卻不是植物藥強(qiáng)國(guó),,在國(guó)際市場(chǎng)上所占份額不足10%,,植物藥出口主要以植物提取物為主。中國(guó)植物提取物還是一個(gè)新興行業(yè),,目前已形成一定規(guī)模,,專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200多家。數(shù)據(jù)顯示,,去年,,中國(guó)共有1000多家企業(yè)在進(jìn)行植物提取物的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其中,,參與出口的企業(yè)有700-800家,,不少中成藥、精細(xì)化工等企業(yè)也在生產(chǎn)提取物,。
雖然國(guó)內(nèi)從事植物提取物生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量不少,,但有規(guī)模、在國(guó)際市場(chǎng)上有影響力的不多,??偟膩碚f,與國(guó)內(nèi)其它醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一樣,,植物提取物企業(yè)也存在著數(shù)量多,、規(guī)模小、效益低,、多數(shù)廠家產(chǎn)品單一,、抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的問題,此外,產(chǎn)品質(zhì)量不統(tǒng)一,、缺乏統(tǒng)一有效的控制也是該產(chǎn)業(yè)的不足之處,。
重慶市急救中心藥劑科主任姜寧主任藥師認(rèn)為,中國(guó)的植物提取物本質(zhì)上是中藥原料藥,,與化學(xué)原料藥相比,,缺乏相應(yīng)的法規(guī)和政策對(duì)此市場(chǎng)進(jìn)行約束和規(guī)范,應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品注冊(cè)制度,,以提高產(chǎn)業(yè)集中度,,增加利潤(rùn)率。就某品種的植物提取物,,國(guó)家有關(guān)部門可比照藥品注冊(cè)方式,,僅批準(zhǔn)少數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量好的廠家進(jìn)行生產(chǎn),以避免出現(xiàn)熱銷品種一哄而上的局面,。與此同時(shí),,要積極鼓勵(lì)和促成企業(yè)結(jié)成行業(yè)聯(lián)盟,對(duì)植物提取物產(chǎn)品的出口價(jià)格,、數(shù)量,、利潤(rùn)分配、違約處罰等問題進(jìn)行協(xié)調(diào),,避免以出口換外匯為目的的惡性競(jìng)爭(zhēng),。這樣既易于形成植物藥提取物品種的規(guī)模優(yōu)勢(shì),又利于規(guī)范生產(chǎn),,還可有效地遏制國(guó)外廠家壓價(jià),,維護(hù)國(guó)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益。
姜主任說,,在國(guó)內(nèi),,多數(shù)植物提取物沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又未與發(fā)達(dá)國(guó)家接軌,。這方面可以參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和方法,對(duì)每個(gè)提取物品種建立完善,、規(guī)范的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,,尤其注意控制產(chǎn)品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量和微生物限量等指標(biāo),,由有關(guān)部門嚴(yán)格控制植物提取物產(chǎn)品的出口質(zhì)量,。