10月16日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì),，公布了對(duì)在“欣弗”不良事件中負(fù)有相關(guān)責(zé)任的單位和個(gè)人的處理決定：收回安徽華源生物藥業(yè)有限公司的大容量注射劑《藥品GMP證書》；撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。
據(jù)介紹,，安徽華源生物藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）過程中，違反規(guī)定生產(chǎn),，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間,，增加滅菌柜裝載量,，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅,，并造成了惡劣的社會(huì)影響,。藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)安徽華源生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品按劣藥論處,，并作出如下處理決定：一,、由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處以2倍罰款,；二,、責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》,；三,、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件,。四,、對(duì)安徽華源召回的“欣弗”藥品，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀,。
安徽省“欣弗”不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：鑒于安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽,、常務(wù)副總經(jīng)理周倉(cāng)、副總經(jīng)理潘衛(wèi),、企業(yè)二車間主任袁海泉,、企業(yè)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崔同欣對(duì)“欣弗”不良事件負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任，給予撤銷職務(wù)處分,。企業(yè)法人代表孫瑩對(duì)“欣弗”不良事件負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予記大過處分。企業(yè)生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)劉勁松,、企業(yè)二車間副主任賈毅柏,、王殿林、工藝員陳萍,，對(duì)“欣弗”不良事件負(fù)有責(zé)任,，給予記大過處分。
安徽省阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張國(guó)棟負(fù)責(zé)市局食品藥品監(jiān)管全面工作,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予行政警告處分。阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)尚文學(xué)分管藥品安全監(jiān)管工作,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予行政記過處分。阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)寧宇南,，對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管不到位,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有監(jiān)管不到位的直接責(zé)任，給予行政記大過處分,。
有關(guān)部門指出,，這起不良事件,，暴露出我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問題,，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足。有關(guān)企業(yè)和人員一定要深刻汲取“欣弗”不良事件的深刻教訓(xùn),，誠(chéng)實(shí)守信,，依法經(jīng)營(yíng)。政府有關(guān)部門一定要采取有力措施,，加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作,，深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，查找藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè),、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。通過進(jìn)一步完善長(zhǎng)效機(jī)制,，為老百姓用藥安全提供可靠保障,，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。
